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GIMEMA在意大利对CLL的诊治研究

2025年3月12日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche Dell'Adulto (GIMEMA) 对意大利慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的诊断和管理进行的观察性研究

从所有新诊断的 CLL、SLL 或 MBL 患者中收集回顾性和前瞻性多中心观察性临床和生物学数据。

回顾性队列：2010年1月1日至2021年8月31日期间确诊的所有病例。

前瞻性队列：所有在 2021 年 9 月 1 日至 2025 年 9 月 1 日之间确诊的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项回顾性和前瞻性多中心观察研究，由 Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto (GIMEMA) 设计。 该研究包括从所有新诊断的 CLL、SLL 或 MBL 患者（根据 WHO 2007 年和 2018 年诊断标准）收集临床和生物学数据。 回顾性部分旨在包括参与中心在 2010 年 1 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日（计划的研究开始）之间进行诊断的所有病例，而前瞻性部分将包括所有在 9 月 1 日之间被记录诊断为 CLL、SLL 或 MBL 的患者2021 年和 2025 年 9 月 1 日进行第一次免疫表型/组织学评估。 数据是通过参与中心在专用平台上访问的电子病例报告表收集的。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

12500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
      • Alessandria、意大利
        • 招聘中
        • Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
        • 接触：
      • Brescia、意大利
        • 招聘中
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra Di Ematologia
        • 接触：
      • Brindisi、意大利
        • 招聘中
        • Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino' - Brindisi - Uo Ematologia
        • 接触：
      • Candiolo、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Centro Trapianti
        • 接触：
          • Umberto Vitolo
      • Firenze、意大利
        • 招聘中
        • SOD ematologia AOU Careggi
        • 接触：
          • Alessandro Sanna
      • Messina、意大利
        • 招聘中
        • Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia
        • 接触：
      • Messina、意大利
        • 招聘中
        • UOC Ematologia AOU Policlinico "G. Martino"
        • 接触：
          • Giuseppina Penna
      • Mestre、意大利
      • Milano、意大利
      • Milano、意大利
        • 招聘中
        • Ospedale San Raffaele
        • 接触：
          • Paolo Ghia
      • Milano、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
        • 接触：
      • Piacenza、意大利
        • 招聘中
        • Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
        • 接触：
      • Ragusa、意大利
        • 招聘中
        • UOSD Ematologia Giovanni Paolo II
        • 接触：
          • Sergio Cabibbo
      • Roma、意大利
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Roma - Area Ematologica
        • 接触：
      • Salerno、意大利
        • 招聘中
        • Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
        • 接触：
      • San Giovanni Rotondo、意大利
        • 招聘中
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
        • 接触：
      • Siena、意大利
        • 招聘中
        • Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
        • 接触：
      • Terni、意大利
        • 招聘中
        • Ao S. Maria - Terni - Sc Onco Ematologia
        • 接触：
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
        • 接触：
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
        • 接触：
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
        • 接触：
      • Treviso、意大利
        • 招聘中
        • UOC Ematologia PO Treviso
        • 接触：
          • Francesca Cibien
      • Trieste、意大利
        • 招聘中
        • UCO Ematologia ASUGI Trieste
        • 接触：
          • Francesco Zaja
      • Vicenza、意大利

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2010 年 1 月 1 日（回顾性队列）和 2021 年 9 月 1 日（前瞻性队列）开始，所有诊断为 CLL/SLL 或 MBL 的患者在参与地点接受随访。

描述

纳入标准：

  1. 诊断时年龄≥18岁

  2. 符合国际诊断标准（iwCLL2018和WHO2017）的下列诊断之一

    1. 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
    2. 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)
    3. CLL 样单克隆 B 细胞淋巴细胞增多症 (MBL)
  3. 回顾性队列：2010 年 1 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日期间的 CLL/SLL/MBL 诊断。
  4. 前瞻性队列：2021 年 9 月 1 日至 2025 年 9 月 1 日期间的 CLL/SLL/MBL 诊断。
  5. 根据 ICH/EU/GCP 和国家当地法律（如果适用）签署书面知情同意书

排除标准：

  • - -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述 CLL 患者的诊断和管理
大体时间：前瞻性队列为 1 年，回顾性队列为 4 年
根据首次治疗时间评估 CLL 管理
前瞻性队列为 1 年，回顾性队列为 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月13日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月29日

首次发布 (实际的)

2021年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CLL2121

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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