Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące diagnozy i leczenia CLL we Włoszech przeprowadzone przez GIMEMA

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Badanie obserwacyjne dotyczące diagnostyki i leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) we Włoszech przeprowadzone przez Gruppo Italiano Malattie EMatologiche Dell'Adulto (GIMEMA)

retrospektywne i prospektywne wieloośrodkowe obserwacyjne gromadzenie danych klinicznych i biologicznych od wszystkich pacjentów z nowo rozpoznaną CLL, SLL lub MBL.

kohorta retrospektywna: wszystkie przypadki z rozpoznaniem między 1 stycznia 2010 a 31 sierpnia 2021.

kohorta prospektywna: wszyscy pacjenci z rozpoznaniem w okresie od 1 września 2021 r. do 1 września 2025 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne i prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne zaprojektowane przez Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto (GIMEMA). Badanie polega na zebraniu danych klinicznych i biologicznych od wszystkich pacjentów z nowo rozpoznaną CLL, SLL lub MBL (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO 2007 i 2018). Część retrospektywna ma na celu uwzględnienie wszystkich przypadków obserwowanych w uczestniczących ośrodkach z rozpoznaniem w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 31 sierpnia 2021 r. (planowane rozpoczęcie badania), natomiast część prospektywna obejmie wszystkich pacjentów z udokumentowanym rozpoznaniem CLL, SLL lub MBL w okresie od 1 września 2010 r. 2021 i 1 września 2025 przez pierwszą ocenę immunofenotypową/histologiczną. Dane są gromadzone za pośrednictwem elektronicznego formularza opisu przypadku, dostępnego dla uczestniczących ośrodków na dedykowanej platformie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aon Ss. Antonio E Biagio E C. Arrigo - Alessandria - Soc Ematologia
        • Kontakt:
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia - Ssvd Centro Trapianti Midollo Per Adulti - Cattedra Di Ematologia
        • Kontakt:
      • Brindisi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asl Brindisi, Ospedale 'Perrino' - Brindisi - Uo Ematologia
        • Kontakt:
      • Candiolo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Centro Trapianti
        • Kontakt:
          • Umberto Vitolo
      • Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • SOD ematologia AOU Careggi
        • Kontakt:
          • Alessandro Sanna
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ao Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte" - Po Papardo - Messina - Sc Ematologia
        • Kontakt:
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UOC Ematologia AOU Policlinico "G. Martino"
        • Kontakt:
          • Giuseppina Penna
      • Mestre, Włochy
      • Milano, Włochy
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Paolo Ghia
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
        • Kontakt:
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti
        • Kontakt:
      • Ragusa, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UOSD Ematologia Giovanni Paolo II
        • Kontakt:
          • Sergio Cabibbo
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica
        • Kontakt:
      • Salerno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia
        • Kontakt:
      • Siena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
        • Kontakt:
      • Terni, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ao S. Maria - Terni - Sc Onco Ematologia
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Asl to 2, Torino Nord Emergenza San Giovanni Bosco - Ssd Ematologia
        • Kontakt:
      • Treviso, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UOC Ematologia PO Treviso
        • Kontakt:
          • Francesca Cibien
      • Trieste, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UCO Ematologia ASUGI Trieste
        • Kontakt:
          • Francesco Zaja
      • Vicenza, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem CLL/SLL lub MBL obserwowali w ośrodkach uczestniczących od 1 stycznia 2010 r. (kohorta retrospektywna) i od 1 września 2021 r. (kohorta prospektywna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat w chwili rozpoznania

  2. Jedno z poniższych rozpoznań spełniających międzynarodowe kryteria diagnostyczne (iwCLL2018 i WHO2017)

    1. Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)
    2. Chłoniak z małych limfocytów (SLL)
    3. Limfocytoza monoklonalna z komórek B podobna do CLL (MBL)
  3. Kohorta retrospektywna: diagnoza CLL/SLL/MBL między 1 stycznia 2010 a 31 sierpnia 2021.
  4. Kohorta prospektywna: rozpoznanie CLL/SLL/MBL między 1 września 2021 r. a 1 września 2025 r.
  5. Podpisana świadoma zgoda na piśmie zgodnie z ICH/EU/GCP i krajowymi przepisami lokalnymi (jeśli dotyczy)

Kryteria wyłączenia:

  • - -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz diagnostykę i leczenie pacjentów z PBL
Ramy czasowe: po 1 roku dla kohorty prospektywnej i po 4 latach dla kohorty retrospektywnej
ocena postępowania w PBL pod kątem czasu do pierwszego leczenia
po 1 roku dla kohorty prospektywnej i po 4 latach dla kohorty retrospektywnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLL2121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj