Végezze el az árapály-szén-dioxidot minimális szedációban (ETCO2)
2024. május 29. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a kapnográfia hatásáról a hipoxia megelőzésére minimálisan szedált gyermekbetegeknél
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a légzés végi szén-dioxid-monitorozás hatását vizsgálta olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik minimális szedáción estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
214
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekgyógyászati betegek, akik minimális szedáción esnek át az eljáráshoz.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: árapály szén-dioxid-monitoring
|
A minimális szedáció során kapnográfiával monitorozzuk az árapály végi szén-dioxidot
|
|
Nincs beavatkozás: Oxigén telítettség figyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigén deszaturáció előfordulása
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
oxigéntelítettség 95%-nál alacsonyabb
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
személyzeti beavatkozások száma
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
tapintásos stimuláció, állkapocs tolás vagy fej billentése, szívás, orális vagy nasopharyngeális légúti bevezetés, oxigénellátás, gégemaszkos légúti bevezetés, táska-szelepes maszkos lélegeztetés, endotracheális intubáció
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Súlyos oxigén deszaturáció
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
oxigéntelítettség alacsonyabb, mint 85%, 90%
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
A legalacsonyabb oxigéntelítettség
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
oxigéntelítettség értéke
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Apnoe epizód
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
kapnográfia lapos vonal több mint 5 másodperc
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
szedáció szintje
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
6 pontos gyermeknyugtató állapot skála
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
nem megfelelő ellenőrzés
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
a nem megfelelő kapnográfiai monitorozás időtartama
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Légúti elzáródás
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
stridor, visszahúzás
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Integrált pulmonalis index
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
számított paraméter
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
az eljárás sikere
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
a szedáció vagy az eljárás sikere vagy kudarca
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Hemodinamikai instabilitás
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
a pulzusszám és a vérnyomás több mint 20%-os változás
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
|
Gyógyszer
Időkeret: közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
nyugtatók típusa és adagolása
|
közvetlenül a szedáció után az eljárás végéig, legfeljebb 2 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-2103-187-1208
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .