Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr COVID-19 szpitali wieloregionalnych w Ontario (COREG) — badanie częściowe trajektorii powrotu do zdrowia (COREG)

22 maja 2021 zaktualizowane przez: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Przywrócenie funkcji radiologicznej i płuc po zakażeniu Covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie obrazowania LDCT płuc i oceny fizjologicznej czynności płuc oraz połączenie tego ze szczegółowym wieloregionalnym gromadzeniem danych klinicznych dotyczących przypadków COVID-19 (rejestr COREG); w celu informowania o długoterminowych konsekwencjach płucnych i pozapłucnych oraz trajektorii powrotu do zdrowia po zakażeniu COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Hospital
        • Kontakt:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19 wypisani ze szpitali z radiograficznymi i klinicznymi dowodami zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 podczas hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisani ze szpitala po zakażeniu COVID-19, u których podczas hospitalizacji stwierdzono radiologiczne i kliniczne objawy zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19.
  • Pacjenci z objawami nierozwiązanych zmian radiologicznych lub uporczywej hipoksemii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie procedur studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umiarkowana do ciężkiej infekcja COVID-19
Pacjenci z COVID-19 ze zmianami radiograficznymi w CXR lub CT, które nie ustąpiły lub mieli uporczywe niedotlenienie z powodu COVID-19 w momencie wypisu, zostaną włączeni. Wszyscy uczestnicy przejdą LDCT i PFT.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Niewzmocnione skany LDCT klatki piersiowej zostaną wykonane przy użyciu standardowej technologii w helikalnym systemie CT
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Standardowe badania funkcji płuc zostaną przeprowadzone przez przeszkolonych techników płuc zgodnie ze standardami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
Trwałe nieprawidłowości LDCT lub PFT
Uczestnicy z nieprawidłowościami w LDCT i/lub PFT zostaną zaproszeni do kontynuacji dodatkowego badania częściowego. Będzie to wymagało powtórzenia LDCT i PFT w kolejnych punktach czasowych w celu monitorowania i zarządzania wykrytymi nieprawidłowościami do czasu całkowitego ustąpienia nieprawidłowości lub do ostatniego punktu czasowego w 9 miesiącu badania.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa
Niewzmocnione skany LDCT klatki piersiowej zostaną wykonane przy użyciu standardowej technologii w helikalnym systemie CT
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Standardowe badania funkcji płuc zostaną przeprowadzone przez przeszkolonych techników płuc zgodnie ze standardami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany płucne w badaniu LDCT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zidentyfikuj zmiany płucne za pomocą LDCT klatki piersiowej, aby scharakteryzować trajektorię powrotu do zdrowia płuc osób, które przeżyły COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DLCO
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zidentyfikuj zmiany DLCO w czasie, aby scharakteryzować trajektorię powrotu do zdrowia płuc osób, które przeżyły COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
TLC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zidentyfikuj zmiany TLC w czasie, aby scharakteryzować trajektorię powrotu do zdrowia płuc osób, które przeżyły COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
FEV1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zidentyfikuj zmiany FEV1 w czasie, aby scharakteryzować trajektorię powrotu do zdrowia płuc u osób, które przeżyły COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
FVC
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy
Zidentyfikuj zmiany FVC w czasie, aby scharakteryzować trajektorię powrotu do zdrowia płuc osób, które przeżyły COVID-19.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

Gilead Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj