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Registro COVID-19 dell'ospedale multiregionale dell'Ontario (COREG) - Sottostudio sulla traiettoria di recupero (COREG)

22 maggio 2021 aggiornato da: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Recupero della funzionalità radiologica e polmonare a seguito di infezione da Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono di condurre l'imaging polmonare LDCT e le valutazioni della funzionalità polmonare fisiologica e di combinare questo con una raccolta di dati clinici multiregionali dettagliati sui casi di COVID-19 (registro COREG); per informare le conseguenze polmonari ed extra-polmonari a lungo termine e la traiettoria di recupero dopo l'infezione da COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Reclutamento
        • Juravinski Hospital
        • Contatto:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 dimessi dagli ospedali con evidenza radiografica e clinica di polmonite COVID-19 durante il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dimessi dall'ospedale dopo l'infezione da COVID-19 che presentano evidenza radiografica e clinica di polmonite da COVID-19 durante il ricovero.
  • Pazienti con evidenza di alterazioni radiografiche irrisolte o ipossiemia persistente.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto delle procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da moderata a grave da COVID-19
Saranno arruolati pazienti COVID-19 con alterazioni radiografiche su CXR o TC che non si erano risolte o presentavano ipossia persistente dovuta a COVID-19 al momento della dimissione. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a LDCT e PFT.
Test diagnostico: TAC
Le scansioni LDCT non potenziate del torace verranno eseguite utilizzando la tecnologia standard sul sistema TC elicoidale
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
I test di funzionalità polmonare standard saranno condotti da tecnici polmonari qualificati seguendo gli standard dell'American Thoracic Society
Anomalie persistenti di LDCT o PFT
I partecipanti con anomalie su LDCT e/o PFT saranno invitati a continuare con un sottostudio di follow-up. Ciò comporterà il follow-up con LDCT e PFT ripetuti in momenti successivi per monitorare e gestire le anomalie rilevate fino alla completa risoluzione delle anomalie o all'ultimo punto temporale a 9 mesi dello studio.
Test diagnostico: TAC
Le scansioni LDCT non potenziate del torace verranno eseguite utilizzando la tecnologia standard sul sistema TC elicoidale
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
I test di funzionalità polmonare standard saranno condotti da tecnici polmonari qualificati seguendo gli standard dell'American Thoracic Society

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti polmonari su LDCT Scan
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Identificare i cambiamenti polmonari utilizzando il torace LDCT per caratterizzare la traiettoria di recupero polmonare dei sopravvissuti a COVID-19.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DLCO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Identificare i cambiamenti di DLCO nel tempo per caratterizzare la traiettoria di recupero polmonare dei sopravvissuti a COVID-19.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
TLC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Identificare i cambiamenti di TLC nel tempo per caratterizzare la traiettoria di recupero polmonare dei sopravvissuti a COVID-19.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
FEV1
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Identificare i cambiamenti del FEV1 nel tempo per caratterizzare la traiettoria di recupero polmonare dei sopravvissuti a COVID-19.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
FVC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
Identificare i cambiamenti di FVC nel tempo per caratterizzare la traiettoria di recupero polmonare dei sopravvissuti a COVID-19.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13161

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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