Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der oralen Schmierung auf Appetit, Nahrungsaufnahme und Speichelbiomarker in Proteingetränken (LubSat)

1. November 2022 aktualisiert von: Anwesha Sarkar, University of Leeds

Auswirkungen von Proteingetränken mit unterschiedlichen Gleiteigenschaften auf die Appetitkontrolle, die anschließende Nahrungsaufnahme und Speichelbiomarker

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss von Proteingetränken mit unterschiedlichen Gleiteigenschaften (niedrige/mittlere/starke Gleitfähigkeit) und Kontrolle (Wasser) auf das Sättigungsgefühl und die Sättigung aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine akute, randomisierte Cross-Over-Studie vor, die drei Arten von Proteingetränken vergleicht, die sich in ihren Gleiteigenschaften unterscheiden, d Hohe Schmiereigenschaften durch erhitztes Molkenprotein. Alle drei Getränke enthalten zusätzlichen Bananengeschmack und nährstofffreien Süßstoff. Wasser dient als Kontrolle und hat den gleichen Geschmack und die gleiche Süße, die denen der Proteingetränke entsprechen.

Die Teilnehmer werden gebeten, viermal ins Labor zu kommen. Vor der Teilnahme wird jeder Teilnehmer mithilfe eines Online-Fragebogens zur Gesundheitsuntersuchung und eines Drei-Faktoren-Essfragebogens auf seine Eignungskriterien überprüft. Den Teilnehmern wird eine von vier Behandlungen (Wasser oder eines der drei Proteingetränke) angeboten, deren Reihenfolge zufällig und ausgeglichen ist.

Die Teilnehmer werden angewiesen, vor jeder Sitzung 11 Stunden lang zu fasten und 24 Stunden lang keinen Alkohol zu trinken. Jede Sitzung dauert 1,5 Stunden (8.40 bis 22.10 Uhr). In der ersten Sitzung werden Gewicht und Größe gemessen. Anschließend geben die Teilnehmer grundlegende Appetitbewertungen (- 5 Minuten) auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm ab. Danach erhalten sie die Vorladung – entweder Proteingetränke mit unterschiedlichen Gleiteigenschaften oder Wasser. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, in den nächsten 30 Minuten alle 10 Minuten ihren Appetit auf einem 100-mm-VAS zu bewerten. 30 Minuten nach Einnahme der Vorlast und Einnahme des letzten VAS wird Ad-libitum-Nahrung als Frühstück angeboten. Speichel wird dreimal während jeder Sitzung vor der Vorbelastung, nach der Einnahme vor der Belastung und vor dem Ad-libitum-Frühstück entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • University of Leeds

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18–55 Jahren
  • Mit einem BMI zwischen 18,5 – 27,99 kg/m²)
  • Im Allgemeinen gesund

Ausschlusskriterien:

  • an einer durch Blut übertragbaren Krankheit leiden;
  • an Typ-1- oder Typ-2-Diabetes leiden;
  • an Leber- und Nierenerkrankungen leiden;
  • in der Vergangenheit Magen-Darm-Operationen durchgeführt haben;
  • sind Raucher;
  • orale Infektionen/Erkrankungen haben;
  • an einem chronischen oder akuten Gesundheitszustand leiden, der die Fähigkeit beeinträchtigen kann, Nahrung wahrzunehmen, zu essen, zu verdauen, aufzunehmen oder auszuscheiden;
  • einen empfindlichen Magen haben (Reizdarmmagen);
  • nehmen derzeit verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente ein;
  • schwanger sind oder stillen;
  • an einer Krankheit leiden, sich unwohl fühlen, Fieber, Erkältung oder Husten haben;
  • Vorgeschichte einer Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit;
  • eine spezielle Diät einhalten oder Protein- und/oder Ballaststoffpräparate einnehmen;
  • kann Proteingetränke nicht vertragen;
  • jegliche COVID-bedingten Symptome aufweisen (hohe Temperatur, neuer anhaltender Husten, Verlust oder Veränderung Ihres Geruchs- oder Geschmackssinns);
  • wenn Sie sich selbst isolieren oder wenn Sie mit jemandem abreisen, der sich selbst isoliert oder COVID-bedingte Symptome aufweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Unbeheiztes Molkenprotein (UWP)
Den Teilnehmern wird morgens im nüchternen Zustand eine Vorladung von 200 ml nicht erhitztem Molkenprotein (UWP) verabreicht. 30 Minuten nach der Vorbelastung erhalten die Teilnehmer ein Frühstück nach Belieben. Sie werden gebeten, „so viel oder so wenig zu essen, wie sie möchten, bis sie sich angenehm satt fühlen“.
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk aus nicht erhitztem Molkenprotein (UWP).
Die Vorladung besteht aus Molkenproteinpulver. Die Energiebelastung der Vorladung beträgt 119,7 kcal und hat Bananengeschmack und Süßstoff.
ACTIVE_COMPARATOR: Erhitztes Molkenprotein (HWP)
Den Teilnehmern wird morgens im nüchternen Zustand eine Vorladung von 200 ml erhitztem Molkenprotein (HWP) verabreicht. 30 Minuten nach der Vorbelastung erhalten die Teilnehmer ein Frühstück nach Belieben. Sie werden gebeten, „so viel oder so wenig zu essen, wie sie möchten, bis sie sich angenehm satt fühlen“.
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk aus erhitztem Molkenprotein (HWP).
Die Vorladung besteht zu 95 % aus Molkenproteinpulver und wird für eine bestimmte Zeit erhitzt. Die Energiebelastung der Vorladung beträgt 119,7 kcal und hat Bananengeschmack und Süßstoff.
ACTIVE_COMPARATOR: Kasein (Cas)
Den Teilnehmern wird morgens im nüchternen Zustand eine Vorladung von 200 ml Kasein (Cas) verabreicht. 30 Minuten nach der Vorbelastung erhalten die Teilnehmer ein Frühstück nach Belieben. Sie werden gebeten, „so viel oder so wenig zu essen, wie sie möchten, bis sie sich angenehm satt fühlen“.
Nahrungsergänzungsmittel: Kaseingetränk (Cas).
Die Vorladung besteht aus Kaseinpulver. Der Energiegehalt der Vorladung beträgt 105 kcal und hat Bananengeschmack und Süßstoff.
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser
Das Wasser hat den gleichen Bananengeschmack und die gleiche Süße, passend zu den Proteingetränken. Die Teilnehmer erhalten die gleiche Menge Wasser wie Proteingetränke – 200 ml.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasser
Die Vorladung besteht aus Wasser, das als Kontrolle dient und den gleichen Bananengeschmack und Süßstoff enthält, passend zu den anderen drei Interventionsgetränken – Proteingetränken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangswert und Änderung der Hungerwerte
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
An jedem der 1,5-stündigen Testtage wird zu bestimmten Zeitpunkten ein Fragebogen zur Beurteilung des wahrgenommenen Hungers ausgefüllt. Der Fragebogen ist ein 100-mm-VAS, der eine horizontale Bewertungsskala für jede Antwort darstellt. Es wird gefragt: „Wie hungrig fühlen Sie sich gerade?“ mit Ankern von „nicht alle“ bis „extrem“. Der Bereich liegt zwischen 0 mm (minimaler Hunger) und 100 mm (maximaler Hunger).
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Änderung der Füllgradbewertungen
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
An jedem der 1,5-stündigen Testtage wird zu bestimmten Zeitpunkten ein Fragebogen zur Beurteilung der wahrgenommenen Sättigung ausgefüllt. Der Fragebogen ist ein 100-mm-VAS, der eine horizontale Bewertungsskala für jede Antwort darstellt. Es wird gefragt: „Wie satt fühlst du dich gerade?“ mit Ankern von „nicht alle“ bis „extrem“. Der Bereich liegt zwischen 0 mm (minimale Fülle) und 100 mm (maximale Fülle).
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Veränderung der Esslust-Bewertungen
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
