Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral smøring på appetit, fødeindtagelse og spytbiomarkører i proteindrikke (LubSat)

1. november 2022 opdateret af: Anwesha Sarkar, University of Leeds

Effekter af proteindrikke, der er forskellige i deres smøreegenskaber på appetitkontrol, efterfølgende fødeindtagelse og spytbiomarkører

Hovedformålet med denne undersøgelse er at belyse indflydelsen af ​​proteindrikke, der adskiller sig i deres smøreegenskaber (lav/medium/høj smørende) og kontrol (vand) på mæthed og mæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår et akut, randomiseret cross-over-studie, der sammenligner tre typer proteindrikke, der adskiller sig i deres smørende egenskaber, nemlig en med lave smørende egenskaber fremstillet ved hjælp af natriumkaseinat, en med medium smørende egenskaber fremstillet af valleprotein, og den tredje med lave smørende egenskaber. høje smørende egenskaber lavet af opvarmet valleprotein. Alle tre drikkevarer indeholder tilsat banansmag og ikke-nærende sødemiddel. Vand fungerer som kontrol og har den samme smag og sødme, der matcher proteindrikkene.

Deltagerne bliver bedt om at komme til laboratoriet ved fire lejligheder. Før deltagelse, bliver hver deltager screenet for berettigelseskriterier ved hjælp af et online sundhedsscreeningsspørgeskema og Three Factors Eating Questionnaire. Deltagerne tilbydes en af ​​de fire behandlinger (vand eller en af ​​de tre proteindrikke), hvis rækkefølge er randomiseret og modbalanceret.

Deltagerne instrueres i at faste i 11 timer og begrænse sig fra at drikke alkohol i 24 timer før hver session. Hver session varer 1,5 time (8.40 til 22.10). I den første session måles vægt og højde. Deltagerne giver derefter baseline (- 5 min) appetitvurderinger på en 100 mm visuel analog skala (VAS). Derefter får de forbelastningen - enten proteindrikke, der adskiller sig i deres smøreegenskaber, eller vand. Derefter bliver deltagerne bedt om at vurdere deres appetit på en 100 mm VAS hvert 10. minut i de næste 30 minutter. Ad libitum mad tilbydes som morgenmad efter 30 min efter indtagelse af preload og den sidste VAS er taget. Spyt tages tre gange under hver session før preload, efter preload indtagelse og før ad libitum morgenmad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • University of Leeds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-55 år
  • Med et BMI mellem 18,5 - 27,99 kg/m²)
  • Generelt sundt

