- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04868266
Acabar com o dióxido de carbono corrente em sedação mínima (ETCO2)
27 de julho de 2021 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Um estudo controlado randomizado do efeito da capnografia na prevenção da hipóxia em pacientes pediátricos minimamente sedados
Este estudo randomizado e controlado investigou o efeito do monitoramento expirado de dióxido de carbono em pacientes pediátricos submetidos a sedação mínima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tae Kim, professor
- Número de telefone: +82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eun-hee Kim, professor
- Número de telefone: +82-10-9933-5014
- E-mail: beloveun@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Jin-Tae Kim
-
Contato:
- Jin-Tae Kim, MD. PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3664
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a sedação mínima para o procedimento.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: monitoramento de dióxido de carbono de maré final
|
Monitoraremos o dióxido de carbono corrente final com capnografia durante sedação mínima
|
Sem intervenção: Monitoramento de saturação de oxigênio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de dessaturação de oxigênio
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
saturação de oxigênio menor que 95%
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de intervenções da equipe
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
estimulação tátil, elevação da mandíbula ou inclinação da cabeça, sucção, inserção de via aérea oral ou nasofaríngea, suprimento de oxigênio, inserção de máscara laríngea, ventilação com máscara bolsa-válvula, intubação endotraqueal
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Dessaturação grave de oxigênio
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
saturação de oxigênio inferior a 85%, 90%
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Saturação de oxigênio mais baixa
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
valor da saturação de oxigênio
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Episódio de apnéia
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
linha plana de capnografia mais de 5 segundos
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
nível de sedação
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Escala de estado de sedação pediátrica de 6 pontos
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
monitoramento inadequado
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
a duração do monitoramento inadequado da capnografia
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Obstrução de vias aéreas
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
estridor, retração
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Índice pulmonar integrado
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
parâmetro calculado
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
sucesso do procedimento
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
sucesso ou falha de sedação ou procedimento
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Instabilidade hemodinâmica
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
a frequência cardíaca e a pressão arterial mudam mais de 20%
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Medicamento
Prazo: desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
tipo e dosagem de sedativos
|
desde imediatamente após a sedação até o final do procedimento, até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D-2103-187-1208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Complicação da Anestesia
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Assiut UniversityConcluídoComplicação Respiratória | Bypass ComplicationEgito
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
-
Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
PlasFree Ltd.RecrutamentoSangramento | Bypass Complication | Substituição da VálvulaIsrael, Tcheca, Polônia
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos