Lopeta vuorovesihiilidioksidi minimaalisessa sedaatiossa (ETCO2)
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kapnografian vaikutuksista hypoksian ehkäisyyn minimaalisesti rauhoitetuilla lapsipotilailla
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin vuoroveden lopun hiilidioksidin seurannan vaikutusta lapsipotilailla, joille tehtiin minimaalista sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat, joille suoritetaan minimaalista sedaatiota toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vuoroveden hiilidioksidin seuranta
|
Seuraamme vuorovesihiilidioksidin loppua kapnografialla minimaalisen sedaation aikana
|
|
Ei väliintuloa: Happisaturaatiovalvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happidesaturaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
happisaturaatio alle 95 %
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkilöstön väliintulojen määrä
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
kosketusstimulaatio, leuan työntövoima tai pään kallistus, imu, suun tai nenänielun hengitysteiden sisäänvienti, hapensyöttö, kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen, pussiventtiilin maskiventilaatio, endotrakeaalinen intubaatio
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Vakava happidesaturaatio
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
happisaturaatio alle 85 %, 90 %
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Alin happisaturaatio
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
happisaturaation arvo
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Apnean episodi
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
kapnografia tasainen viiva yli 5 sekuntia
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
sedaation taso
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
6-pisteinen lasten sedaation tila-asteikko
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
sopimaton valvonta
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
sopimattoman kapnografisen seurannan kesto
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Hengitysteiden tukos
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
stridor, takaisinveto
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Integroitu keuhkoindeksi
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
laskettu parametri
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
sedaation tai toimenpiteen onnistuminen tai epäonnistuminen
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Hemodynaaminen epävakaus
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
syke ja verenpaine muuttuvat yli 20 %
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
rauhoittavien lääkkeiden tyyppi ja annostus
|
välittömästi sedaation jälkeen toimenpiteen loppuun, enintään 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-2103-187-1208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .