口腔润滑剂对蛋白质饮料中食欲、食物摄入和唾液生物标志物的影响 (LubSat)
2022年11月1日 更新者：Anwesha Sarkar、University of Leeds
不同润滑特性的蛋白质饮料对食欲控制、后续食物摄入和唾液生物标志物的影响
本研究的主要目的是阐明具有不同润滑特性（低/中/高润滑）和控制（水）的蛋白质饮料对饱腹感和饱腹感的影响。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项急性、随机交叉研究，比较三种润滑性能不同的蛋白质饮料，即一种使用酪蛋白酸钠制成的低润滑性能，一种由乳清蛋白制成的中等润滑性能，第三种使用由加热的乳清蛋白制成的高润滑性能。 这三种饮料都添加了香蕉味和非营养性甜味剂。 水作为对照，具有与蛋白质饮料相同的风味和甜度。
要求参与者四次来实验室。 在参与之前，每个参与者都会使用在线健康筛查问卷和三因素饮食问卷来筛选资格标准。 向参与者提供四种治疗方法中的一种（水或三种蛋白质饮料中的一种），其顺序是随机和平衡的。
指示参与者在每次会议前禁食 11 小时并限制饮酒 24 小时。 每节课持续 1.5 小时（上午 8 点 40 分至晚上 10 点 10 分）。 在第一节课中，测量体重和身高。 然后，参与者在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上提供基线（- 5 分钟）食欲评级。 之后，他们被给予预紧力——润滑性能不同的蛋白质饮料或水。 然后，要求参与者在接下来的 30 分钟内每 10 分钟在 100 毫米 VAS 上对他们的食欲进行评分。 在摄入预负荷和最后一次 VAS 后 30 分钟后，随意提供食物作为早餐。 在预加载前、预加载消耗后和自由采食早餐前，在每个阶段期间取唾液 3 次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁的成年人
- BMI 在 18.5 - 27.99 公斤/平方米之间）
- 一般健康
排除标准：
- 有任何血液传播疾病；
- 患有 1 型或 2 型糖尿病；
- 有肝脏和肾脏疾病；
- 既往有胃肠手术史；
- 是吸烟者；
- 有口腔感染/疾病；
- 患有慢性或急性健康状况，可能会影响感知、进食、消化、吸收或排泄食物的能力；
- 胃敏感（肠胃易激惹）；
- 目前正在使用处方药或非处方药；
- 怀孕或哺乳；
- 生病、感觉不适、发烧、感冒或咳嗽；
- 食物过敏或不耐受史；
- 正在进行任何特殊饮食或正在服用蛋白质和/或纤维补充剂；
- 不能忍受蛋白质饮料；
- 出现任何 COVID 相关症状（高温、新的持续咳嗽、嗅觉或味觉丧失或改变）；
- 如果您正在自我隔离，或者如果您与自我隔离或出现 COVID 相关症状的人一起离开。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：未加热的乳清蛋白 (UWP)
参与者在早上禁食状态下预加载 200 mL 未加热的乳清蛋白 (UWP)。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用早餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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Preload 由乳清蛋白粉制成。
Preload的能量负荷为119.7 kcal，有香蕉味和甜味剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：加热乳清蛋白 (HWP)
参与者在清晨禁食状态下预加载 200 mL 加热乳清蛋白 (HWP)。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用早餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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Preload由95%的乳清蛋白粉制成，加热一定时间。
Preload的能量负荷为119.7 kcal，有香蕉味和甜味剂。
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ACTIVE_COMPARATOR：酪蛋白 (Cas)
参与者在早上禁食状态下预加载 200 mL 酪蛋白 (Cas)。
预加载 30 分钟后，参与者可随意享用早餐。
他们被要求“想吃多少就吃多少，直到他们感到舒服为止”。
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预紧力由酪蛋白粉制成。
Preload的能量负荷为105 kcal，有香蕉味和甜味剂。
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PLACEBO_COMPARATOR：水
水具有与蛋白质饮料相同的香蕉风味和甜度。
参与者接受与蛋白质饮料等量的水 - 200mL。
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前负荷是水作为对照，含有相同的香蕉风味和甜味剂以匹配其他三种干预——蛋白质饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿等级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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在每个 1.5 小时测试日的特定时间点完成评估感知饥饿感的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在有多饿？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小饥饿感）和 100 毫米（最大饥饿感）。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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基线水平和丰满度的变化
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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在每个 1.5 小时测试日的特定时间点完成一份评估感知饱腹感的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在感觉有多饱？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小丰满度）和 100 毫米（最大丰满度）。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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基线水平和食欲变化评级
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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在每个 1.5 小时测试日的特定时间点完成一份评估感知进食欲望的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在吃东西的欲望有多强烈？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小进食欲望）和 100 毫米（最大进食欲望）。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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预期食品消费评级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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在每个 1.5 小时测试日的特定时间点完成一份评估感知的预期食物消费量的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你认为你现在可以吃多少食物？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 mm（最小预期食物消耗量）和 100 是（最大预期食物消耗量。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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口渴等级的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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在每个 1.5 小时测试日的特定时间点完成评估感知口渴的问卷。
调查问卷是一个 100 毫米的 VAS，代表每个响应的水平线等级量表。
它问：“你现在有多渴？”用“不是全部”到“非常”的锚点。
范围是 0 毫米（最小口渴）和 100 毫米（最大口渴）。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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早餐能量摄入的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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向参与者提供由谷物和牛奶、茶/咖啡（由参与者选择）和水组成的随意早餐。
提供早餐的量（以克为单位）并在食用前称重，食用后将重新称重任何剩余物。
将计算消耗的能量。
参与者有 15 分钟的时间吃早餐。
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-5分钟、0分钟、10分钟、20分钟、30分钟、50分钟。
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唾液蛋白的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、20分钟、50分钟
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每次就诊时在三个时间点收集唾液。
将分析唾液蛋白以确定影响口腔润滑和饱腹感的这些成分之间的关系。
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-5分钟、20分钟、50分钟
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唾液淀粉酶的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、20分钟、50分钟
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每次就诊时在三个时间点收集唾液。
将分析唾液淀粉酶以确定影响口腔润滑和饱腹感的这些成分之间的关系。
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-5分钟、20分钟、50分钟
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唾液粘蛋白的基线水平和变化
大体时间：-5分钟、20分钟、50分钟、
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每次就诊时在三个时间点收集唾液。
将分析唾液粘蛋白以确定影响口腔润滑和饱腹感的这些成分之间的关系。
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-5分钟、20分钟、50分钟、
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喜欢和想要使用视觉模拟量表 (VAS) 的预加载
大体时间：吃完预紧力后立即。
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通过 100 毫米的 VAS 量表评估对蛋白质饮料和水的喜欢和想要，其中 0 表示“一点也不”，100 表示“非常”。
在喜欢程度中，评级采用以下属性：质地、味道、甜度和整体喜欢/愉悦度。
所问的问题是：“您对刚刚消费的产品的质地有多满意？”，
“你有多喜欢你刚刚消费的产品的味道？”，
您刚刚食用的产品的甜味有多强烈？",
“您刚刚消费的产品有多愉快？
“锚点从“一点也不”到“非常”。
对于想要的评估，问题是：“你想消费多少你刚刚拥有的产品？”从“一点也不”到“非常”。
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吃完预紧力后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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