Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) - Recovery Trajectory Sub-studie (COREG)
22. maj 2021 opdateret af: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Genopretning af radiologisk og lungefunktion efter Covid-19-infektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at udføre pulmonal LDCT-billeddannelse og fysiologiske lungefunktionsvurderinger og kombinere dette med detaljeret multi-regional indlæggelse af klinisk dataindsamling om COVID-19 tilfælde (COREG-registret); at informere om langsigtede lunge- og ekstrapulmonale konsekvenser og genopretningsforløbet efter COVID-19-infektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Juravinski Hospital
-
Kontakt:
- Mylinh Duong, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID-19-patienter udskrevet fra hospitaler med radiografiske og kliniske tegn på COVID-19-lungebetændelse under indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udskrives fra hospitalet efter COVID-19-infektion, og som har røntgenografiske og kliniske tegn på COVID-19-lungebetændelse under indlæggelse.
- Patienter med tegn på uafklarede radiografiske ændringer eller vedvarende hypoxæmi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Moderat til svær COVID-19-infektion
COVID-19-patienter med radiografiske ændringer på CXR eller CT, som ikke var løst eller havde vedvarende hypoxi på grund af COVID-19 på udskrivelsestidspunktet, vil blive tilmeldt.
Alle deltagere vil gennemgå en LDCT og PFT.
|
Ikke-forstærkede LDCT-scanninger af thorax vil blive taget ved hjælp af standardteknologi på spiralformet CT-system
Standard lungefunktionstest vil blive udført af uddannede lungeteknologer efter American Thoracic Society standarder
|
|
Vedvarende LDCT- eller PFT-abnormiteter
Deltagere med abnormiteter på LDCT og eller PFT vil blive inviteret til at fortsætte med et opfølgende delstudie.
Dette vil involvere opfølgning med gentagne LDCT og PFT på efterfølgende tidspunkter for at overvåge og håndtere de påviste abnormiteter, indtil abnormiteterne er helt forsvundet eller til det sidste tidspunkt ved 9 måneder af undersøgelsen.
|
Ikke-forstærkede LDCT-scanninger af thorax vil blive taget ved hjælp af standardteknologi på spiralformet CT-system
Standard lungefunktionstest vil blive udført af uddannede lungeteknologer efter American Thoracic Society standarder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeforandringer på LDCT-scanning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Identificer lungeforandringer ved hjælp af LDCT-thorax til at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DLCO
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Identificer DLCO-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
TLC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Identificer TLC-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
FEV1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Identificer FEV1-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
|
FVC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Identificer FVC-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .