Влияние пероральной смазки на аппетит, потребление пищи и биомаркеры слюны в белковых напитках (LubSat)
1 ноября 2022 г. обновлено: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Влияние белковых напитков, различающихся по своим смазывающим свойствам, на контроль аппетита, последующий прием пищи и слюнные биомаркеры
Основная цель этого исследования - выяснить влияние белковых напитков, различающихся по своим смазывающим свойствам (низкое/среднее/высокое смазывание) и контролю (вода) на сытость и насыщение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают краткое рандомизированное перекрестное исследование, в котором сравниваются три типа протеиновых напитков, отличающихся своими смазывающими свойствами, то есть один с низкими смазывающими свойствами, приготовленный с использованием казеината натрия, один со средними смазывающими свойствами, полученный с помощью сывороточного протеина, и третий с высокие смазывающие свойства, обеспечиваемые нагретым сывороточным белком. Все три напитка содержат банановый ароматизатор и некалорийный подсластитель. Вода выступает в качестве контроля и имеет такой же вкус и сладость, как и протеиновые напитки.
Участников просят прийти в лабораторию четыре раза. Перед участием каждый участник проверяется на соответствие критериям приемлемости с использованием онлайн-анкеты для проверки состояния здоровья и анкеты «Три фактора питания». Участникам предлагается одна из четырех процедур (вода или любой из трех белковых напитков), порядок которых является случайным и сбалансированным.
Участников инструктируют голодать в течение 11 часов и воздерживаться от употребления алкоголя в течение 24 часов перед каждым сеансом. Каждое занятие длится 1,5 часа (с 8:40 до 22:10). На первом сеансе измеряют вес и рост. Затем участники предоставляют базовые (- 5 мин) оценки аппетита по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ). После этого им дают предварительную нагрузку - либо белковые напитки, отличающиеся своими смазывающими свойствами, либо воду. Затем участников просят оценивать свой аппетит по 100-мм ВАШ каждые 10 минут в течение следующих 30 минут. Еда ad libitum предлагается в виде завтрака через 30 мин после приема предварительной нагрузки и измерения последней ВАШ. Слюна берется три раза в течение каждого сеанса до предварительной нагрузки, после потребления предварительной нагрузки и перед завтраком ad libitum.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-55 лет
- С ИМТ от 18,5 до 27,99 кг/м²)
- В целом здоров
Критерий исключения:
- есть какие-либо заболевания, передающиеся через кровь;
- у вас диабет 1 или 2 типа;
- есть заболевания печени и почек;
- в анамнезе операции на желудочно-кишечном тракте;
- курильщик;
- есть инфекции/заболевания ротовой полости;
- иметь хроническое или острое заболевание, которое может повлиять на способность ощущать, есть, переваривать, поглощать или выделять пищу;
- иметь чувствительный желудок (раздраженный желудок кишечника);
- в настоящее время принимаете прописанные или не прописанные лекарства;
- беременны или кормите грудью;
- страдаете от болезни, чувствуете недомогание, лихорадку, простуду или кашель;
- История пищевой аллергии или непереносимости;
- придерживаетесь какой-либо специальной диеты или принимаете белковые и/или клетчаточные добавки;
- не переносит белковые напитки;
- представить какие-либо симптомы, связанные с COVID (высокая температура, новый непрерывный кашель, потеря или изменение обоняния или вкуса);
- если вы находитесь в самоизоляции или если вы уезжаете с кем-то, кто находится в самоизоляции или у кого есть симптомы, связанные с COVID.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Негретый сывороточный протеин (UWP)
Участникам дают предварительную нагрузку 200 мл ненагретого сывороточного протеина (UWP) утром натощак.
Через 30 минут после предварительной нагрузки участникам вволю дают завтрак.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная нагрузка изготовлена из порошка сывороточного протеина.
Энергетическая нагрузка преднагрузки составляет 119,7 ккал, имеет банановый вкус и подсластитель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Подогретый сывороточный протеин (HWP)
Участникам дают предварительную нагрузку 200 мл подогретого сывороточного протеина (HWP) утром натощак.
Через 30 минут после предварительной нагрузки участникам вволю дают завтрак.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная загрузка производится из порошка сывороточного протеина 95% и нагревается в течение определенного времени.
Энергетическая нагрузка преднагрузки составляет 119,7 ккал, имеет банановый вкус и подсластитель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Казеин (Cas)
Участникам дают предварительную нагрузку 200 мл казеина (Cas) утром натощак.
Через 30 минут после предварительной нагрузки участникам вволю дают завтрак.
Их просят есть «столько или мало, сколько они хотят, пока они не почувствуют себя комфортно».
|
Предварительная нагрузка изготовлена из казеинового порошка.
Энергетическая нагрузка преднагрузки составляет 105 ккал, имеет банановый вкус и подсластитель.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Вода
Вода имеет тот же банановый вкус и сладость, что и протеиновые напитки.
Участники получают такое же количество воды, как и протеиновые напитки – 200 мл.
|
Предварительная загрузка представляет собой воду, выступающую в качестве контроля, и содержит тот же банановый вкус и подсластитель, чтобы соответствовать трем другим вмешательствам — протеиновым напиткам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень и изменение оценок голода
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Анкета, оценивающая ощущение голода, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 1,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько вы голодны сейчас?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальный голод) и 100 мм (максимальный голод).
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Исходный уровень и изменение показателей полноты
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Анкета, оценивающая ощущение сытости, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 1,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько сытым вы себя сейчас чувствуете?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальная полнота) и 100 мм (максимальная полнота).
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Базовый уровень и изменение рейтингов желания есть
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Анкета, оценивающая предполагаемое желание поесть, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 1,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Насколько сильно у вас сейчас желание поесть?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальное желание есть) и 100 мм (максимальное желание есть).
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Базовый уровень и изменение перспективных оценок потребления продуктов питания
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Анкета, оценивающая предполагаемое предполагаемое потребление пищи, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 1,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Как вы думаете, сколько еды вы могли бы съесть прямо сейчас?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальное предполагаемое потребление пищи) и 100 мм (максимальное предполагаемое потребление пищи.
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Базовый уровень и изменение оценок жажды
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Анкета, оценивающая ощущаемую жажду, заполняется в определенные моменты времени в течение каждого из 1,5-часовых дней тестирования.
Анкета представляет собой 100-миллиметровую ВАШ, представляющую собой горизонтальную шкалу оценок для каждого ответа.
Он спрашивает: «Какую жажду вы сейчас чувствуете?» с привязками от «не все» к «чрезвычайно».
Диапазон составляет 0 мм (минимальная жажда) и 100 мм (максимальная жажда).
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Исходный уровень и изменение калорийности завтрака
Временное ограничение: -5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
Участникам предоставляется завтрак ad libitum из хлопьев и молока, чай/кофе (по выбору участника) и вода.
Количество завтрака предоставляется (в граммах) и взвешивается перед употреблением, а любые остатки повторно взвешиваются после употребления.
Потребляемая энергия будет подсчитана.
Участникам дается 15 минут на завтрак.
|
-5 минут, 0 минут, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 50 минут.
|
|
Исходный уровень и изменение белка слюны
Временное ограничение: -5 минут, 20 минут, 50 минут
|
Слюну собирают в трех временных точках при каждом посещении.
Белок слюны будет проанализирован, чтобы определить взаимосвязь между этими компонентами, влияющими на оральную смазку и сытость и сытость.
|
-5 минут, 20 минут, 50 минут
|
|
Исходный уровень и изменение слюнной амилазы
Временное ограничение: -5 минут, 20 минут, 50 минут
|
Слюну собирают в трех временных точках при каждом посещении.
Амилаза слюны будет проанализирована, чтобы определить взаимосвязь между этими компонентами, влияющими на оральную смазку и сытость и сытость.
|
-5 минут, 20 минут, 50 минут
|
|
Исходный уровень и изменение слюнного муцина
Временное ограничение: -5 минут, 20 минут, 50 минут,
|
Слюну собирают в трех временных точках при каждом посещении.
Муцин слюны будет проанализирован, чтобы определить взаимосвязь между этими компонентами, влияющими на смазку полости рта и насыщение и насыщение.
|
-5 минут, 20 минут, 50 минут,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение и желание предварительной нагрузки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Сразу после еды преднагрузки.
|
Пристрастие и желание как протеиновых напитков, так и воды оцениваются по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 означает «совсем нет», а 100 означает «чрезвычайно».
В пределах симпатии оценки принимают следующие атрибуты: текстура, вкус, сладость и общая симпатия/приятность.
Задавались следующие вопросы: «Насколько вам понравилась текстура продукта, который вы только что употребили?»,
«Насколько вам понравился вкус продукта, который вы только что съели?»,
Насколько интенсивным был сладкий вкус продукта, который вы только что употребили?»,
«Насколько приятным был продукт, который вы только что употребили?
"с якорями от "совсем не" до "крайне".
А для оценки желания вопрос звучит так: «Сколько вы хотели потреблять продукта, который вы только что съели?» с якорями от «совсем нет» до «крайне».
|
Сразу после еды преднагрузки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Напиток с не подогретым сывороточным протеином (UWP)
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte & John Hecht... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Рак пищевода | Рак легкихКанада