Slut på tidvatten koldioxid i minimal sedering (ETCO2)
29 maj 2024 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
En randomiserad kontrollerad studie av effekten av kapnografi för att förebygga hypoxi hos minimalt sederade pediatriska patienter
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effekten av sluttidal koldioxidövervakning hos pediatriska patienter som genomgick minimal sedering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
214
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som genomgår minimal sedering för proceduren.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: avsluta koldioxidövervakning av tidvatten
|
Vi kommer att övervaka koldioxid i slutet av tidvatten med kapnografi under minimal sedering
|
|
Inget ingripande: Övervakning av syremättnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av syredesaturation
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
syremättnad lägre än 95 %
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal personalingripanden
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
taktil stimulering, käktryck eller huvudlutning, sug, oral eller nasofaryngeal luftvägsinförande, syretillförsel, larynxmask luftvägsinförande, påsventilmaskventilation, endotrakeal intubation
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Allvarlig syremättnad
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
syremättnad lägre än 85 %, 90 %
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Lägsta syremättnad
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
värdet av syremättnad
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Avsnitt av apné
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
kapnografi platt linje mer än 5 sekunder
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
sedationsnivå
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
6-punkts skala för pediatrisk sederingstillstånd
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
olämplig övervakning
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
varaktigheten av olämplig kapnografiövervakning
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Luftvägsobstruktion
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
stridor, indragning
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Integrerat lungindex
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
beräknad parameter
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
förfarandets framgång
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
framgång eller misslyckande av sedering eller ingrepp
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Hemodynamisk instabilitet
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
hjärtfrekvens och blodtryck förändras mer än 20 %
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
|
Medicin
Tidsram: från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
typ och dosering av lugnande medel
|
från omedelbart efter sedering till slutet av proceduren, upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D-2103-187-1208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .