최소 진정 상태의 호기말 이산화탄소 (ETCO2)
2024년 5월 29일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
최소 진정 소아 환자의 저산소증 예방을 위한 카프노그래피의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 연구는 최소한의 진정 작용을 받는 소아 환자에서 호기말 이산화탄소 모니터링의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Jin-Tae Kim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시술을 위해 최소 진정제를 투여받는 소아 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조석 이산화탄소 모니터링
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최소 진정 동안 카프노그래피로 호기말 이산화탄소를 모니터링합니다.
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간섭 없음: 산소 포화도 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화의 발생률
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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95% 미만의 산소 포화도
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 개입 횟수
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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촉각 자극, 턱 밀어 올리기 또는 머리 기울이기, 흡입, 구강 또는 비인두 기도 삽입, 산소 공급, 후두 마스크 기도 삽입, 백-밸브 마스크 환기, 기관내 삽관
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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심각한 산소 불포화
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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산소포화도 85%, 90% 이하
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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최저 산소 포화도
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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산소 포화도 값
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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무호흡증
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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카프노그래피 플랫 라인 5초 이상
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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진정 수준
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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6점 소아 진정 상태 척도
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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부적절한 모니터링
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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부적절한 카프노그래피 모니터링 기간
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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기도 폐쇄
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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stridor, 후퇴
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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통합 폐 지수
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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계산된 매개변수
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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절차의 성공
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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진정 또는 절차의 성공 또는 실패
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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혈역학적 불안정성
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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심박수 및 혈압 변화가 20% 이상
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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약물
기간: 진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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진정제의 종류와 용량
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진정 직후부터 시술 종료까지 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D-2103-187-1208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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