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen blodbåren sygdom;
  • har type 1 eller type 2 diabetes;
  • har lever- og nyresygdom;
  • har tidligere haft gastrointestinal kirurgi;
  • er ryger;
  • har orale infektioner/sygdomme;
  • har kronisk eller akut helbredstilstand, der kan påvirke evnen til at sanse, spise, fordøje, absorbere eller udskille mad;
  • har en følsom mave (irritabel tarmmave);
  • bruger i øjeblikket ordineret eller ikke-ordineret medicin;
  • er gravid eller ammer;
  • lider af en sygdom, føler sig utilpas, har feber eller er forkølet eller hoster;
  • historie med fødevareallergi eller intolerance;
  • er på en speciel diæt eller tager protein- og/eller fibertilskud;
  • kan ikke tolerere proteindrikke;
  • præsentere eventuelle COVID-relaterede symptomer (høj temperatur, en ny vedvarende hoste, tab eller ændring af din lugt eller smag);
  • hvis du er selvisolerende, eller hvis du tager afsted med en person, der isolerer dig selv eller har COVID-relaterede symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Uopvarmet valleprotein (UWP)
Deltagerne får en forhåndsbelastning på 200 ml uopvarmet valleprotein (UWP) om morgenen i fastende tilstand. Efter 30 minutter efter preload får deltagerne ad libitum morgenmad. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Uopvarmet valleprotein (UWP) drik
Preloaden er lavet af valleproteinpulver. Energibelastningen af ​​preloaden er 119,7 kcal og har banansmag og sødemiddel.
ACTIVE_COMPARATOR: Opvarmet valleprotein (HWP)
Deltagerne får en forbelastning på 200 ml opvarmet valleprotein (HWP) om morgenen i fastende tilstand. Efter 30 minutter efter preload får deltagerne ad libitum morgenmad. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Opvarmet valleprotein (HWP) drik
Preloaden er lavet af valleproteinpulver på 95% og den opvarmes i et vist stykke tid. Energibelastningen af ​​preloaden er 119,7 kcal og har banansmag og sødemiddel.
ACTIVE_COMPARATOR: Kasein (Cas)
Deltagerne får en forudladning på 200 ml kasein (Cas) om morgenen i fastende tilstand. Efter 30 minutter efter preload får deltagerne ad libitum morgenmad. De bliver bedt om at spise "så meget eller så lidt, som de vil, indtil de føler sig behageligt mætte".
Kosttilskud: Kasein (Cas) drik
Forspændingen er lavet af kaseinpulver. Energibelastningen af ​​preloaden er 105 kcal og har banansmag og sødemiddel.
PLACEBO_COMPARATOR: Vand
Vandet har den samme banansmag og sødme, som matcher proteindrikkene. Deltagerne modtager den samme mængde vand som proteindrikke - 200 ml.
Kosttilskud: Vand
Forladningen er vand, der fungerer som en kontrol og indeholder den samme banansmag og sødemiddel, der matcher de tre andre interventioner - proteindrikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basisniveau og ændring i sultvurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Et spørgeskema, der vurderer opfattet sult, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 1,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor sulten føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min sult) og 100 er (max sult).
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Grundlinjeniveau og ændring i fyldevurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Et spørgeskema, der vurderer opfattet fylde, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 1,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor fuld føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Området er 0 mm (min. fylde) og 100 er (maks. fylde).
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Basisniveau og ændring i lyst til at spise vurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Et spørgeskema, der vurderer opfattet lyst til at spise, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 1,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min. lyst til at spise) og 100 er (max lyst til at spise).
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Basisniveau og ændring i potentielle vurderinger af fødevareforbrug
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Et spørgeskema, der vurderer det opfattede potentielle fødevareforbrug, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 1,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min. prospektivt fødevareforbrug) og 100 er (maks. prospektivt fødevareforbrug.
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Basisniveau og ændring i tørstvurderinger
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Et spørgeskema, der vurderer opfattet tørst, udfyldes på bestemte tidspunkter i løbet af hver af de 1,5 timer lange testdage. Spørgeskemaet er en 100 mm VAS, der repræsenterer en horisontal linjevurderingsskala for hvert svar. Den spørger: "Hvor tørstig føler du dig lige nu?" med ankre af "ikke alle" til "ekstremt." Rækkevidden er 0 mm (min tørst) og 100 er (max tørst).
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Basisniveau og ændring i morgenmadens energiindtag
Tidsramme: -5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Deltagerne får en ad libitum morgenmad med korn og mælk, te/kaffe (efter deltagerens valg) og vand. Mængden af ​​morgenmad leveres (i gram) og vægtes før indtagelse, og eventuelle rester vejes igen efter indtagelse. Energiforbruget vil blive beregnet. Deltagerne får 15 minutter til at indtage morgenmaden.
-5 minutter, 0 minutter, 10 minutter, 20 minutter, 30 minutter, 50 minutter.
Baseline niveau og ændring i spytprotein
Tidsramme: -5 minutter, 20 minutter, 50 minutter
Spyt opsamles på tre tidspunkter ved hvert besøg. Spytprotein vil blive analyseret for at bestemme forholdet mellem disse komponenter, der påvirker oral smøring og mæthed og mæthed.
-5 minutter, 20 minutter, 50 minutter
Baseline niveau og ændring i spyt amylase
Tidsramme: -5 minutter, 20 minutter, 50 minutter
Spyt opsamles på tre tidspunkter ved hvert besøg. Spyt amylase vil blive analyseret for at bestemme forholdet mellem disse komponenter, der påvirker oral smøring og mæthed og mæthed.
-5 minutter, 20 minutter, 50 minutter
Baseline niveau og ændring i spyt mucin
Tidsramme: -5 minutter, 20 minutter, 50 minutter,
Spyt opsamles på tre tidspunkter ved hvert besøg. Spyt mucin vil blive analyseret for at bestemme forholdet mellem disse komponenter, der påvirker oral smøring og mæthed og mæthed.
-5 minutter, 20 minutter, 50 minutter,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kunne lide og ønske forindlæsningen ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter at have spist forladningen.
At kunne lide og ønske både proteindrikkene og vand vurderes gennem en 100 mm VAS-skala, hvor 0 betyder "slet ikke" og 100 betyder "ekstremt". Inden for smagen antager vurderingerne følgende egenskaber: tekstur, smag, sødme og overordnet velbehag/behag. Spørgsmålene er: "Hvor meget kunne du lide teksturen af ​​det produkt, du lige har indtaget?", "Hvor meget kunne du lide smagen af ​​det produkt, du lige har spist?", Hvor intens var den søde smag af det produkt, du lige har indtaget?", "Hvor behageligt var det produkt, du lige har indtaget? "med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt". Og til den ønskede vurdering er spørgsmålet: "Hvor meget ønskede du at indtage det produkt, du lige har fået?" med ankre fra "slet ikke" til "ekstremt".
Umiddelbart efter at have spist forladningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUBSAT (18-049) - Protein
  • 757993 (OTHER_GRANT: European Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Uopvarmet valleprotein (UWP) drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner