Effet de la lubrification orale sur l'appétit, la prise alimentaire et les biomarqueurs salivaires dans les boissons protéinées (LubSat)
1 novembre 2022 mis à jour par: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Effets des boissons protéinées différant par leurs propriétés lubrifiantes sur le contrôle de l'appétit, l'apport alimentaire ultérieur et les biomarqueurs salivaires
L'objectif principal de cette étude est d'élucider l'influence des boissons protéinées différant par leurs propriétés de lubrification (faible/moyen/élevé lubrifiant) et de contrôle (eau) sur la satiété et le rassasiement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent une étude croisée aiguë et randomisée qui compare trois types de boissons protéinées différant par leurs propriétés lubrifiantes, c'est-à-dire une avec des propriétés lubrifiantes faibles à base de caséinate de sodium, une avec des propriétés lubrifiantes moyennes à base de protéines de lactosérum et la troisième avec hautes propriétés lubrifiantes faites par la protéine de lactosérum chauffée. Les trois boissons contiennent une saveur de banane ajoutée et un édulcorant non nutritif. L'eau agit comme un témoin et a la même saveur et la même douceur pour correspondre à celles des boissons protéinées.
Les participants sont invités à venir au laboratoire à quatre reprises. Avant de participer, chaque participant est soumis à une sélection de critères d'éligibilité à l'aide d'un questionnaire de dépistage de santé en ligne et d'un questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs. Les participants se voient proposer l'un des quatre soins (eau ou l'une des trois boissons protéinées), dont l'ordre est randomisé et contrebalancé.
Les participants sont priés de jeûner pendant 11 heures et de s'abstenir de boire de l'alcool pendant 24 heures avant chaque session. Chaque séance dure 1h30 (de 8h40 à 22h10). Lors de la première séance, le poids et la taille sont mesurés. Les participants fournissent ensuite des cotes d'appétit de base (- 5 min) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Après cela, on leur donne la précharge - soit des boissons protéinées différant par leurs propriétés lubrifiantes, soit de l'eau. Ensuite, les participants sont invités à évaluer leur appétit sur une EVA de 100 mm toutes les 10 minutes pendant les 30 prochaines minutes. La nourriture ad libitum est offerte comme petit-déjeuner après 30 min après l'ingestion de la précharge et la dernière VAS est prise. La salive est prise trois fois au cours de chaque session avant la précharge, après la consommation de la précharge et avant le petit-déjeuner ad libitum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 55 ans
- Avec un IMC entre 18,5 et 27,99 kg/m²)
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- avez une maladie transmise par le sang;
- souffrez de diabète de type 1 ou de type 2 ;
- avez une maladie du foie et des reins;
- avoir des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ;
- êtes fumeur;
- avez des infections/maladies buccales ;
- avez un problème de santé chronique ou aigu qui peut affecter la capacité de sentir, manger, digérer, absorber ou excréter des aliments ;
- avoir un estomac sensible (Estomac du côlon irritable);
- utilisez actuellement des médicaments prescrits ou non prescrits ;
- êtes enceinte ou allaitez;
- souffrez d'une maladie, ne vous sentez pas bien, avez de la fièvre, un rhume ou de la toux ;
- antécédent d'allergie ou d'intolérance alimentaire ;
- suivez un régime spécial ou prenez des suppléments de protéines et/ou de fibres ;
- ne tolère pas les boissons protéinées;
- présenter tout symptôme lié au COVID (température élevée, nouvelle toux continue, perte ou modification de votre odeur ou de votre goût) ;
- si vous vous isolez ou si vous partez avec une personne qui s'isole ou présente des symptômes liés à la COVID.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Protéine de lactosérum non chauffée (UWP)
Les participants reçoivent une précharge de 200 ml de protéine de lactosérum non chauffée (UWP) le matin, à jeun.
Après 30 minutes après le préchargement, les participants reçoivent un petit-déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est fabriquée à partir de poudre de protéines de lactosérum.
La charge énergétique de la précharge est de 119,7 kcal et a une saveur de banane et un édulcorant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Protéine de lactosérum chauffée (HWP)
Les participants reçoivent une précharge de 200 ml de protéine de lactosérum chauffée (HWP) le matin, à jeun.
Après 30 minutes après le préchargement, les participants reçoivent un petit-déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est fabriquée à partir de poudre de protéines de lactosérum à 95 % et elle est chauffée pendant un certain temps.
La charge énergétique de la précharge est de 119,7 kcal et a une saveur de banane et un édulcorant.
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ACTIVE_COMPARATOR: Caséine (Cas)
Les participants reçoivent une précharge de 200 ml de caséine (Cas) le matin, à jeun.
Après 30 minutes après le préchargement, les participants reçoivent un petit-déjeuner à volonté.
On leur demande de manger "autant ou aussi peu qu'ils veulent, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés".
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La précharge est réalisée à partir de poudre de caséine.
La charge énergétique de la précharge est de 105 kcal et a un goût de banane et un édulcorant.
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau
L'eau a la même saveur de banane et la même douceur pour correspondre aux boissons protéinées.
Les participants reçoivent la même quantité d'eau que les boissons protéinées - 200 ml.
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La précharge est de l'eau agissant comme un témoin et contient le même arôme de banane et édulcorant pour correspondre aux trois autres interventions - boissons protéinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de base et changement des cotes de faim
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Un questionnaire évaluant la faim perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test d'une heure et demie.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "A quel point avez-vous faim en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (faim minimale) et 100 is (faim maximale).
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de base et changement des cotes de satiété
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Un questionnaire évaluant la plénitude perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test d'une heure et demie.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "À quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (remplissage min) et 100 is (remplissage max).
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de base et changement des cotes de désir de manger
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Un questionnaire évaluant le désir perçu de manger est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test d'une heure et demie.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "Quelle est votre envie de manger en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (désir minimum de manger) et 100 est (désir maximum de manger).
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de référence et changement des cotes de consommation alimentaire prospectives
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Un questionnaire évaluant la consommation alimentaire prospective perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test d'une heure et demie.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande : "Combien de nourriture pensez-vous que vous pourriez manger en ce moment ?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (consommation alimentaire potentielle minimale) et de 100 mm (consommation alimentaire potentielle maximale.
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de base et changement des cotes de soif
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Un questionnaire évaluant la soif perçue est rempli à des moments précis tout au long de chacune des journées de test d'une heure et demie.
Le questionnaire est un EVA de 100 mm représentant une échelle de notation horizontale pour chaque réponse.
Il demande: "A quel point as-tu soif en ce moment?" avec des ancres de "pas tout" à "extrêmement".
La plage est de 0 mm (soif min) et 100 is (soif max).
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de base et changement de l'apport énergétique du petit-déjeuner
Délai: -5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Les participants reçoivent un petit-déjeuner ad libitum composé de céréales et de lait, de thé/café (au choix du participant) et d'eau.
La quantité de petit-déjeuner est fournie (en grammes) et est pesée avant la consommation et tout reste est re-pesé après la consommation.
L'énergie consommée sera calculée.
Les participants disposent de 15 minutes pour consommer le petit-déjeuner.
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-5 minutes, 0 minute, 10 minutes, 20 minutes, 30 minutes, 50 minutes.
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Niveau de base et modification des protéines salivaires
Délai: -5 minutes, 20 minutes, 50 minutes
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La salive est recueillie à trois moments dans le temps à chaque visite.
Les protéines salivaires seront analysées pour déterminer la relation entre ces composants qui affectent la lubrification orale et la satiété et le rassasiement.
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-5 minutes, 20 minutes, 50 minutes
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Niveau de base et modification de l'amylase salivaire
Délai: -5 minutes, 20 minutes, 50 minutes
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La salive est recueillie à trois moments dans le temps à chaque visite.
L'amylase salivaire sera analysée pour déterminer la relation entre ces composants qui affectent la lubrification orale et la satiété et le rassasiement.
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-5 minutes, 20 minutes, 50 minutes
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Niveau de base et modification de la mucine salivaire
Délai: -5 minutes, 20 minutes, 50 minutes,
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La salive est recueillie à trois moments dans le temps à chaque visite.
La mucine salivaire sera analysée pour déterminer la relation entre ces composants qui affectent la lubrification orale et la satiété et le rassasiement.
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-5 minutes, 20 minutes, 50 minutes,
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aimer et vouloir la précharge à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après avoir mangé la précharge.
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Le goût et le désir des boissons protéinées et de l'eau sont évalués à l'aide d'une échelle VAS de 100 mm où 0 signifie "pas du tout" et 100 signifie "extrêmement".
Dans le goût, les notes prennent les attributs suivants : la texture, la saveur, la douceur et le goût/agréable en général.
Les questions posées sont : "A quel point avez-vous aimé la texture du produit que vous venez de consommer ?",
"A quel point avez-vous aimé la saveur du produit que vous venez de consommer ?",
Quelle était l'intensité du goût sucré du produit que vous venez de consommer ?",
« Dans quelle mesure le produit que vous venez de consommer était-il agréable ?
"avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
Et pour l'évaluation d'envie la question est : "Combien vouliez-vous consommer le produit que vous venez de prendre ?" avec des ancres de "pas du tout" à "extrêmement".
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Immédiatement après avoir mangé la précharge.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (RÉEL)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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