Slutt tidevannskarbondioksid i minimal sedasjon (ETCO2)
29. mai 2024 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
En randomisert kontrollert studie av effekten av kapnografi for å forhindre hypoksi hos minimalt sederte pediatriske pasienter
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effekten av end-tidal karbondioksidovervåking hos pediatriske pasienter som gjennomgikk minimal sedasjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
214
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som gjennomgår minimal sedasjon for prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: avslutte tidevannsovervåking av karbondioksid
|
Vi vil overvåke endevanns karbondioksid med kapnografi under minimal sedasjon
|
|
Ingen inngripen: Oksygenmetningsovervåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av oksygendesaturasjon
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
oksygenmetning lavere enn 95 %
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall ansattes intervensjoner
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
taktil stimulering, kjevestøt eller hodetilt, sug, oral eller nasofaryngeal luftveisinnføring, oksygentilførsel, larynxmaske luftveisinnføring, poseventilmaskeventilasjon, endotrakeal intubasjon
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Alvorlig oksygendesaturasjon
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
oksygenmetning lavere enn 85 %, 90 %
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Laveste oksygenmetning
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
verdien av oksygenmetning
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Episode av apné
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
kapnografi flat linje mer enn 5 sekunder
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
sedasjonsnivå
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
6-punkts skala for pediatrisk sedasjonstilstand
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
upassende overvåking
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
varigheten av upassende kapnografiovervåking
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Luftveisobstruksjon
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
stridor, tilbaketrekning
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Integrert lungeindeks
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
beregnet parameter
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
suksess med prosedyren
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
suksess eller mislykket sedasjon eller prosedyre
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Hemodynamisk ustabilitet
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
hjertefrekvens og blodtrykk endres mer enn 20 %
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
|
Medisinering
Tidsramme: fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
type og dosering av beroligende midler
|
fra umiddelbart etter sedasjon til slutten av prosedyren, opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D-2103-187-1208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .