Beëindig getijdenkooldioxide in minimale sedatie (ETCO2)
29 mei 2024 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van capnografie voor het voorkomen van hypoxie bij minimaal gesedeerde pediatrische patiënten
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzocht het effect van kooldioxidemonitoring aan het einde van de tidal bij pediatrische patiënten die minimale sedatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten die minimale sedatie ondergaan voor de procedure.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: einde getijde kooldioxide monitoring
|
Tijdens minimale sedatie zullen we het kooldioxidegehalte van het eindgetijde monitoren met capnografie
|
|
Geen tussenkomst: Bewaking van zuurstofverzadiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
zuurstofverzadiging lager dan 95%
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal personeelsinterventies
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
tactiele stimulatie, kaakstoot of hoofdkanteling, afzuiging, orale of nasofaryngeale luchtweginsertie, zuurstoftoevoer, larynxmaskerluchtweginsertie, zakventielmaskerventilatie, endotracheale intubatie
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Ernstige zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
zuurstofverzadiging lager dan 85%, 90%
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Laagste zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
waarde van zuurstofverzadiging
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Episode van apneu
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
capnografie platte lijn meer dan 5 seconden
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
sedatie niveau
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
6-punts schaal voor pediatrische sedatietoestand
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
ongepast toezicht
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
de duur van ongepaste capnografiebewaking
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Luchtwegobstructie
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
stridor, terugtrekken
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Geïntegreerde longindex
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
berekende parameter
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
succes van de procedure
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
succes of falen van sedatie of procedure
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Hemodynamische instabiliteit
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
hartslag en bloeddruk veranderen meer dan 20%
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
|
Medicatie
Tijdsspanne: van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
type en dosering van sedativa
|
van direct na sedatie tot einde procedure, maximaal 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D-2103-187-1208
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .