Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) - Recovery Trajectory Sub-studie (COREG)

22. maj 2021 opdateret af: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Genopretning af radiologisk og lungefunktion efter Covid-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at udføre pulmonal LDCT-billeddannelse og fysiologiske lungefunktionsvurderinger og kombinere dette med detaljeret multi-regional indlæggelse af klinisk dataindsamling om COVID-19 tilfælde (COREG-registret); at informere om langsigtede lunge- og ekstrapulmonale konsekvenser og genopretningsforløbet efter COVID-19-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Rekruttering
        • Juravinski Hospital
        • Kontakt:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19-patienter udskrevet fra hospitaler med radiografiske og kliniske tegn på COVID-19-lungebetændelse under indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udskrives fra hospitalet efter COVID-19-infektion, og som har røntgenografiske og kliniske tegn på COVID-19-lungebetændelse under indlæggelse.
  • Patienter med tegn på uafklarede radiografiske ændringer eller vedvarende hypoxæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moderat til svær COVID-19-infektion
COVID-19-patienter med radiografiske ændringer på CXR eller CT, som ikke var løst eller havde vedvarende hypoxi på grund af COVID-19 på udskrivelsestidspunktet, vil blive tilmeldt. Alle deltagere vil gennemgå en LDCT og PFT.
Diagnostisk test: CT-scanning
Ikke-forstærkede LDCT-scanninger af thorax vil blive taget ved hjælp af standardteknologi på spiralformet CT-system
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Standard lungefunktionstest vil blive udført af uddannede lungeteknologer efter American Thoracic Society standarder
Vedvarende LDCT- eller PFT-abnormiteter
Deltagere med abnormiteter på LDCT og eller PFT vil blive inviteret til at fortsætte med et opfølgende delstudie. Dette vil involvere opfølgning med gentagne LDCT og PFT på efterfølgende tidspunkter for at overvåge og håndtere de påviste abnormiteter, indtil abnormiteterne er helt forsvundet eller til det sidste tidspunkt ved 9 måneder af undersøgelsen.
Diagnostisk test: CT-scanning
Ikke-forstærkede LDCT-scanninger af thorax vil blive taget ved hjælp af standardteknologi på spiralformet CT-system
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Standard lungefunktionstest vil blive udført af uddannede lungeteknologer efter American Thoracic Society standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeforandringer på LDCT-scanning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Identificer lungeforandringer ved hjælp af LDCT-thorax til at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DLCO
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Identificer DLCO-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
TLC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Identificer TLC-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
FEV1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Identificer FEV1-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
FVC
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder
Identificer FVC-ændringer over tid for at karakterisere den pulmonale genopretningsbane for overlevende af COVID-19.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner