Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр COVID-19 многорегиональной больницы Онтарио (COREG) - дополнительное исследование траектории выздоровления (COREG)

22 мая 2021 г. обновлено: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Восстановление радиологических показателей и функции легких после заражения Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают проводить легочную LDCT-визуализацию и оценку физиологической функции легких, а также сочетать это с подробным многорегиональным сбором клинических данных о госпитализации по случаям COVID-19 (реестр COREG); для информирования о долгосрочных легочных и внелегочных последствиях и траектории выздоровления после инфекции COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Рекрутинг
        • Juravinski Hospital
        • Контакт:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19, выписанные из больниц с рентгенологическими и клиническими признаками пневмонии COVID-19 во время госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, выписанные из больницы после заражения COVID-19, у которых во время госпитализации имеются рентгенологические и клинические признаки пневмонии, вызванной COVID-19.
  • Пациенты с признаками неразрешенных рентгенологических изменений или стойкой гипоксемии.

Критерий исключения:

  • Несоблюдение процедур исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфекция COVID-19 от средней до тяжелой степени
Будут зачислены пациенты с COVID-19 с рентгенологическими изменениями на рентгенограмме или КТ, которые не разрешились или имели постоянную гипоксию из-за COVID-19 на момент выписки. Все участники пройдут LDCT и PFT.
Диагностический тест: Компьютерная томография
Нерасширенные LDCT-сканы грудной клетки будут выполняться с использованием стандартной технологии на спиральной КТ-системе.
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Стандартное исследование функции легких будет проводиться обученными пульмонологами в соответствии со стандартами Американского торакального общества.
Стойкие аномалии LDCT или PFT
Участникам с отклонениями в LDCT и / или PFT будет предложено продолжить последующее дополнительное исследование. Это будет включать последующие повторные LDCT и PFT в последующие моменты времени для мониторинга и лечения обнаруженных отклонений до полного разрешения отклонений или до последнего момента времени в 9 месяцев исследования.
Диагностический тест: Компьютерная томография
Нерасширенные LDCT-сканы грудной клетки будут выполняться с использованием стандартной технологии на спиральной КТ-системе.
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Стандартное исследование функции легких будет проводиться обученными пульмонологами в соответствии со стандартами Американского торакального общества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные изменения на LDCT Scan
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Определите легочные изменения, используя LDCT грудной клетки, чтобы охарактеризовать траекторию восстановления легких у выживших после COVID-19.
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДЛКО
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Определите изменения DLCO с течением времени, чтобы охарактеризовать траекторию восстановления легких у выживших после COVID-19.
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
ТСХ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Определите изменения TLC с течением времени, чтобы охарактеризовать траекторию восстановления легких у выживших после COVID-19.
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
ОФВ1
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Определите изменения ОФВ1 с течением времени, чтобы охарактеризовать траекторию восстановления легких у выживших после COVID-19.
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
ФЖЕЛ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
Определите изменения ФЖЕЛ с течением времени, чтобы охарактеризовать траекторию восстановления легких у выживших после COVID-19.
Через завершение обучения, в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Соавторы

Gilead Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19 Пневмония

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться