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Fine marea di anidride carbonica in sedazione minima (ETCO2)

29 maggio 2024 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Uno studio controllato randomizzato sull'effetto della capnografia per prevenire l'ipossia nei pazienti pediatrici con sedazione minima

Questo studio controllato randomizzato ha esaminato l'effetto del monitoraggio dell'anidride carbonica di fine espirazione in pazienti pediatrici sottoposti a sedazione minima.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici sottoposti a sedazione minima per la procedura.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: monitoraggio dell'anidride carbonica di fine marea
Altro: monitoraggio dell'anidride carbonica di fine marea
Monitoreremo l'anidride carbonica di fine espirazione con capnografia durante la sedazione minima
Nessun intervento: Monitoraggio della saturazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
saturazione di ossigeno inferiore al 95%
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di interventi del Personale
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
stimolazione tattile, sublussazione della mandibola o inclinazione della testa, aspirazione, inserimento delle vie aeree orali o rinofaringee, apporto di ossigeno, inserimento delle vie aeree con maschera laringea, ventilazione con maschera a pallone, intubazione endotracheale
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Grave desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
saturazione di ossigeno inferiore all'85%, 90%
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Minima saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
valore della saturazione di ossigeno
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Episodio di apnea
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
capnografia linea piatta più di 5 secondi
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
livello di sedazione
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Scala dello stato di sedazione pediatrica a 6 punti
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
monitoraggio inadeguato
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
la durata del monitoraggio capnografico inappropriato
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Ostruzione delle vie aeree
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
stridore, retrazione
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Indice polmonare integrato
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
parametro calcolato
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
successo della procedura
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
successo o fallimento della sedazione o della procedura
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Instabilità emodinamica
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna cambiano di oltre il 20%
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
Farmaco
Lasso di tempo: da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore
tipo e dosaggio dei sedativi
da immediatamente dopo la sedazione alla fine della procedura, fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-2103-187-1208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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