Wpływ smarowania jamy ustnej na apetyt, spożycie pokarmu i biomarkery śliny w napojach białkowych (LubSat)
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Wpływ napojów białkowych różniących się właściwościami smarującymi na kontrolę apetytu, późniejsze spożycie pokarmu i biomarkery śliny
Głównym celem pracy jest wyjaśnienie wpływu napojów białkowych różniących się właściwościami smarnymi (niska/średnia/wysoka smarowność) oraz kontrolą (woda) na uczucie sytości i nasycenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy proponują ostre, randomizowane badanie krzyżowe, w którym porówna się trzy rodzaje napojów białkowych różniących się właściwościami smarującymi, tj. jeden o słabych właściwościach smarnych, wyprodukowany z kazeinianu sodu, jeden o średnich właściwościach smarnych, wyprodukowany z białka serwatki, a trzeci z wysokie właściwości smarne uzyskane dzięki podgrzanemu białku serwatkowemu. Wszystkie trzy napoje zawierają dodatek aromatu bananowego i nieodżywczy środek słodzący. Woda działa jako kontrola i ma taki sam smak i słodycz, jak te z napojów białkowych.
Uczestnicy proszeni są o przybycie do laboratorium czterokrotnie. Przed wzięciem udziału każdy uczestnik jest sprawdzany pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych za pomocą internetowego kwestionariusza przesiewowego zdrowia i kwestionariusza Three Factors Eating Questionnaire. Uczestnikom proponuje się jeden z czterech zabiegów (woda lub jeden z trzech napojów białkowych), których kolejność jest losowa i równoważona.
Uczestnicy są poinstruowani, aby pościć przez 11 godzin i powstrzymać się od picia alkoholu przez 24 godziny przed każdą sesją. Każda sesja trwa 1,5 godziny (8.40 do 22.10). Podczas pierwszej sesji mierzona jest waga i wzrost. Następnie uczestnicy przedstawiają podstawowe (- 5 min) oceny apetytu na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS). Następnie podaje się im wstępne obciążenie - albo napoje białkowe różniące się właściwościami smarującymi, albo wodę. Następnie uczestnicy proszeni są o ocenę swojego apetytu na 100-milimetrowym VAS co 10 minut przez następne 30 minut. Pokarm ad libitum jest oferowany jako śniadanie po 30 minutach od spożycia preloadu i pobrania ostatniego VAS. Ślina jest pobierana trzy razy podczas każdej sesji przed obciążeniem wstępnym, po spożyciu obciążenia wstępnego i przed śniadaniem ad libitum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-55 lat
- Z BMI między 18,5 a 27,99 kg/m²)
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- mieć jakąkolwiek chorobę przenoszoną przez krew;
- masz cukrzycę typu 1 lub typu 2;
- cierpią na choroby wątroby i nerek;
- mieć historię operacji żołądkowo-jelitowych;
- jesteś palaczem;
- mieć infekcje/choroby jamy ustnej;
- cierpią na przewlekły lub ostry stan zdrowia, który może wpływać na zdolność odczuwania, jedzenia, trawienia, wchłaniania lub wydalania pokarmu;
- masz wrażliwy żołądek (zespół jelita drażliwego);
- obecnie stosują leki na receptę lub bez recepty;
- są w ciąży lub karmią piersią;
- cierpisz na chorobę, źle się czujesz, masz gorączkę, przeziębienie lub kaszel;
- historia alergii lub nietolerancji pokarmowej;
- są na specjalnej diecie lub przyjmują suplementy białkowe i/lub błonnikowe;
- nie toleruje napojów białkowych;
- mają jakiekolwiek objawy związane z COVID (wysoka temperatura, nowy ciągły kaszel, utrata lub zmiana zapachu lub smaku);
- jeśli izolujesz się lub wychodzisz z osobą izolującą się lub wykazującą objawy związane z COVID.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieogrzewane białko serwatki (UWP)
Uczestnicy otrzymują wstępną porcję 200 ml nieogrzewanego białka serwatkowego (UWP) rano, na czczo.
Po 30 minutach od wstępnego załadowania uczestnicy otrzymują śniadanie ad libitum.
Prosi się ich, aby jedli „tyle lub tak mało, ile chcą, aż poczują się komfortowo syci”.
|
Ładunek wstępny jest wykonany z białka serwatki w proszku.
Ładunek energetyczny obciążenia wstępnego wynosi 119,7 kcal i ma smak bananowy oraz substancję słodzącą.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podgrzewane białko serwatki (HWP)
Uczestnicy otrzymują wstępną porcję 200 ml podgrzanego białka serwatki (HWP) rano, na czczo.
Po 30 minutach od wstępnego załadowania uczestnicy otrzymują śniadanie ad libitum.
Prosi się ich, aby jedli „tyle lub tak mało, ile chcą, aż poczują się komfortowo syci”.
|
Ładunek wstępny składa się z białka serwatki w proszku o stężeniu 95% i jest podgrzewany przez określony czas.
Ładunek energetyczny obciążenia wstępnego wynosi 119,7 kcal i ma smak bananowy oraz substancję słodzącą.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kazeina (Cas)
Uczestnicy otrzymują wstępne obciążenie 200 ml kazeiny (Cas) rano, na czczo.
Po 30 minutach od wstępnego załadowania uczestnicy otrzymują śniadanie ad libitum.
Prosi się ich, aby jedli „tyle lub tak mało, ile chcą, aż poczują się komfortowo syci”.
|
Ładunek wstępny jest wykonany z kazeiny w proszku.
Ładunek energetyczny wstępnego obciążenia wynosi 105 kcal i ma smak bananowy oraz substancję słodzącą.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Woda
Woda ma ten sam bananowy smak i słodycz, co pasuje do napojów białkowych.
Uczestnicy otrzymują taką samą ilość wody jak napoje białkowe – 200ml.
|
Ładunek wstępny to woda działająca jako kontrola i zawierająca ten sam smak bananowy i środek słodzący, aby pasowała do pozostałych trzech interwencji - napojów białkowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wyjściowy i zmiana ocen głodu
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Kwestionariusz oceniający odczuwany głód jest wypełniany w określonych punktach czasowych podczas każdego z 1,5-godzinnych dni testowych.
Kwestionariusz to 100 mm VAS reprezentujący poziomą skalę ocen dla każdej odpowiedzi.
Pyta: „Jak bardzo jesteś teraz głodny?” z kotwicami od „nie wszystkie” do „bardzo”.
Zakres wynosi 0 mm (głód minimalny) i 100 is (głód maksymalny).
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana ocen pełności
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Kwestionariusz oceniający odczuwaną pełnię jest wypełniany w określonych punktach czasowych podczas każdego z 1,5-godzinnych dni testowych.
Kwestionariusz to 100 mm VAS reprezentujący poziomą skalę ocen dla każdej odpowiedzi.
Pyta: „Jak bardzo się teraz czujesz?” z kotwicami od „nie wszystkie” do „bardzo”.
Zakres wynosi 0 mm (min. wypełnienie) i 100 is (maks. wypełnienie).
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Oceny poziomu wyjściowego i zmiany chęci jedzenia
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Kwestionariusz oceniający postrzegane pragnienie jedzenia jest wypełniany w określonych punktach czasowych podczas każdego z 1,5-godzinnych dni testowych.
Kwestionariusz to 100 mm VAS reprezentujący poziomą skalę ocen dla każdej odpowiedzi.
Pyta: „Jak silne jest teraz twoje pragnienie jedzenia?” z kotwicami od „nie wszystkie” do „bardzo”.
Zakres wynosi 0 mm (minimalna chęć do jedzenia) i 100 to (maksymalna chęć do jedzenia).
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Poziom wyjściowy i zmiany w przyszłych ocenach spożycia żywności
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Kwestionariusz oceniający postrzegane przyszłe spożycie żywności jest wypełniany w określonych punktach czasowych podczas każdego z 1,5-godzinnych dni testowych.
Kwestionariusz to 100 mm VAS reprezentujący poziomą skalę ocen dla każdej odpowiedzi.
Pyta: „Jak myślisz, ile jedzenia mógłbyś teraz zjeść?” z kotwicami od „nie wszystkie” do „bardzo”.
Zakres wynosi 0 mm (minimalne przewidywane spożycie pokarmu) i 100 is (maksymalne przewidywane spożycie pokarmu.
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana ocen pragnienia
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Kwestionariusz oceniający odczuwane pragnienie jest wypełniany w określonych punktach czasowych podczas każdego z 1,5-godzinnych dni testowych.
Kwestionariusz to 100 mm VAS reprezentujący poziomą skalę ocen dla każdej odpowiedzi.
Pyta: „Jak bardzo jesteś teraz spragniony?” z kotwicami od „nie wszystkie” do „bardzo”.
Zakres wynosi 0 mm (minimalne pragnienie) i 100 is (maksymalne pragnienie).
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana spożycia energii na śniadanie
Ramy czasowe: -5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
Uczestnicy otrzymują śniadanie ad libitum składające się z płatków śniadaniowych i mleka, herbaty/kawy (do wyboru uczestnika) i wody.
Ilość śniadania jest podana (w gramach) i jest ważona przed spożyciem, a wszelkie pozostałości są ponownie ważone po spożyciu.
Zużyta energia zostanie obliczona.
Na zjedzenie śniadania uczestnicy mają 15 minut.
|
-5 minut, 0 minut, 10 minut, 20 minut, 30 minut, 50 minut.
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana białka w ślinie
Ramy czasowe: -5 minut, 20 minut, 50 minut
|
Ślina jest pobierana w trzech punktach czasowych podczas każdej wizyty.
Białko śliny zostanie przeanalizowane w celu określenia związku między tymi składnikami, które wpływają na nawilżenie jamy ustnej oraz uczucie sytości i sytości.
|
-5 minut, 20 minut, 50 minut
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana amylazy ślinowej
Ramy czasowe: -5 minut, 20 minut, 50 minut
|
Ślina jest pobierana w trzech punktach czasowych podczas każdej wizyty.
Amylaza śliny zostanie przeanalizowana w celu określenia związku między tymi składnikami, które wpływają na nawilżenie jamy ustnej oraz uczucie sytości i nasycenia.
|
-5 minut, 20 minut, 50 minut
|
|
Poziom wyjściowy i zmiana mucyny w ślinie
Ramy czasowe: -5 minut, 20 minut, 50 minut,
|
Ślina jest pobierana w trzech punktach czasowych podczas każdej wizyty.
Mucyna śliny zostanie przeanalizowana w celu określenia związku między tymi składnikami, które wpływają na nawilżenie jamy ustnej oraz uczucie sytości i nasycenia.
|
-5 minut, 20 minut, 50 minut,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lubienie i pragnienie obciążenia wstępnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po zjedzeniu preload.
|
Lubienie i pragnienie zarówno napojów białkowych, jak i wody ocenia się za pomocą 100 mm skali VAS, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 100 oznacza „bardzo”.
W ramach upodobań oceny nabierają następujących cech: konsystencji, smaku, słodyczy i ogólnego upodobania/przyjemności.
Zadawane pytania to: „Jak bardzo podobała Ci się konsystencja produktu, który właśnie spożyłeś?”,
„Jak bardzo podobał Ci się smak produktu, który właśnie spożyłeś?”,
Jak intensywny był słodki smak produktu, który właśnie spożyłeś?”,
„Jak przyjemny był produkt, który właśnie spożyłeś?
„z kotwicami od „wcale” do „bardzo”.
A dla chcącej oceny pytanie brzmi: „Ile chciałeś spożyć produkt, który właśnie wypiłeś?” z kotwicami od „wcale” do „bardzo”.
|
Natychmiast po zjedzeniu preload.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój z nieogrzewanym białkiem serwatki (UWP).
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria