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Das Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) – Teilstudie zum Genesungsverlauf (COREG)

22. Mai 2021 aktualisiert von: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiologische und Lungenfunktionswiederherstellung nach einer Covid-19-Infektion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine pulmonale LDCT-Bildgebung und physiologische Lungenfunktionsbeurteilungen durchzuführen und diese mit einer detaillierten multiregionalen Erfassung klinischer Krankenhausdaten zu COVID-19-Fällen (COREG-Register) zu kombinieren. um über langfristige pulmonale und extrapulmonale Folgen und den Genesungsverlauf nach einer COVID-19-Infektion zu informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrutierung
        • Juravinski Hospital
        • Kontakt:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus Krankenhäusern entlassene COVID-19-Patienten mit radiologischen und klinischen Anzeichen einer COVID-19-Pneumonie während des Krankenhausaufenthalts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer COVID-19-Infektion aus dem Krankenhaus entlassen werden und bei denen während des Krankenhausaufenthaltes radiologische und klinische Hinweise auf eine COVID-19-Pneumonie vorliegen.
  • Patienten mit Anzeichen ungelöster radiologischer Veränderungen oder anhaltender Hypoxämie.

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung der Studienverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mittelschwere bis schwere COVID-19-Infektion
In die Studie werden COVID-19-Patienten mit radiologischen Veränderungen im CXR oder CT aufgenommen, die zum Zeitpunkt der Entlassung nicht abgeklungen waren oder eine anhaltende Hypoxie aufgrund von COVID-19 aufwiesen. Alle Teilnehmer werden einer LDCT und PFT unterzogen.
Diagnosetest: CT-Scan
Nicht verbesserte LDCT-Scans des Thorax werden mit Standardtechnologie auf einem Spiral-CT-System erstellt
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Standardmäßige Lungenfunktionstests werden von ausgebildeten Lungentechnologen gemäß den Standards der American Thoracic Society durchgeführt
Anhaltende LDCT- oder PFT-Anomalien
Teilnehmer mit Anomalien bei LDCT und/oder PFT werden eingeladen, mit einer Folge-Teilstudie fortzufahren. Dazu gehört eine Nachuntersuchung mit wiederholter LDCT und PFT zu späteren Zeitpunkten, um die festgestellten Anomalien zu überwachen und zu behandeln, bis die Anomalien vollständig abgeklungen sind oder bis zum letzten Zeitpunkt nach 9 Monaten der Studie.
Diagnosetest: CT-Scan
Nicht verbesserte LDCT-Scans des Thorax werden mit Standardtechnologie auf einem Spiral-CT-System erstellt
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Standardmäßige Lungenfunktionstests werden von ausgebildeten Lungentechnologen gemäß den Standards der American Thoracic Society durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenveränderungen im LDCT-Scan
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
Identifizieren Sie pulmonale Veränderungen mithilfe der LDCT-Brustkorbuntersuchung, um den pulmonalen Genesungsverlauf von Überlebenden von COVID-19 zu charakterisieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DLCO
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
Identifizieren Sie DLCO-Veränderungen im Laufe der Zeit, um den pulmonalen Genesungsverlauf von Überlebenden von COVID-19 zu charakterisieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
TLC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
Identifizieren Sie TLC-Veränderungen im Laufe der Zeit, um den pulmonalen Genesungsverlauf von Überlebenden von COVID-19 zu charakterisieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
FEV1
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
Identifizieren Sie FEV1-Veränderungen im Laufe der Zeit, um den pulmonalen Genesungsverlauf von Überlebenden von COVID-19 zu charakterisieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
FVC
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate
Identifizieren Sie FVC-Veränderungen im Laufe der Zeit, um den pulmonalen Genesungsverlauf von Überlebenden von COVID-19 zu charakterisieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13161

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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