Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr ontarijské multiregionální nemocnice COVID-19 (COREG) – dílčí studie trajektorie zotavení (COREG)

22. května 2021 aktualizováno: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiologické a plicní obnovení funkce po infekci Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují provést plicní LDCT zobrazení a hodnocení fyziologických plicních funkcí a spojit to s podrobným sběrem klinických dat o případech COVID-19 pro multiregionální hospitalizace (registr COREG); informovat o dlouhodobých plicních a mimoplicních důsledcích a o trajektorii zotavení po infekci COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Nábor
        • Juravinski Hospital
        • Kontakt:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 propuštěni z nemocnic s rentgenovými a klinickými známkami pneumonie COVID-19 během hospitalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti propuštění z nemocnice po infekci COVID-19, kteří mají radiografický a klinický důkaz pneumonie COVID-19 během hospitalizace.
  • Pacienti s průkazem nevyřešených radiografických změn nebo přetrvávající hypoxémie.

Kritéria vyloučení:

  • Nedodržení studijních postupů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Středně závažná až závažná infekce COVID-19
Zařazeni budou pacienti s COVID-19 s radiografickými změnami na CXR nebo CT, které v době propuštění neustoupily nebo měli přetrvávající hypoxii způsobenou COVID-19. Všichni účastníci podstoupí LDCT a PFT.
Diagnostický test: CT vyšetření
Nezdokonalené LDCT skeny hrudníku budou pořízeny standardní technologií na spirálovém CT systému
Diagnostický test: Test funkce plic
Standardní testování funkce plic budou provádět vyškolení plicní technologové podle standardů American Thoracic Society
Přetrvávající abnormality LDCT nebo PFT
Účastníci s abnormalitami na LDCT nebo PFT budou pozváni, aby pokračovali v následné dílčí studii. To bude zahrnovat sledování s opakovanými LDCT a PFT v následujících časových bodech pro monitorování a zvládnutí zjištěných abnormalit, dokud se abnormality úplně nevyřeší nebo do posledního časového bodu v 9 měsících studie.
Diagnostický test: CT vyšetření
Nezdokonalené LDCT skeny hrudníku budou pořízeny standardní technologií na spirálovém CT systému
Diagnostický test: Test funkce plic
Standardní testování funkce plic budou provádět vyškolení plicní technologové podle standardů American Thoracic Society

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní změny na LDCT Scan
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Identifikujte plicní změny pomocí LDCT hrudníku, abyste charakterizovali dráhu zotavení plic u pacientů, kteří přežili COVID-19.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DLCO
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Identifikujte změny DLCO v průběhu času, abyste charakterizovali trajektorii plicního zotavení pacientů, kteří přežili COVID-19.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
TLC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Identifikujte změny TLC v průběhu času, abyste charakterizovali trajektorii zotavení plic osob, které přežily COVID-19.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
FEV1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Identifikujte změny FEV1 v průběhu času, abyste charakterizovali trajektorii zotavení plic osob, které přežily COVID-19.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
FVC
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Identifikujte změny FVC v průběhu času, abyste charakterizovali trajektorii plicního zotavení pacientů, kteří přežili COVID-19.
Po ukončení studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamilton Health Sciences Corporation

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit