オンタリオ州複合地域病院の新型コロナウイルス感染症レジストリ (COREG) - 回復軌道サブスタディ (COREG)
2021年5月22日 更新者：MyLinh Duong、Hamilton Health Sciences Corporation
Covid-19感染後の放射線検査および肺機能の回復。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肺のLDCTイメージングと生理学的肺機能評価を実施し、これを新型コロナウイルス感染症患者に関する複数地域の詳細な入院臨床データ収集（COREGレジストリ）と組み合わせることを提案している。新型コロナウイルス感染症後の肺および肺外への長期的な影響と回復の軌跡を知らせるため。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
- 募集
- Juravinski Hospital
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コンタクト：
- Mylinh Duong, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症患者は、入院中に新型コロナウイルス感染症肺炎のX線写真および臨床的証拠が得られ、退院した。
説明
包含基準:
- COVID-19 感染後に退院し、入院中に X 線写真および臨床検査で COVID-19 肺炎の証拠が得られた患者。
- X線写真上の未解決の変化または持続的な低酸素血症の証拠がある患者。
除外基準:
- 研究手順に従わないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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中等度から重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染症
CXRまたはCTでX線写真上の変化があり、退院時にCOVID-19による低酸素症が解消していないか持続していたCOVID-19患者が登録される。
すべての参加者はLDCTおよびPFTを受けます。
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胸部の非造影 LDCT スキャンは、ヘリカル CT システムの標準技術を使用して撮影されます。
標準的な肺機能検査は、米国胸部学会の基準に従って、訓練を受けた呼吸器検査技師によって実施されます。
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持続的なLDCTまたはPFT異常
LDCT または PFT に異常がある参加者は、フォローアップのサブスタディを継続するよう招待されます。
これには、異常が完全に解消するまで、または研究の 9 か月の最後の時点まで、検出された異常を監視および管理するために、その後の時点で繰り返し LDCT および PFT を行う追跡調査が含まれます。
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胸部の非造影 LDCT スキャンは、ヘリカル CT システムの標準技術を使用して撮影されます。
標準的な肺機能検査は、米国胸部学会の基準に従って、訓練を受けた呼吸器検査技師によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDCT スキャンでの肺の変化
時間枠：学習完了までに平均9か月
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胸部 LDCT を利用して肺の変化を特定し、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者の肺の回復軌跡を特徴づけます。
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学習完了までに平均9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLCO
時間枠：学習完了までに平均9か月
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者の肺回復の軌跡を特徴付けるために、時間の経過に伴う DLCO の変化を特定します。
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学習完了までに平均9か月
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TLC
時間枠：学習完了までに平均9か月
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TLC の経時的変化を特定して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者の肺回復の軌跡を特徴づけます。
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学習完了までに平均9か月
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FEV1
時間枠：学習完了までに平均9か月
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時間の経過に伴う FEV1 の変化を特定して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者の肺回復の軌跡を特徴づけます。
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学習完了までに平均9か月
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FVC
時間枠：学習完了までに平均9か月
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FVC の経時的変化を特定して、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の生存者の肺回復の軌跡を特徴づけます。
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学習完了までに平均9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月22日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13161
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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