Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) - Recovery Trajectory Sub-studie (COREG)
22. mai 2021 oppdatert av: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiologisk og lungefunksjonsgjenoppretting etter Covid-19-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å gjennomføre pulmonal LDCT-avbildning og fysiologiske lungefunksjonsvurderinger, og kombinere dette med detaljert multi-regional sykehusinnleggelse klinisk datainnsamling om COVID-19-tilfeller (COREG-registeret); å informere om langsiktige lunge- og ekstrapulmonale konsekvenser og gjenopprettingsbanen etter COVID-19-infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Juravinski Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mylinh Duong, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19-pasienter utskrevet fra sykehus med radiografiske og kliniske bevis på COVID-19-lungebetennelse under sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter utskrevet fra sykehus etter COVID-19-infeksjon som har røntgenologiske og kliniske bevis på COVID-19-lungebetennelse under sykehusinnleggelse.
- Pasienter med tegn på uløste radiografiske endringer eller vedvarende hypoksemi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse av studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Moderat til alvorlig COVID-19-infeksjon
COVID-19-pasienter med røntgenforandringer på CXR eller CT som ikke var løst eller hadde vedvarende hypoksi på grunn av COVID-19 ved utskrivningstidspunktet, vil bli registrert.
Alle deltakere vil gjennomgå en LDCT og PFT.
|
Ikke-forbedrede LDCT-skanninger av thorax vil bli tatt ved bruk av standardteknologi på spiralformet CT-system
Standard lungefunksjonstesting vil bli utført av trente lungeteknologer i henhold til American Thoracic Society-standarder
|
|
Vedvarende LDCT- eller PFT-avvik
Deltakere med abnormiteter på LDCT og eller PFT vil bli invitert til å fortsette med en oppfølgingsdelstudie.
Dette vil innebære oppfølging med gjentatt LDCT og PFT ved påfølgende tidspunkter for å overvåke og håndtere avvikene som er oppdaget inntil abnormitetene er helt forsvunnet eller til det siste tidspunktet ved 9 måneder av studien.
|
Ikke-forbedrede LDCT-skanninger av thorax vil bli tatt ved bruk av standardteknologi på spiralformet CT-system
Standard lungefunksjonstesting vil bli utført av trente lungeteknologer i henhold til American Thoracic Society-standarder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeforandringer på LDCT Scan
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Identifiser lungeforandringer ved å bruke LDCT-bryst for å karakterisere pulmonal utvinningsbanen til overlevende av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DLCO
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Identifiser DLCO-endringer over tid for å karakterisere pulmonal utvinningsbanen til overlevende av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
TLC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Identifiser TLC-endringer over tid for å karakterisere pulmonal utvinningsbanen til overlevende av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
FEV1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Identifiser FEV1-endringer over tid for å karakterisere pulmonal utvinningsbanen til overlevende av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
|
FVC
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Identifiser FVC-endringer over tid for å karakterisere pulmonal utvinningsbanen til overlevende av COVID-19.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .