Terminar con el dióxido de carbono tidal en sedación mínima (ETCO2)
29 de mayo de 2024 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Un ensayo controlado aleatorio del efecto de la capnografía para prevenir la hipoxia en pacientes pediátricos mínimamente sedados
Este estudio controlado aleatorizado investigó el efecto de la monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración en pacientes pediátricos sometidos a una sedación mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de
- Jin-Tae Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a sedación mínima para el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: finalizar el monitoreo de dióxido de carbono de las mareas
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Monitorizaremos el dióxido de carbono espiratorio final con capnografía durante la sedación mínima
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Sin intervención: Monitoreo de saturación de oxígeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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saturación de oxígeno inferior al 95%
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de intervenciones del personal
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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estimulación táctil, empuje de la mandíbula o inclinación de la cabeza, succión, inserción de vías respiratorias orales o nasofaríngeas, suministro de oxígeno, inserción de vías respiratorias con mascarilla laríngea, ventilación con mascarilla con bolsa y válvula, intubación endotraqueal
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Desaturación severa de oxígeno
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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saturación de oxígeno inferior al 85%, 90%
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Saturación de oxígeno más baja
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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valor de la saturación de oxígeno
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Episodio de apnea
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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línea plana de capnografía más de 5 segundos
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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nivel de sedación
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Escala de estado de sedación pediátrica de 6 puntos
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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monitoreo inapropiado
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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la duración de la monitorización de capnografía inapropiada
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Obstrucción de la vía aerea
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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estridor, retracción
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Índice pulmonar integrado
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
|
parámetro calculado
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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éxito o fracaso de la sedación o el procedimiento
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Inestabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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la frecuencia cardíaca y la presión arterial cambian más del 20%
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Medicamento
Periodo de tiempo: desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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tipo y dosis de sedantes
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desde inmediatamente después de la sedación hasta el final del procedimiento, hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D-2103-187-1208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .