Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slut tidevandskuldioxid i minimal sedation (ETCO2)

29. maj 2024 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​kapnografi til forebyggelse af hypoxi hos minimalt sederede pædiatriske patienter

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte effekten af ​​end-tidal kuldioxidmonitorering hos pædiatriske patienter, der gennemgår minimal sedation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter, der gennemgår minimal sedation til proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afslutte overvågning af kuldioxid i tidevandet
Andet: afslutte overvågning af kuldioxid i tidevandet
Vi vil overvåge endevandets kuldioxid med kapnografi under minimal sedation
Ingen indgriben: Overvågning af iltmætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af iltdesaturering
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
iltmætning lavere end 95 %
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af personaleinterventioner
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
taktil stimulation, kæbestød eller hovedhældning, sugning, oral eller nasopharyngeal luftvejsindsættelse, iltforsyning, larynxmaske luftvejsindsættelse, poseventilmaskeventilation, endotracheal intubation
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Alvorlig iltdesaturering
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
iltmætning lavere end 85 %, 90 %
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Laveste iltmætning
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
værdien af ​​iltmætning
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Episode af apnø
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
kapnografi flad linje mere end 5 sekunder
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
sedationsniveau
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
6-punkts pædiatrisk sedationstilstandsskala
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
uhensigtsmæssig overvågning
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
varigheden af ​​uhensigtsmæssig kapnografiovervågning
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Luftvejsobstruktion
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
stridor, tilbagetrækning
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Integreret lungeindeks
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
beregnet parameter
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
procedurens succes
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
succes eller fejl af sedation eller procedure
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Hæmodynamisk ustabilitet
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
hjertefrekvens og blodtryk ændrer sig mere end 20 %
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
Medicin
Tidsramme: fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer
type og dosering af beroligende midler
fra umiddelbart efter sedation til afslutning af proceduren, op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-2103-187-1208

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med afslutte overvågning af kuldioxid i tidevandet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner