Ontarion monialuesairaalan COVID-19-rekisteri (COREG) - Toipumisrata-alatutkimus (COREG)
lauantai 22. toukokuuta 2021 päivittänyt: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiologinen ja keuhkojen toiminnan palautuminen Covid-19-infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat keuhkojen LDCT-kuvauksen ja fysiologisten keuhkojen toiminnan arviointeja, jotka yhdistetään yksityiskohtaiseen usean alueen sairaalahoidon kliinisen tiedonkeruun COVID-19-tapauksista (COREG-rekisteri); tiedottaa pitkäaikaisista keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisista seurauksista ja toipumisreitistä COVID-19-infektion jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytointi
- Juravinski Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mylinh Duong, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat kotiutettiin sairaaloista, koska heillä oli radiografisia ja kliinisiä todisteita COVID-19-keuhkokuumeesta sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-infektion jälkeen sairaalasta kotiutetut potilaat, joilla on röntgenkuvaus ja kliininen näyttö COVID-19-keuhkokuumeesta sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, joilla on merkkejä ratkaisemattomista radiografisista muutoksista tai jatkuvasta hypoksemiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskivaikea tai vaikea COVID-19-infektio
Mukaan otetaan COVID-19-potilaat, joilla on röntgenkuvauksessa tai TT:ssä tehdyt röntgenmuutokset, jotka eivät olleet parantuneet tai joilla oli jatkuva COVID-19:n aiheuttama hypoksia kotiuttamishetkellä.
Kaikille osallistujille suoritetaan LDCT ja PFT.
|
Rintakehän tehostamattomat LDCT-kuvat otetaan standarditekniikalla helikaalisessa CT-järjestelmässä
Koulutetut keuhkoteknologit suorittavat tavallisen keuhkotoiminnan testauksen American Thoracic Societyn standardien mukaisesti
|
|
Jatkuvat LDCT- tai PFT-poikkeavuudet
Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia LDCT:ssä ja/tai PFT:ssä, kutsutaan jatkamaan jatkotutkimusta.
Tämä edellyttää seurantaa toistuvilla LDCT:llä ja PFT:llä seuraavina ajankohtina havaittujen poikkeavuuksien seuraamiseksi ja hallitsemiseksi, kunnes poikkeavuudet häviävät kokonaan tai viimeiseen ajankohtaan tutkimuksen 9 kuukauden kohdalla.
|
Rintakehän tehostamattomat LDCT-kuvat otetaan standarditekniikalla helikaalisessa CT-järjestelmässä
Koulutetut keuhkoteknologit suorittavat tavallisen keuhkotoiminnan testauksen American Thoracic Societyn standardien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen muutokset LDCT-skannauksessa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tunnista keuhkojen muutokset käyttämällä LDCT-rintakehää karakterisoidaksesi COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen palautumisrataa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLCO
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tunnista DLCO:n muutokset ajan myötä karakterisoidaksesi COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen palautumisrataa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
TLC
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tunnista TLC:n muutokset ajan myötä karakterisoidaksesi COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen palautumisrataa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
FEV1
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tunnista FEV1:n muutokset ajan myötä karakterisoidaksesi COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen palautumisrataa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
|
FVC
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Tunnista FVC:n muutokset ajan myötä karakterisoidaksesi COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen toipumisrataa.
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .