A szájkenés hatása az étvágyra, a táplálékfelvételre és a nyál biomarkereire a fehérjeitalokban (LubSat)
2022. november 1. frissítette: Anwesha Sarkar, University of Leeds
A kenési tulajdonságaikban eltérő fehérjeitalok hatása az étvágyszabályozásra, a későbbi táplálékfelvételre és a nyál biomarkereire
A tanulmány fő célja annak tisztázása, hogy a kenési tulajdonságaikban (alacsony/közepes/magas kenőképességű) és szabályozásában (víz) eltérő fehérjeitalok milyen hatással vannak a jóllakottságra és a jóllakottságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók egy akut, randomizált keresztezett vizsgálatot javasolnak, amely háromféle fehérjeital-típust hasonlít össze, amelyek kenési tulajdonságaikban különböznek egymástól: az egyik alacsony kenőképességű nátrium-kazeinátból, egy közepesen kenő tulajdonságú tejsavófehérje, a harmadik pedig a melegített tejsavófehérje magas kenőképessége. Mindhárom ital hozzáadott banánízt és nem tápláló édesítőszert tartalmaz. A víz kontrollként működik, és ugyanolyan ízű és édes, mint a fehérje italoké.
A résztvevőket négy alkalommal kérjük, hogy jöjjenek el a laboratóriumba. Részvétel előtt minden résztvevőt egy online egészségügyi szűrőkérdőív és a Három tényező étkezési kérdőív segítségével szűrnek a jogosultsági kritériumok tekintetében. A résztvevőknek a négy kezelés egyikét kínálják (víz vagy a három fehérjeital valamelyike), amelyek sorrendje véletlenszerű és ellensúlyozott.
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden foglalkozás előtt 11 órán át böjtöljenek, és 24 órával korlátozzák az alkoholfogyasztást. Minden foglalkozás 1,5 óráig tart (8.40-től 22.10-ig). Az első ülésen megmérik a súlyt és a magasságot. A résztvevők ezután kiindulási (-5 perc) étvágyértékelést adnak egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS). Ezt követően megkapják az előtöltést – vagy a kenőképességükben eltérő fehérjeitalokat vagy vizet. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy a következő 30 percben 10 percenként értékeljék étvágyukat egy 100 mm-es VAS-en. Ad libitum táplálékot kínálnak reggeliként az előterhelés lenyelése után 30 perccel, és az utolsó VAS-t is elfogyasztják. A nyálat minden kezelés során háromszor kell bevenni az előterhelés előtt, az előtöltés után és az ad libitum reggeli előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves felnőttek
- 18,5-27,99 kg/m² közötti BMI-vel)
- Általában egészséges
Kizárási kritériumok:
- bármilyen vérrel terjedő betegsége van;
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegsége van;
- máj- és vesebetegségben szenved;
- korábban gyomor-bélrendszeri műtétje volt;
- dohányosok;
- szájüregi fertőzései/betegségei vannak;
- krónikus vagy akut egészségi állapota van, amely hatással lehet a táplálék érzékelésére, evésére, emésztésére, felszívására vagy kiválasztására;
- érzékeny a gyomra (irritábilis bélgyomor);
- jelenleg felírt vagy nem felírt gyógyszert szed;
- terhesek vagy szoptatnak;
- betegségben szenved, rosszul érzi magát, lázas, megfázik vagy köhög;
- ételallergia vagy intolerancia anamnézisében;
- bármilyen speciális diétát tart, vagy fehérje- és/vagy rost-kiegészítőket szed;
- nem tolerálja a fehérje italokat;
- bármilyen COVID-hoz kapcsolódó tünetet (magas testhőmérséklet, új folyamatos köhögés, szagának vagy ízének elvesztése vagy megváltozása) mutathat;
- ha önelszigetelődik, vagy ha valakivel távozik, aki elszigeteli magát, vagy COVID-hoz kapcsolódó tüneteket mutat fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hevítetlen tejsavófehérje (UWP)
A résztvevők 200 ml fűtetlen tejsavófehérjét (UWP) kapnak előre, reggel, éhgyomorra.
Az előtöltés után 30 perccel a résztvevők ad libitum reggelit kapnak.
Arra kérik őket, hogy egyenek "annyit vagy keveset, amennyit akarnak, amíg jól érzik magukat".
|
Az előtöltés tejsavófehérje porból készül.
Az előtöltés energiaterhelése 119,7 kcal, banán ízű és édesítőszerrel rendelkezik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fűtött tejsavófehérje (HWP)
A résztvevők éhgyomorra reggel 200 ml melegített tejsavófehérjét (HWP) kapnak.
Az előtöltés után 30 perccel a résztvevők ad libitum reggelit kapnak.
Arra kérik őket, hogy egyenek "annyit vagy keveset, amennyit akarnak, amíg jól érzik magukat".
|
Az előtöltés 95%-os tejsavófehérje porból készül, és meghatározott ideig melegítik.
Az előtöltés energiaterhelése 119,7 kcal, banán ízű és édesítőszerrel rendelkezik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kazein (Cas)
A résztvevők éhgyomorra reggel 200 ml kazeint (Cas) kapnak.
Az előtöltés után 30 perccel a résztvevők ad libitum reggelit kapnak.
Arra kérik őket, hogy egyenek "annyit vagy keveset, amennyit akarnak, amíg jól érzik magukat".
|
Az előtöltés kazeinporból készül.
Az előtöltés energiaterhelése 105 kcal, banán ízű és édesítőszerrel rendelkezik.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Víz
A víznek ugyanolyan banáníze és édessége van, mint a fehérjetartalmú italoknak.
A résztvevők ugyanannyi vizet kapnak, mint a fehérjeitalok – 200 ml-t.
|
Az előtöltés a víz, amely kontrollként működik, és ugyanazt a banán ízt és édesítőszert tartalmazza, hogy megfeleljen a másik három beavatkozásnak - a fehérjeitaloknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapszint és az éhségértékelés változása
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
Az észlelt éhségérzetet értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltik ki a 1,5 órás vizsgálati napok mindegyike során.
A kérdőív egy 100 mm-es VAS, amely minden válaszhoz egy vízszintes vonalú minősítési skálát jelent.
Azt kérdezi: "Mennyire érzi magát éhesnek most?" a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal.
A tartomány 0 mm (min. éhség) és 100 is (max. éhség).
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
Az alapszint és a telítettségi értékelések változása
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
A teltség észlelését értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltik ki a 1,5 órás vizsgálati napok mindegyike során.
A kérdőív egy 100 mm-es VAS, amely minden válaszhoz egy vízszintes vonalú minősítési skálát jelent.
Azt kérdezi: "Mennyire érzi jól magát most?" a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal.
A tartomány 0 mm (min. telítettség) és 100 is (max. teltség).
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
Az alapszint és az evési vágy változása
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
Az észlelt evési vágyat értékelő kérdőívet a 1,5 órás vizsgálati napok mindegyike meghatározott időpontokban töltik ki.
A kérdőív egy 100 mm-es VAS, amely minden válaszhoz egy vízszintes vonalú minősítési skálát jelent.
Azt kérdezi: "Mennyire erős az evési vágya jelenleg?" a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal.
A tartomány 0 mm (min. evési vágy) és 100 (max. evési vágy).
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
Alapszint és változás a várható élelmiszer-fogyasztási értékelésekben
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
Az észlelt várható élelmiszerfogyasztást értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltik ki a 1,5 órás vizsgálati napok mindegyike során.
A kérdőív egy 100 mm-es VAS, amely minden válaszhoz egy vízszintes vonalú minősítési skálát jelent.
Azt kérdezi: "Szerinted mennyi ételt tudna enni most?" a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal.
A tartomány 0 mm (min. várható élelmiszer-fogyasztás) és 100 is (max. várható élelmiszer-fogyasztás.
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
Alapszint és változás a szomjúság értékelésében
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
Az észlelt szomjúságérzetet értékelő kérdőívet meghatározott időpontokban töltik ki a 1,5 órás vizsgálati napok mindegyike során.
A kérdőív egy 100 mm-es VAS, amely minden válaszhoz egy vízszintes vonalú minősítési skálát jelent.
Azt kérdezi: "Mennyire érzi magát szomjasnak?" a "nem minden" és a "rendkívüli" horgonyokkal.
A tartomány 0 mm (min. szomjúság) és 100 (max. szomjúság).
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
Az alapszint és a reggeli energiabevitel változása
Időkeret: -5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
A résztvevők ad libitum reggelit kapnak gabonapelyhekből és tejből, teából/kávéból (a résztvevő választása szerint) és vízből.
A reggeli mennyiségét (grammban) adjuk meg, és fogyasztás előtt súlyozzuk, a maradékot pedig fogyasztás után újramérjük.
A felhasznált energia kiszámításra kerül.
A résztvevők 15 percet kapnak a reggeli elfogyasztására.
|
-5 perc, 0 perc, 10 perc, 20 perc, 30 perc, 50 perc.
|
|
A nyálfehérje alapszintje és változása
Időkeret: -5 perc, 20 perc, 50 perc
|
Minden látogatás alkalmával három időpontban gyűjtik össze a nyálat.
A nyálfehérjét elemzik, hogy meghatározzák a száj kenését, valamint a jóllakottságot és jóllakottságot befolyásoló komponensek közötti kapcsolatot.
|
-5 perc, 20 perc, 50 perc
|
|
Kiindulási szint és változás a nyál amilázában
Időkeret: -5 perc, 20 perc, 50 perc
|
Minden látogatás alkalmával három időpontban gyűjtik össze a nyálat.
Elemezzük a nyál amilázát, hogy meghatározzuk a kapcsolatot ezen komponensek között, amelyek befolyásolják a száj kenését, valamint a jóllakottság és jóllakottság érzését.
|
-5 perc, 20 perc, 50 perc
|
|
A nyálmucin alapszintje és változása
Időkeret: -5 perc, 20 perc, 50 perc,
|
Minden látogatás alkalmával három időpontban gyűjtik össze a nyálat.
A nyálmucint elemezni fogják, hogy meghatározzák az orális síkosságot, valamint a jóllakottságot és jóllakottságot befolyásoló összetevők közötti kapcsolatot.
|
-5 perc, 20 perc, 50 perc,
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Visual Analogue Scale (VAS) előtöltés tetszése és igénye
Időkeret: Közvetlenül az előtöltés elfogyasztása után.
|
Mind a fehérjeitalok, mind a víz kedveltségét és kívánságát egy 100 mm-es VAS skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 100 pedig azt, hogy "rendkívül".
A tetszésen belül a minősítések a következő tulajdonságokat veszik fel: állag, íz, édesség és általános tetszés/kellemesség.
A feltett kérdések a következők: "Mennyire tetszett az imént elfogyasztott termék állaga?",
"Mennyire tetszett az imént elfogyasztott termék íze?",
Mennyire volt intenzív az éppen elfogyasztott termék édes íze?",
"Mennyire volt kellemes a termék, amit most fogyasztott?
„horgonyokkal az „egyáltalán nem”-től a „rendkívül”-ig.
A kívánatos értékeléshez pedig a kérdés: "Mennyire akarta elfogyasztani azt a terméket, amelyet most fogyasztott?" horgonyokkal az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüliig”.
|
Közvetlenül az előtöltés elfogyasztása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .