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Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry(COREG) - 회복 궤적 하위 연구 (COREG)

2021년 5월 22일 업데이트: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Covid-19 감염 후 방사선 및 폐 기능 회복.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 폐 LDCT 영상 및 생리학적 폐 기능 평가를 수행하고 이를 COVID-19 사례에 대한 자세한 다중 지역 입원 임상 데이터 수집과 결합할 것을 제안합니다(COREG 레지스트리). COVID-19 감염 후 장기 폐 및 폐외 결과와 회복 궤적을 알리기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • 모병
        • Juravinski Hospital
        • 연락하다:
          • Mylinh Duong, MD PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 중 COVID-19 폐렴에 대한 방사선학적 및 임상적 증거가 있어 병원에서 퇴원한 COVID-19 환자.

설명

포함 기준:

  • 입원 중 COVID-19 폐렴의 방사선학적 및 임상적 증거가 있는 COVID-19 감염 후 병원에서 퇴원한 환자.
  • 해결되지 않은 방사선학적 변화 또는 지속적인 저산소혈증의 증거가 있는 환자.

제외 기준:

  • 연구 절차를 준수하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중등도에서 중증 COVID-19 감염
퇴원 시 COVID-19로 인해 해결되지 않았거나 지속적인 저산소증이 있었던 CXR 또는 CT의 방사선학적 변화가 있는 COVID-19 환자가 등록됩니다. 모든 참가자는 LDCT 및 PFT를 받게 됩니다.
진단 검사: CT 스캔
흉부의 강화되지 않은 LDCT 스캔은 나선형 CT 시스템의 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
진단 검사: 폐기능 검사
표준 폐 기능 검사는 American Thoracic Society 표준에 따라 훈련된 폐 기술자가 수행합니다.
지속적인 LDCT 또는 PFT 이상
LDCT 및/또는 PFT에 이상이 있는 참가자는 후속 하위 연구를 계속하도록 초대됩니다. 여기에는 이상이 완전히 해결될 때까지 또는 연구 9개월의 마지막 시점까지 감지된 이상을 모니터링하고 관리하기 위해 후속 시점에서 반복적인 LDCT 및 PFT를 통한 후속 조치가 포함됩니다.
진단 검사: CT 스캔
흉부의 강화되지 않은 LDCT 스캔은 나선형 CT 시스템의 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
진단 검사: 폐기능 검사
표준 폐 기능 검사는 American Thoracic Society 표준에 따라 훈련된 폐 기술자가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDCT 스캔의 폐 변화
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
COVID-19 생존자의 폐 회복 궤적을 특성화하기 위해 LDCT 흉부를 활용하여 폐 변화를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디엘코
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
COVID-19 생존자의 폐 회복 궤적을 특성화하기 위해 시간 경과에 따른 DLCO 변화를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 9개월
TLC
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
COVID-19 생존자의 폐 회복 궤적을 특성화하기 위해 시간 경과에 따른 TLC 변화를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 9개월
FEV1
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
COVID-19 생존자의 폐 회복 궤적을 특성화하기 위해 시간 경과에 따른 FEV1 변화를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 9개월
FVC
기간: 학업 수료까지 평균 9개월
COVID-19 생존자의 폐 회복 궤적을 특성화하기 위해 시간 경과에 따른 FVC 변화를 식별합니다.
학업 수료까지 평균 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

협력자

Gilead Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13161

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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