Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

End Tidal Carbon Dioxide w minimalnej sedacji (ETCO2)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizowana kontrolowana próba wpływu kapnografii na zapobieganie niedotlenieniu u pacjentów pediatrycznych o minimalnej sedacji

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu oceniano wpływ monitorowania końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla u pacjentów pediatrycznych poddawanych minimalnej sedacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów pediatrycznych poddawanych minimalnej sedacji przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: monitorowanie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Inny: monitorowanie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Będziemy monitorować końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla za pomocą kapnografii podczas minimalnej sedacji
Brak interwencji: Monitorowanie nasycenia tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie desaturacji tlenu
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
nasycenie tlenem poniżej 95%
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba interwencji personelu
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
stymulacja dotykowa, wypychanie żuchwy lub pochylanie głowy, odsysanie, wprowadzanie do dróg oddechowych przez usta lub nos, dostarczanie tlenu, wprowadzanie do dróg oddechowych maski krtaniowej, wentylacja przez maskę z zaworem workowym, intubacja dotchawicza
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Ciężka desaturacja tlenu
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
nasycenie tlenem poniżej 85%, 90%
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
wartość nasycenia tlenem
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Epizod bezdechu
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
kapnografia płaska linia ponad 5 sekund
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
poziom sedacji
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
6-punktowa pediatryczna skala stanu sedacji
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
niewłaściwy monitoring
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
czas trwania niewłaściwego monitorowania kapnografii
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Niedrożność dróg oddechowych
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
stridor, retrakcja
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Zintegrowany wskaźnik płucny
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
obliczony parametr
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
powodzenie procedury
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
powodzenie lub niepowodzenie sedacji lub zabiegu
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
tętno i ciśnienie krwi zmieniają się o ponad 20%
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
Lek
Ramy czasowe: od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin
rodzaj i dawkowanie środków uspokajających
od bezpośrednio po sedacji do zakończenia zabiegu, do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-2103-187-1208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie znieczulenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj