最小限の鎮静下での終末潮汐二酸化炭素 (ETCO2)
2024年5月29日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
最小限に鎮静された小児患者における低酸素症予防に対するカプノグラフィーの効果に関するランダム化比較試験
このランダム化対照研究では、最小限の鎮静を受けている小児患者における呼気終末二酸化炭素モニタリングの効果を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
214
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児患者は処置のために最小限の鎮静を受けています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：潮汐二酸化炭素モニタリングを終了する
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最小限の鎮静下でカプノグラフィーを使用して終末呼気二酸化炭素をモニタリングします
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介入なし：酸素飽和度のモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度低下の発生率
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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酸素飽和度が95%未満
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタッフ介入の数
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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触覚刺激、顎の突き出しまたは頭の傾斜、吸引、口腔または鼻咽頭の気道挿入、酸素供給、ラリンジアルマスク気道挿入、バッグバルブマスク換気、気管内挿管
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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重度の酸素飽和度低下
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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酸素飽和度が85%、90%未満
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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最低酸素飽和度
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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酸素飽和度の値
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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無呼吸のエピソード
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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カプノグラフィー フラット ライン 5 秒以上
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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鎮静レベル
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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6 段階の小児鎮静状態スケール
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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不適切な監視
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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不適切なカプノグラフィー監視の期間
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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気道閉塞
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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喘鳴、収縮
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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統合肺指数
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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計算されたパラメータ
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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手続きの成功
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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鎮静または処置の成功または失敗
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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血行動態の不安定性
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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心拍数と血圧が20%以上変化する
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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投薬
時間枠：鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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鎮静剤の種類と投与量
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鎮静直後から処置終了まで、最長2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- D-2103-187-1208
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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