最小镇静下的呼气末二氧化碳 (ETCO2)
2024年5月29日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
一项关于二氧化碳图预防微量镇静儿科患者缺氧的随机对照试验
这项随机对照研究调查了呼气末二氧化碳监测对接受最小镇静的儿科患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 接受最小镇静手术的儿科患者。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:潮气末二氧化碳监测
|
我们将在最小镇静期间用二氧化碳图监测呼气末二氧化碳
|
|
无干预:氧饱和度监测
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧饱和度降低的发生率
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
氧饱和度低于95%
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
员工干预次数
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
触觉刺激、下颚推力或头部倾斜、抽吸、口腔或鼻咽气道插入、供氧、喉罩气道插入、袋阀面罩通气、气管插管
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
严重氧饱和度下降
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
氧饱和度低于85%、90%
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
最低氧饱和度
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
氧饱和度值
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
呼吸暂停发作
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
二氧化碳图平线超过 5 秒
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
镇静水平
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
6 点小儿镇静状态量表
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
监控不当
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
二氧化碳图监测不当的持续时间
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
气道阻塞
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
喘鸣、收缩
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
综合肺指数
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
计算参数
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
程序成功
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
镇静或手术的成功或失败
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
血流动力学不稳定
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
心率和血压变化超过 20%
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
|
药物
大体时间:从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
镇静剂的种类和用量
|
从镇静后立即到手术结束,最多 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D-2103-187-1208
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.