An jedem der 1,5-stündigen Testtage wird zu bestimmten Zeitpunkten ein Fragebogen zur Beurteilung des wahrgenommenen Essverlangens ausgefüllt. Der Fragebogen ist ein 100-mm-VAS, der eine horizontale Bewertungsskala für jede Antwort darstellt. Es wird gefragt: „Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen gerade?“ mit Ankern von „nicht alle“ bis „extrem“. Der Bereich liegt zwischen 0 mm (minimales Verlangen nach Essen) und 100 mm (maximales Verlangen nach Essen).
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Änderung der voraussichtlichen Lebensmittelkonsumbewertungen
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
An jedem der 1,5-stündigen Testtage wird zu bestimmten Zeitpunkten ein Fragebogen zur Beurteilung des voraussichtlichen Lebensmittelkonsums ausgefüllt. Der Fragebogen ist ein 100-mm-VAS, der eine horizontale Bewertungsskala für jede Antwort darstellt. Es wird gefragt: „Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach jetzt essen?“ mit Ankern von „nicht alle“ bis „extrem“. Der Bereich liegt zwischen 0 mm (minimale voraussichtliche Nahrungsaufnahme) und 100 mm (maximale voraussichtliche Nahrungsaufnahme).
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Änderung der Durstwerte
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
An jedem der 1,5-stündigen Testtage wird zu bestimmten Zeitpunkten ein Fragebogen zur Erfassung des wahrgenommenen Durstes ausgefüllt. Der Fragebogen ist ein 100-mm-VAS, der eine horizontale Bewertungsskala für jede Antwort darstellt. Es wird gefragt: „Wie durstig fühlst du dich gerade?“ mit Ankern von „nicht alle“ bis „extrem“. Der Bereich liegt zwischen 0 mm (minimaler Durst) und 100 mm (maximaler Durst).
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Veränderung der Energieaufnahme beim Frühstück
Zeitfenster: -5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Die Teilnehmer erhalten ein Ad-libitum-Frühstück mit Müsli und Milch, Tee/Kaffee (nach Wahl des Teilnehmers) und Wasser. Die Frühstücksmenge wird angegeben (in Gramm) und vor dem Verzehr gewogen. Eventuelle Reste werden nach dem Verzehr erneut gewogen. Der Energieverbrauch wird berechnet. Für den Verzehr des Frühstücks stehen den Teilnehmern 15 Minuten zur Verfügung.
-5 Minuten, 0 Minuten, 10 Minuten, 20 Minuten, 30 Minuten, 50 Minuten.
Ausgangswert und Veränderung des Speichelproteins
Zeitfenster: -5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten
Bei jedem Besuch wird zu drei Zeitpunkten Speichel gesammelt. Speichelprotein wird analysiert, um die Beziehung zwischen diesen Komponenten zu bestimmen, die die orale Befeuchtung sowie das Sättigungsgefühl und die Sättigung beeinflussen.
-5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten
Ausgangswert und Veränderung der Speichelamylase
Zeitfenster: -5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten
Bei jedem Besuch wird zu drei Zeitpunkten Speichel gesammelt. Die Speichelamylase wird analysiert, um die Beziehung zwischen diesen Komponenten zu bestimmen, die die orale Schmierung und das Sättigungsgefühl beeinflussen.
-5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten
Ausgangswert und Veränderung des Speichelmucins
Zeitfenster: -5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten,
Bei jedem Besuch wird zu drei Zeitpunkten Speichel gesammelt. Speichelmucin wird analysiert, um die Beziehung zwischen diesen Komponenten zu bestimmen, die die orale Befeuchtung sowie das Sättigungsgefühl und die Sättigung beeinflussen.
-5 Minuten, 20 Minuten, 50 Minuten,

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefallen und Wollen der Vorspannung anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Verzehr die Vorladung.
Der Geschmack und Wunsch sowohl der Proteingetränke als auch des Wassers wird anhand einer 100-mm-VAS-Skala beurteilt, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 100 „extrem“ bedeutet. Im Rahmen des Geschmacks werden folgende Attribute bewertet: die Textur, der Geschmack, die Süße und der allgemeine Geschmack/Angenehmheit. Die gestellten Fragen lauten: „Wie gut hat Ihnen die Textur des gerade verzehrten Produkts gefallen?“, „Wie gut hat Ihnen der Geschmack des gerade verzehrten Produkts gefallen?“, Wie intensiv war der süße Geschmack des gerade verzehrten Produkts?“, „Wie angenehm war das Produkt, das Sie gerade konsumiert haben? „mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Und für die gewünschte Beurteilung lautet die Frage: „Wie viel wollten Sie das Produkt, das Sie gerade gegessen haben, konsumieren?“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
Unmittelbar nach dem Verzehr die Vorladung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUBSAT (18-049) - Protein
  • 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Getränk aus nicht erhitztem Molkenprotein (UWP).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren