Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIMEMA:n tutkimus CLL:n diagnosoinnista ja hoidosta Italiassa

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Havaintotutkimus kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) diagnosoinnista ja hoidosta Italiassa, Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Dell'Adulto (GIMEMA)

retrospektiivinen ja prospektiivinen monikeskushavainnollinen kliinisen ja biologisen tiedon kerääminen kaikilta potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu CLL, SLL tai MBL.

retrospektiivinen kohortti: kaikki tapaukset, joissa diagnoosi on 1. tammikuuta 2010 ja 31. elokuuta 2021 välisenä aikana.

potentiaalinen kohortti: kaikki potilaat, joilla on diagnoosi 1.9.2021–1.9.2025.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen ja prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka on suunnitellut Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto (GIMEMA). Tutkimus koostuu kliinisistä ja biologisista tiedoista kaikilta potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu CLL, SLL tai MBL (WHO 2007 ja 2018 diagnostisten kriteerien mukaan). Retrospektiivisen osan tavoitteena on sisällyttää kaikki tapaukset, joita seurataan osallistuvissa keskuksissa, joiden diagnoosi on 1.1.2010-31.8.2021 (suunniteltu tutkimuksen aloitus), kun taas prospektiivinen osa sisältää kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu CLL-, SLL- tai MBL-diagnoosi 1.9. 2021 ja 1. syyskuuta 2025 ensimmäisellä immunofenotyyppisellä/histologisella arvioinnilla. Tiedot kerätään sähköisellä tapausraporttilomakkeella, johon osallistuvat keskukset pääsevät erillisellä alustalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra Di Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brindisi, Italia
        • Rekrytointi
        • Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino' - Brindisi - Uo Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Messina, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mestre, Italia
      • Milano, Italia
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Ghia
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
        • Ottaa yhteyttä:
      • Piacenza, Italia
        • Rekrytointi
        • Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salerno, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Rekrytointi
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Siena, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
        • Ottaa yhteyttä:
      • Terni, Italia
        • Rekrytointi
        • Ao S. Maria - Terni - Sc Onco Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
      • Torino, Italia
        • Rekrytointi
        • Asl To 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vicenza, Italia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia potilaita, joilla oli CLL/SLL- tai MBL-diagnoosi, seurattiin osallistujapaikoilla 1.1.2010 alkaen (retrospektiivinen kohortti) ja 1.9.2021 alkaen (potentiaalinen kohortti).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta diagnoosin yhteydessä

  2. Yksi seuraavista diagnooseista, joka täyttää kansainväliset diagnostiset kriteerit (iwCLL2018 ja WHO2017)

    1. Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL)
    2. Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL)
    3. CLL:n kaltainen monoklonaalinen B-solulymfosytoosi (MBL)
  3. Retrospektiivinen kohortti: CLL/SLL/MBL-diagnoosi 1. tammikuuta 2010 ja 31. elokuuta 2021 välisenä aikana.
  4. Tuleva kohortti: CLL/SLL/MBL-diagnoosi 1.9.2021-1.9.2025 välisenä aikana.
  5. Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP ja kansallisten paikallisten lakien mukaisesti (jos sovellettavissa)

Poissulkemiskriteerit:

  • ---

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile CLL-potilaiden diagnoosia ja hoitoa
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä mahdolliselle kohortille ja 4 vuoden takautuvalle kohortille
CLL-hoidon arviointi ensimmäiseen hoitoon kuluvan ajan suhteen
1 vuoden iässä mahdolliselle kohortille ja 4 vuoden takautuvalle kohortille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLL2121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa