Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konec Tidal oxidu uhličitého v minimální sedaci (ETCO2)

29. května 2024 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie účinku kapnografie na prevenci hypoxie u minimálně sedovaných dětských pacientů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinek monitorování oxidu uhličitého na konci výdechu u pediatrických pacientů podstupujících minimální sedaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětští pacienti podstupující minimální sedaci pro výkon.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: monitorování koncového přílivu oxidu uhličitého
Jiný: monitorování koncového přílivu oxidu uhličitého
Konečný přílivový oxid uhličitý budeme monitorovat kapnografií při minimální sedaci
Žádný zásah: Monitorování saturace kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt desaturace kyslíkem
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
saturace kyslíkem nižší než 95 %
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet zásahů personálu
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
taktilní stimulace, zatlačení čelistí nebo záklon hlavy, sání, zavedení ústních nebo nosohltanových dýchacích cest, přívod kyslíku, zavedení dýchacích cest laryngeální maskou, ventilace vakovou chlopní, endotracheální intubace
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Závažná desaturace kyslíkem
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
saturace kyslíkem nižší než 85 %, 90 %
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Nejnižší saturace kyslíkem
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
hodnota saturace kyslíkem
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Epizoda apnoe
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
rovná kapnografie delší než 5 sekund
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
úroveň sedace
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
6-bodová stupnice stavu dětské sedace
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
nevhodné sledování
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
trvání nevhodného kapnografického monitorování
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Obstrukce dýchacích cest
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
stridor, retrakce
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Integrovaný plicní index
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
vypočítaný parametr
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
úspěšnost postupu
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
úspěch nebo neúspěch sedace nebo procedury
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Hemodynamická nestabilita
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
srdeční frekvence a krevní tlak se mění o více než 20 %
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
Léky
Časové okno: od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny
druh a dávkování sedativ
od bezprostředně po sedaci do konce procedury, až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D-2103-187-1208

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace anestezie

Klinické studie na monitorování koncového přílivu oxidu uhličitého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit