Suun voitelun vaikutus ruokahaluun, ruoan saantiin ja syljen biomarkkereihin proteiinijuomissa (LubSat)
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Anwesha Sarkar, University of Leeds
Voiteluominaisuuksiltaan erilaisten proteiinijuomien vaikutukset ruokahalun hallintaan, myöhempään ruoan saantiin ja syljen biomarkkereihin
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää voiteluominaisuuksiltaan (matala/keski/korkea voitelu) ja kontrollin (vesi) eroavien proteiinijuomien vaikutus kylläisyyteen ja kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat akuuttia, satunnaistettua ristikkäistutkimusta, jossa verrataan kolmen tyyppisiä proteiinijuomia, jotka eroavat toisistaan voiteluominaisuuksiltaan, eli yhtä natriumkaseinaatista valmistettua, jolla on alhainen voitelukyky, toista heraproteiinista valmistettua keskivoiteluominaisuuksia ja kolmatta. lämmitetyn heraproteiinin korkeat voiteluominaisuudet. Kaikki kolme juomaa sisältävät lisättyä banaanimakua ja ei-ravitsevaa makeutusainetta. Vesi toimii kontrollina ja sillä on sama maku ja makeus kuin proteiinijuomilla.
Osallistujia pyydetään tulemaan laboratorioon neljä kertaa. Ennen osallistumista jokainen osallistuja seulotaan kelpoisuuskriteerien suhteen käyttämällä online-terveysseulontakyselyä ja kolmen tekijän syömiskyselyä. Osallistujille tarjotaan yksi neljästä hoidosta (vesi tai jompikumpi kolmesta proteiinijuomasta), joiden järjestys on satunnaistettu ja tasapainotettu.
Osallistujia kehotetaan paastoamaan 11 tuntia ja rajoittamaan alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen jokaista harjoitusta. Jokainen istunto kestää 1,5 tuntia (klo 8.40-22.10). Ensimmäisellä kerralla mitataan paino ja pituus. Osallistujat antavat sitten lähtötason (- 5 min) ruokahaluarviot 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Sen jälkeen heille annetaan esilataus - joko voiteluominaisuuksiltaan erilaisia proteiinijuomia tai vettä. Sitten osallistujia pyydetään arvioimaan ruokahalunsa 100 mm:n VAS:lla 10 minuutin välein seuraavien 30 minuutin ajan. Ad libitum -ruokaa tarjotaan aamiaiseksi 30 minuutin kuluttua esikuormituksen nauttimisesta ja viimeinen VAS otetaan. Sylkeä otetaan kolme kertaa kunkin istunnon aikana ennen esilatausta, esilatauksen jälkeen ja ennen ad libitum -aamiaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat aikuiset
- Kun BMI on välillä 18,5 - 27,99 kg/m²)
- Yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin veren välityksellä leviävä sairaus;
- sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes;
- sinulla on maksa- ja munuaissairaus;
- sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan leikkausta;
- olet tupakoitsija;
- sinulla on suun infektioita/sairauksia;
- sinulla on krooninen tai akuutti terveydentila, joka voi vaikuttaa kykyyn aistia, syödä, sulattaa, imeä tai erittää ruokaa;
- sinulla on herkkä vatsa (ärtyvä suolen vatsa);
- käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä;
- olet raskaana tai imetät;
- kärsit sairaudesta, tunnet olosi huonoksi, sinulla on kuumetta tai vilustuminen tai yskä;
- ruoka-aineallergia tai -intoleranssi historia;
- olet jollakin erityisruokavaliolla tai käytät proteiini- ja/tai kuitulisiä;
- ei siedä proteiinijuomia;
- sinulla on COVID-oireita (korkea lämpötila, uusi jatkuva yskä, hajun tai maun menetys tai muutos);
- jos eristyt itsesi tai jos lähdet jonkun kanssa, joka eristyy tai sinulla on COVID-oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kuumentamaton heraproteiini (UWP)
Osallistujille annetaan esilataus 200 ml lämmittämätöntä heraproteiinia (UWP) aamulla paastotilassa.
30 minuutin kuluttua esilatauksesta osallistujille tarjotaan ad libitum -aamiainen.
Heitä pyydetään syömään "niin paljon tai vähän kuin he haluavat, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi".
|
Esilataus on valmistettu heraproteiinijauheesta.
Esilatauksen energiakuorma on 119,7 kcal ja siinä on banaanin makua ja makeutusainetta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lämmitetty heraproteiini (HWP)
Osallistujille annetaan esilataus 200 ml lämmitettyä heraproteiinia (HWP) aamulla paastotilassa.
30 minuutin kuluttua esilatauksesta osallistujille tarjotaan ad libitum -aamiainen.
Heitä pyydetään syömään "niin paljon tai vähän kuin he haluavat, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi".
|
Esilataus on valmistettu 95 % heraproteiinijauheesta ja sitä kuumennetaan tietyn ajan.
Esilatauksen energiakuorma on 119,7 kcal ja siinä on banaanin makua ja makeutusainetta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaseiini (Cas)
Osallistujille annetaan esilataus 200 ml kaseiinia (Cas) aamulla paastotilassa.
30 minuutin kuluttua esilatauksesta osallistujille tarjotaan ad libitum -aamiainen.
Heitä pyydetään syömään "niin paljon tai vähän kuin he haluavat, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi".
|
Esilataus on valmistettu kaseiinijauheesta.
Esilatauksen energiakuorma on 105 kcal ja siinä on banaanin makua ja makeutusainetta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vesi
Vedellä on sama banaanin maku ja makeus proteiinijuomien kanssa.
Osallistujat saavat saman määrän vettä kuin proteiinijuomat - 200 ml.
|
Esilataus on vesi, joka toimii kontrollina ja sisältää saman banaanimaku- ja makeutusaineen, joka vastaa kolmea muuta interventiota - proteiinijuomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso ja nälkäluokituksen muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Koettua näläntunnetta koskeva kyselylomake täytetään tiettyinä aikoina jokaisen 1,5 tunnin testipäivän aikana.
Kyselylomake on 100 mm:n VAS, joka edustaa vaakaviivaa jokaiselle vastaukselle.
Se kysyy: "Kuinka nälkäinen sinulla on tällä hetkellä?" ankkureilla "ei kaikki" - "erittäin".
Alue on 0 mm (min nälkä) ja 100 on (maksimi nälkä).
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja täyteysluokituksen muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Koettua kylläisyyttä arvioiva kyselylomake täytetään tiettyinä aikoina jokaisen 1,5 tunnin testipäivän aikana.
Kyselylomake on 100 mm:n VAS, joka edustaa vaakaviivaa jokaiselle vastaukselle.
Se kysyy: "Kuinka täynnä tunnet olosi tällä hetkellä?" ankkureilla "ei kaikki" - "erittäin".
Alue on 0 mm (minimitäys) ja 100 on (maksimi täyteys).
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja ruokahalun muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Koettua syömishalua arvioiva kyselylomake täytetään tiettyinä aikoina jokaisen 1,5 tunnin testipäivän aikana.
Kyselylomake on 100 mm:n VAS, joka edustaa vaakaviivaa jokaiselle vastaukselle.
Se kysyy: "Kuinka vahva halusi syödä on juuri nyt?" ankkureilla "ei kaikki" - "erittäin".
Alue on 0 mm (minimi halu syödä) ja 100 on (maksimi halu syödä).
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja muutos mahdollisissa ruoan kulutusluokissa
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan havaittua mahdollista ruoan kulutusta, täytetään tiettyinä aikoina jokaisen 1,5 tunnin testipäivän ajan.
Kyselylomake on 100 mm:n VAS, joka edustaa vaakaviivaa jokaiselle vastaukselle.
Se kysyy: "Kuinka paljon ruokaa luulet voisivasi syödä juuri nyt?" ankkureilla "ei kaikki" - "erittäin".
Alue on 0 mm (minimi mahdollinen ruuankulutus) ja 100 on (maksimi mahdollinen ruuankulutus.
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja jano-arvojen muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Koettua janoa arvioiva kyselylomake täytetään tiettyinä aikoina jokaisen 1,5 tunnin testipäivän aikana.
Kyselylomake on 100 mm:n VAS, joka edustaa vaakaviivaa jokaiselle vastaukselle.
Se kysyy: "Kuinka janoinen sinulla on tällä hetkellä?" ankkureilla "ei kaikki" - "erittäin".
Alue on 0 mm (min jano) ja 100 on (maksimi jano).
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja muutos aamiaisen energiansaannissa
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
Osallistujille tarjotaan ad libitum -aamiainen, joka sisältää muroja ja maitoa, teetä/kahvia (osallistujan valinnan mukaan) ja vettä.
Aamiaisen määrä tarjotaan (grammoina) ja se painotetaan ennen nauttimista ja mahdolliset jäännökset painotetaan uudelleen nauttimisen jälkeen.
Kulutettu energia lasketaan.
Osallistujille annetaan 15 minuuttia aikaa aamiaisen nauttimiseen.
|
-5 minuuttia, 0 minuuttia, 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, 50 minuuttia.
|
|
Perustaso ja syljen proteiinin muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia
|
Sylkeä kerätään jokaisella käynnillä kolmella aikapisteellä.
Syljen proteiinia analysoidaan näiden suun voiteluun sekä kylläisyyteen ja kylläisyyteen vaikuttavien komponenttien välisen suhteen määrittämiseksi.
|
-5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia
|
|
Perustaso ja syljen amylaasin muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia
|
Sylkeä kerätään jokaisella käynnillä kolmella aikapisteellä.
Syljen amylaasi analysoidaan näiden suun voiteluun sekä kylläisyyteen ja kylläisyyteen vaikuttavien komponenttien välisen suhteen määrittämiseksi.
|
-5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia
|
|
Perustaso ja sylkimusiinin muutos
Aikaikkuna: -5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia,
|
Sylkeä kerätään jokaisella käynnillä kolmella aikapisteellä.
Syljen musiini analysoidaan näiden suun voiteluun sekä kylläisyyteen ja kylläisyyteen vaikuttavien komponenttien välisen suhteen määrittämiseksi.
|
-5 minuuttia, 20 minuuttia, 50 minuuttia,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esilatauksen mieltymys ja halukkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi esikuormituksen syömisen jälkeen.
|
Sekä proteiinijuomien että veden mieltymystä ja halukkuutta arvioidaan 100 mm:n VAS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 100 tarkoittaa "erittäin".
Arvosteluilla on mieltymysten sisällä seuraavat ominaisuudet: rakenne, maku, makeus ja yleinen maku/miellytys.
Kysymykset ovat: "Kuinka paljon pidit juuri nauttimasi tuotteen koostumuksesta?",
"Kuinka paljon pidit juuri nauttimasi tuotteen mausta?",
Kuinka voimakas oli juuri nauttimasi tuotteen makea maku?",
"Kuinka miellyttävä oli juuri käyttämäsi tuote?
"ankkureilla "ei ollenkaan" - "erittäin".
Ja halutulle arvioinnille kysymys kuuluu: "Kuinka paljon halusit kuluttaa tuotetta, joka sinulla on juuri ollut?" ankkureilla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Välittömästi esikuormituksen syömisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUBSAT (18-049) - Protein
- 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokahaluinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania