구강 윤활제가 단백질 음료의 식욕, 음식 섭취 및 타액 바이오마커에 미치는 영향 (LubSat)
2022년 11월 1일 업데이트: Anwesha Sarkar, University of Leeds
윤활 특성이 다른 단백질 음료가 식욕 조절, 후속 음식 섭취 및 타액 바이오마커에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 포만감과 포만감에 대한 윤활 특성(낮음/중간/높음 윤활)과 조절(물)이 다른 단백질 음료의 영향을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 윤활 특성이 다른 3가지 유형의 단백질 음료, 즉 카제인나트륨을 사용하여 만든 낮은 윤활 특성을 가진 음료, 유청 단백질로 만든 중간 윤활 특성을 가진 음료, 가열 유청 단백질로 만든 높은 윤활 특성. 세 가지 음료 모두 바나나 향과 무영양 감미료가 첨가되어 있습니다. 물은 컨트롤 역할을 하며 단백질 음료와 일치하는 동일한 맛과 단맛을 가집니다.
참가자들은 네 차례에 걸쳐 실험실에 오도록 요청받습니다. 참여하기 전에 각 참가자는 온라인 건강 검진 설문지와 3요소 식사 설문지를 사용하여 자격 기준에 대해 선별됩니다. 참가자에게는 4가지 트리트먼트(물 또는 3가지 단백질 음료 중 하나) 중 하나가 제공되며 그 순서는 무작위로 균형을 맞춥니다.
참가자는 각 세션 전에 11시간 동안 금식하고 24시간 동안 음주를 제한하도록 지시받습니다. 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다(오전 8시 40분부터 오후 10시 10분까지). 첫 번째 세션에서는 체중과 키를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 기준선(-5분) 식욕 등급을 제공합니다. 그 후 그들은 윤활 특성이 다른 단백질 음료 또는 물과 같은 예하중을 받습니다. 그런 다음 참가자는 다음 30분 동안 10분마다 100mm VAS에서 자신의 식욕을 평가하도록 요청받습니다. 프리로드를 섭취하고 마지막 VAS를 취한 후 30분 후에 아침 식사로 임의 음식을 제공합니다. 타액은 프리로드 전, 프리로드 소비 후 및 자유 아침 식사 전에 각 세션 동안 세 번 가져옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- University of Leeds
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~55세 성인
- 18.5 - 27.99 kg/m² 사이의 BMI)
- 일반적으로 건강한
제외 기준:
- 혈액 매개 질병이 있는 경우
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있거나
- 간 및 신장 질환이 있습니다.
- 위장 수술의 과거력이 있습니다.
- 흡연자입니다.
- 구강 감염/질병이 있습니다.
- 음식을 감지, 섭취, 소화, 흡수 또는 배설하는 능력에 영향을 줄 수 있는 만성 또는 급성 건강 상태
- 위장이 예민한 분(과민성 대장)
- 현재 처방 또는 비처방 약물을 사용하고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 질병을 앓고 있거나 몸이 좋지 않거나 열이 있거나 감기 또는 기침을 하는 경우
- 음식 알레르기 또는 과민증의 병력;
- 특별한 식이요법을 하고 있거나 단백질 및/또는 섬유질 보충제를 섭취하고 있습니다.
- 단백질 음료를 견딜 수 없습니다.
- COVID 관련 증상(고열, 계속되는 새로운 기침, 후각 또는 미각 상실 또는 변화)을 보이는 경우
- 자가 격리 중이거나 자가 격리 또는 COVID 관련 증상을 보이는 사람과 함께 떠나는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비가열 유청 단백질(UWP)
참가자들은 아침에 단식 상태에서 가열되지 않은 유청 단백질(UWP) 200mL를 사전 로드합니다.
프리로드 후 30분이 지나면 참가자에게 아침 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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프리로드는 유청 단백질 파우더로 만들어집니다.
프리로드의 에너지 부하는 119.7kcal이며 바나나 맛과 감미료가 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 가열유청단백질(HWP)
참가자들은 아침에 단식 상태에서 가열 유청 단백질(HWP) 200mL를 사전 로드합니다.
프리로드 후 30분이 지나면 참가자에게 아침 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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프리로드는 95%의 유청 단백질 분말로 만들어지며 일정 시간 동안 가열됩니다.
프리로드의 에너지 부하는 119.7kcal이며 바나나 맛과 감미료가 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 카제인(카스)
참가자는 금식 상태에서 아침에 200mL의 카제인(Cas)을 사전 로드합니다.
프리로드 후 30분이 지나면 참가자에게 아침 식사가 제공됩니다.
그들은 "편안하게 포만감을 느낄 때까지 원하는 만큼" 먹도록 요청받습니다.
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예압은 카제인 분말로 만들어집니다.
프리로드의 에너지 부하는 105kcal이며 바나나 맛과 감미료가 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 물
물은 단백질 음료와 일치하도록 동일한 바나나 맛과 단맛을 가지고 있습니다.
참가자는 단백질 음료와 같은 양의 물(200mL)을 받습니다.
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프리로드는 컨트롤 역할을 하는 물이며 다른 세 가지 개입인 단백질 음료와 일치하도록 동일한 바나나 맛과 감미료를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 수준 및 배고픔 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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인지된 배고픔을 평가하는 설문지는 각 1.5시간 테스트 일 동안 특정 시점에서 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 배고파요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 배고픔)이고 100은(최대 배고픔)입니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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기준선 수준 및 포만감 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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각 1.5시간 테스트 기간 동안 특정 시점에서 인지된 포만감을 평가하는 설문지를 작성합니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 포만감을 느끼나요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 충만)이고 100은(최대 충만)입니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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기준치 및 먹고 싶은 욕구 등급 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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먹고 싶은 욕구를 평가하는 설문지는 각 1.5시간 테스트 일 동안 특정 시점에서 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 먹고 싶은 욕구)이고 100은(최대 먹고 싶은 욕구)입니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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기준선 수준 및 예상 식품 소비 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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예상되는 음식 소비를 평가하는 설문지는 각 1.5시간 테스트 일 동안 특정 시점에서 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 많은 음식을 먹을 수 있을 것 같나요?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 예상 음식 소비량)이고 100은(최대 예상 음식 소비량)입니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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기준선 수준 및 갈증 등급의 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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인지된 갈증을 평가하는 설문지는 각 1.5시간 테스트 일 동안 특정 시점에서 완료됩니다.
설문지는 각 응답에 대한 수평선 등급 척도를 나타내는 100mm VAS입니다.
"지금 얼마나 갈증을 느끼십니까?" "전부는 아님"에서 "매우"로 앵커를 사용합니다.
범위는 0mm(최소 갈증)이고 100은(최대 갈증)입니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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기준선 수준과 아침 에너지 섭취량의 변화
기간: -5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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참가자에게는 시리얼과 우유, 차/커피(참가자 선택) 및 물이 포함된 자유 아침 식사가 제공됩니다.
아침 식사의 양(그램)이 제공되며 소비 전에 가중치가 부여되고 나머지는 소비 후 가중치가 재조정됩니다.
소비된 에너지가 계산됩니다.
참가자에게는 아침 식사를 위해 15분이 주어집니다.
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-5분, 0분, 10분, 20분, 30분, 50분.
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타액 단백질의 기준선 수준 및 변화
기간: -5분, 20분, 50분
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타액은 방문할 때마다 세 시점에 수집됩니다.
타액 단백질은 구강 윤활과 포만감 및 포만감에 영향을 미치는 이러한 구성 요소 간의 관계를 결정하기 위해 분석됩니다.
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-5분, 20분, 50분
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타액 아밀라아제의 기준선 수준 및 변화
기간: -5분, 20분, 50분
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타액은 방문할 때마다 세 시점에 수집됩니다.
타액 아밀라아제는 구강 윤활과 포만감 및 포만감에 영향을 미치는 이러한 구성 요소 간의 관계를 결정하기 위해 분석됩니다.
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-5분, 20분, 50분
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타액 점액의 기준선 수준 및 변화
기간: -5분, 20분, 50분,
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타액은 방문할 때마다 세 시점에 수집됩니다.
타액 점액은 구강 윤활과 포만감 및 포만감에 영향을 미치는 이러한 구성 요소 간의 관계를 결정하기 위해 분석됩니다.
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-5분, 20분, 50분,
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 프리로드의 선호도 및 희망도
기간: 프리로드를 먹은 직후.
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단백질 음료와 물 모두에 대한 기호 및 결핍은 100mm VAS 척도를 통해 평가되며, 여기서 0은 "전혀 없음"을 의미하고 100은 "매우"를 의미합니다.
선호도 내에서 등급은 질감, 풍미, 단맛 및 전반적인 호감도/즐거움과 같은 속성을 취합니다.
질문은 "방금 드신 제품의 식감이 어느 정도 마음에 드십니까?",
"방금 먹은 제품의 맛이 얼마나 마음에 드십니까?",
방금 먹은 제품의 단맛이 얼마나 강했습니까?",
"방금 먹은 제품이 얼마나 즐거웠습니까?
"전혀 아님"에서 "매우"까지의 앵커가 있습니다.
원하는 평가에 대한 질문은 "방금 먹은 제품을 얼마나 소비하고 싶었습니까?"입니다. "전혀 아님"에서 "매우"까지의 앵커가 있습니다.
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프리로드를 먹은 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식욕 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