安大略省多地区医院 COVID-19 登记处 (COREG) - 恢复轨迹子研究 (COREG)
2021年5月22日 更新者：MyLinh Duong、Hamilton Health Sciences Corporation
Covid-19 感染后的放射学和肺功能恢复。
研究概览
详细说明
研究人员建议进行肺部 LDCT 成像和生理肺功能评估，并将其与 COVID-19 病例（COREG 注册）的详细多区域住院临床数据收集相结合；告知长期肺部和肺部后果以及 COVID-19 感染后的恢复轨迹。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- 招聘中
- Juravinski Hospital
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接触：
- Mylinh Duong, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 患者出院时在住院期间有 COVID-19 肺炎的影像学和临床证据。
描述
纳入标准：
- 感染 COVID-19 后出院且在住院期间有 COVID-19 肺炎影像学和临床证据的患者。
- 有未解决的影像学改变或持续性低氧血症证据的患者。
排除标准：
- 未能遵守学习程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中度至重度 COVID-19 感染
CXR 或 CT 上有放射学变化但在出院时因 COVID-19 尚未解决或持续缺氧的 COVID-19 患者将被纳入。
所有参与者都将接受 LDCT 和 PFT。
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将在螺旋 CT 系统上使用标准技术对胸部进行非增强 LDCT 扫描
标准肺功能测试将由训练有素的肺技术专家按照美国胸科学会标准进行
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持续的 LDCT 或 PFT 异常
将邀请 LDCT 和/或 PFT 异常的参与者继续进行后续子研究。
这将涉及在随后的时间点重复 LDCT 和 PFT 进行跟进，以监测和管理检测到的异常，直到异常完全解决或到研究的 9 个月的最后一个时间点。
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将在螺旋 CT 系统上使用标准技术对胸部进行非增强 LDCT 扫描
标准肺功能测试将由训练有素的肺技术专家按照美国胸科学会标准进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDCT 扫描的肺部变化
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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利用 LDCT 胸部识别肺部变化，以表征 COVID-19 幸存者的肺部恢复轨迹。
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通过学习完成，平均9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DLCO
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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确定 DLCO 随时间的变化，以表征 COVID-19 幸存者的肺部恢复轨迹。
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通过学习完成，平均9个月
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薄层色谱
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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确定 TLC 随时间的变化，以表征 COVID-19 幸存者的肺部恢复轨迹。
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通过学习完成，平均9个月
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FEV1
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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确定 FEV1 随时间的变化，以表征 COVID-19 幸存者的肺部恢复轨迹。
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通过学习完成，平均9个月
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肺活量
大体时间：通过学习完成，平均9个月
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确定 FVC 随时间的变化，以表征 COVID-19 幸存者的肺部恢复轨迹。
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通过学习完成，平均9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月22日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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