Mettre fin au dioxyde de carbone des marées dans une sédation minimale (ETCO2)
29 mai 2024 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de la capnographie pour prévenir l'hypoxie chez les patients pédiatriques sous sédation minimale
Cette étude contrôlée randomisée a étudié l'effet de la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration chez des patients pédiatriques subissant une sédation minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Jin-Tae Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques subissant une sédation minimale pour la procédure.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: surveillance du dioxyde de carbone en fin de marée
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Nous surveillerons le dioxyde de carbone de fin d'expiration par capnographie pendant une sédation minimale
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Aucune intervention: Surveillance de la saturation en oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la désaturation en oxygène
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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saturation en oxygène inférieure à 95%
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'interventions du personnel
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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stimulation tactile, poussée de la mâchoire ou inclinaison de la tête, aspiration, insertion de voies respiratoires orales ou nasopharyngées, apport d'oxygène, insertion de voies respiratoires avec un masque laryngé, ventilation avec masque à valve, intubation endotrachéale
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Désaturation sévère en oxygène
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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saturation en oxygène inférieure à 85%, 90%
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Saturation en oxygène la plus basse
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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valeur de la saturation en oxygène
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Épisode d'apnée
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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ligne plate de capnographie plus de 5 secondes
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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niveau de sédation
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Échelle d'état de sédation pédiatrique à 6 points
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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surveillance inappropriée
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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la durée d'une surveillance capnographique inappropriée
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Obstruction des voies respiratoires
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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stridor, rétraction
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Index pulmonaire intégré
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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paramètre calculé
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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succès de la procédure
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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succès ou échec de la sédation ou de la procédure
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Instabilité hémodynamique
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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la fréquence cardiaque et la pression artérielle changent de plus de 20 %
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Médicament
Délai: d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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type et dosage des sédatifs
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d'immédiatement après la sédation à la fin de la procédure, jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- D-2103-187-1208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .