Углекислый газ в конце выдоха при минимальной седации (ETCO2)
29 мая 2024 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование влияния капнографии на предотвращение гипоксии у педиатрических пациентов с минимальной седацией
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние мониторинга углекислого газа в конце выдоха у педиатрических пациентов, получавших минимальную седацию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jin-Tae Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты, подвергающиеся минимальной седации во время процедуры.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мониторинг углекислого газа в конце выдоха
|
Мы будем контролировать концентрацию углекислого газа в конце выдоха с помощью капнографии при минимальной седации.
|
|
Без вмешательства: Мониторинг насыщения кислородом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение кислородной десатурации
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
насыщение кислородом ниже 95%
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество вмешательств персонала
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
тактильная стимуляция, выдвижение челюсти или наклон головы, аспирация, введение ротового или носоглоточного воздуховода, подача кислорода, введение ларингеальной маски в дыхательные пути, вентиляция с помощью мешкового клапана, эндотрахеальная интубация
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Тяжелая кислородная десатурация
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
насыщение кислородом ниже 85%, 90%
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
значение насыщения кислородом
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Эпизод апноэ
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
плоская линия капнографии более 5 секунд
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
уровень седации
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
6-балльная педиатрическая шкала седации
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
ненадлежащий мониторинг
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
продолжительность неадекватного мониторинга капнографии
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Обструкция дыхательных путей
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
стридор, ретракция
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Интегрированный легочный индекс
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
расчетный параметр
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
успех процедуры
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
успех или неудача седации или процедуры
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Гемодинамическая нестабильность
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
частота сердечных сокращений и артериальное давление изменяются более чем на 20%
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
|
Медикамент
Временное ограничение: от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
тип и дозировка седативных средств
|
от сразу после седации до окончания процедуры, до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D-2103-187-1208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .