プロテイン飲料における食欲、食物摂取および唾液バイオマーカーに対する口腔潤滑の影響 (LubSat)
2022年11月1日 更新者：Anwesha Sarkar、University of Leeds
潤滑特性の異なるプロテイン飲料が食欲制御、その後の食物摂取、唾液バイオマーカーに及ぼす影響
この研究の主な目的は、潤滑特性（低潤滑/中潤滑/高潤滑）とコントロール（水）の異なるプロテイン飲料が満腹感と満腹感に及ぼす影響を解明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、潤滑特性の異なる 3 種類のプロテイン飲料を比較する急性のランダム化クロスオーバー研究を提案しています。つまり、1 つはカゼインナトリウムで作られた低潤滑特性、1 つは中程度の潤滑特性を持つホエイプロテイン、そして 3 番目はホエイプロテインで作られています。加熱ホエイプロテインによる高い潤滑性。 3 つの飲料にはすべて、追加のバナナ風味と非栄養甘味料が含まれています。 水は対照として機能し、プロテイン飲料と同じ風味と甘味を持ちます。
参加者には4回に渡って研究室に来ていただきます。 参加する前に、各参加者はオンライン健康診断アンケートと 3 要素食事アンケートを使用して適格基準についてスクリーニングされます。 参加者には 4 つのトリートメント (水または 3 つのプロテイン飲料のいずれか) のうち 1 つが提供されます。その順序はランダム化され、バランスがとれています。
参加者は、各セッションの前に 11 時間絶食し、24 時間飲酒を制限するように指示されます。 各セッションは 1.5 時間続きます (午前 8 時 40 分から午後 10 時 10 分まで)。 初回は体重と身長を測定します。 次に、参加者は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) でベースライン (～5 分) の食欲評価を提供します。 その後、潤滑特性の異なるプロテイン飲料または水のいずれかがプレロードされます。 その後、参加者は次の 30 分間、10 分ごとに 100 mm VAS で食欲を評価するように求められます。 プレロードを摂取し、最後のＶＡＳを摂取してから３０分後に、自由に食物を朝食として提供する。 唾液は、各セッション中に、プレロード前、プレロード摂取後、および自由に摂取する朝食の前に３回採取される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳の大人
- BMI が 18.5 ～ 27.99 kg/m² の場合)
- 概ね健康
除外基準:
- 血液由来の病気を患っている。
- 1 型または 2 型糖尿病を患っている。
- 肝臓と腎臓の病気がある。
- 過去に消化器外科の手術歴がある。
- 喫煙者です。
- 口腔感染症/疾患がある。
- 食物を感知、摂食、消化、吸収、排泄する能力に影響を与える可能性のある慢性または急性の健康状態がある。
- 胃が敏感（過敏性腸胃）。
- 現在処方薬または処方薬以外の薬を使用している。
- 妊娠中または授乳中である。
- 病気に苦しんでいる、体調が悪い、発熱、風邪、咳がある。
- 食物アレルギーまたは不耐症の病歴;
- 特別な食事をしているか、タンパク質や繊維のサプリメントを摂取している。
- プロテイン飲料には耐えられません。
- 新型コロナウイルス関連の症状（高熱、新たに続く咳、嗅覚や味覚の喪失または変化）を呈する。
- あなたが自己隔離している場合、または自己隔離している人や新型コロナウイルス関連の症状を示している人と一緒に外出する場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：非加熱ホエイプロテイン（UWP）
参加者には、朝、絶食状態で、200 mL の非加熱ホエイプロテイン (UWP) が事前に摂取されます。
プレロードの 30 分後、参加者には自由に朝食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードはホエイプロテインパウダーから作られています。
プリロードのエネルギー負荷は 119.7 kcal で、バナナの風味と甘味が付いています。
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ACTIVE_COMPARATOR：加熱ホエイプロテイン（HWP）
参加者には、朝、絶食状態で、200 mL の加熱ホエープロテイン (HWP) が事前に摂取されます。
プレロードの 30 分後、参加者には自由に朝食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードは95%のホエイプロテインパウダーから作られ、一定時間加熱されます。
プリロードのエネルギー負荷は 119.7 kcal で、バナナの風味と甘味が付いています。
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ACTIVE_COMPARATOR：カゼイン (Cas)
参加者には、朝、絶食状態で 200 mL のカゼイン (Cas) が事前に投与されます。
プレロードの 30 分後、参加者には自由に朝食が与えられます。
彼らは「快適に満腹感を感じるまで、好きなだけ食べるか、少しでも」食べるように求められます。
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プリロードはカゼインパウダーから作られています。
プリロードのエネルギー負荷は 105 kcal で、バナナの風味と甘味が付いています。
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PLACEBO_COMPARATOR：水
プロテイン飲料と同じバナナの風味と甘みを持った水です。
参加者はプロテイン飲料と同じ量の水を200mL受け取ります。
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プリロードはコントロールとして機能する水で、他の 3 つの介入 (プロテイン飲料) と一致するように同じバナナ風味と甘味料が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインレベルと空腹度の変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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知覚される空腹感を評価するアンケートは、1.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらいお腹が空いていますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小空腹度)、100 mm (最大空腹度) です。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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ベースラインレベルと満腹度評価の変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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知覚された満腹感を評価するアンケートは、1.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらい満腹感がありますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小充満度)、100 (最大充満度) です。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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ベースラインレベルと食欲評価の変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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知覚された食欲を評価するアンケートは、1.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、食べたいという欲求はどれくらい強いですか？」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小の食べたい欲求)、100 mm (最大の食べたい欲求) です。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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ベースラインレベルと将来の食品消費評価の変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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知覚される将来の食物摂取量を評価するアンケートは、1.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どれくらいの量の食べ物を食べられると思いますか？」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小予想食料消費量)、100 mm (最大予想食料消費量) です。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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ベースラインレベルと喉の渇きの評価の変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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知覚される喉の渇きを評価するアンケートは、1.5 時間の各テスト日の特定の時点で完了します。
アンケートは、各回答の水平線評価スケールを表す 100 mm の VAS です。
「今、どのくらい喉が渇いていますか?」と尋ねます。 「すべてではない」から「非常に」までのアンカーが付いています。
範囲は 0 mm (最小喉の渇き)、100 mm (最大喉の渇き) です。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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朝食エネルギー摂取量のベースラインレベルと変化
時間枠：-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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参加者には、シリアル、牛乳、紅茶/コーヒー (参加者の選択による)、水の朝食が自由に提供されます。
朝食の量はグラム単位で提供され、摂取前に計量され、残りは摂取後に再計量されます。
消費エネルギーが計算されます。
参加者には朝食を食べるのに 15 分間の時間が与えられます。
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-5分、0分、10分、20分、30分、50分。
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唾液タンパク質のベースラインレベルと変化
時間枠：-5分、20分、50分
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唾液は各訪問の 3 つの時点で収集されます。
唾液タンパク質は、口腔潤滑と満腹感および満腹感に影響を与えるこれらの成分間の関係を決定するために分析されます。
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-5分、20分、50分
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唾液アミラーゼのベースラインレベルと変化
時間枠：-5分、20分、50分
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唾液は各訪問の 3 つの時点で収集されます。
唾液アミラーゼは、口腔潤滑と満腹感および満腹感に影響を与えるこれらの成分間の関係を決定するために分析されます。
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-5分、20分、50分
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ベースラインレベルと唾液ムチンの変化
時間枠：-5分、20分、50分、
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唾液は各訪問の 3 つの時点で収集されます。
唾液ムチンは、口腔潤滑と満腹感および満腹感に影響を与えるこれらの成分間の関係を決定するために分析されます。
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-5分、20分、50分、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用したプリロードの好みと希望
時間枠：プリロードを入れた直後。
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プロテイン飲料と水の両方の好みと欲求は、100 mm VAS スケールで評価されます。0 は「まったくない」を意味し、100 は「非常に」を意味します。
好みの範囲内で、評価は次の属性をとります: 食感、風味、甘味、および全体的な好み/快適さ。
尋ねられる質問は次のとおりです。「今食べた製品の食感はどの程度気に入りましたか?」
「今食べた製品の味はどのくらい気に入りましたか?」、
あなたが今食べた製品の甘味はどれくらい強かったですか?」、
「今食べた製品はどれほど心地よかったですか?
「まったくない」から「非常に」までのアンカー付き。
そして、必要な評価の場合、質問は「今食べた製品をいくら消費したいと思いましたか?」です。 「まったくない」から「非常に」までのアンカー付き。
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プリロードを入れた直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月28日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
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