Registro COVID-19 do Hospital Multi-Regional de Ontário (COREG) - Subestudo de Trajetória de Recuperação (COREG)
22 de maio de 2021 atualizado por: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Recuperação radiológica e da função pulmonar após infecção por Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem a realização de imagens de LDCT pulmonar e avaliações fisiológicas da função pulmonar, e combinam isso com a coleta de dados clínicos de hospitalização multirregional detalhada em casos de COVID-19 (registro COREG); informar as consequências pulmonares e extrapulmonares de longo prazo e a trajetória de recuperação após a infecção por COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Recrutamento
- Juravinski Hospital
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Contato:
- Mylinh Duong, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com COVID-19 tiveram alta hospitalar com evidências radiográficas e clínicas de pneumonia por COVID-19 durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com alta hospitalar após infecção por COVID-19 que apresentam evidências radiográficas e clínicas de pneumonia por COVID-19 durante a hospitalização.
- Pacientes com evidência de alterações radiográficas não resolvidas ou hipoxemia persistente.
Critério de exclusão:
- Falha no cumprimento dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecção por COVID-19 moderada a grave
Serão inscritos pacientes com COVID-19 com alterações radiográficas na tomografia computadorizada ou tomografia computadorizada que não foram resolvidas ou apresentaram hipóxia persistente devido ao COVID-19 no momento da alta.
Todos os participantes serão submetidos a um LDCT e PFT.
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As varreduras de LDCT não aprimoradas do tórax serão feitas usando a tecnologia padrão no sistema de TC helicoidal
O teste de função pulmonar padrão será conduzido por tecnólogos pulmonares treinados seguindo os padrões da American Thoracic Society
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Anormalidades persistentes de LDCT ou PFT
Os participantes com anormalidades em LDCT e/ou PFT serão convidados a continuar com um subestudo de acompanhamento.
Isso envolverá acompanhamento com LDCT e PFT repetidos em pontos de tempo subsequentes para monitorar e gerenciar as anormalidades detectadas até que as anormalidades sejam totalmente resolvidas ou até o último ponto de tempo aos 9 meses do estudo.
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As varreduras de LDCT não aprimoradas do tórax serão feitas usando a tecnologia padrão no sistema de TC helicoidal
O teste de função pulmonar padrão será conduzido por tecnólogos pulmonares treinados seguindo os padrões da American Thoracic Society
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações pulmonares na varredura de LDCT
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Identifique alterações pulmonares utilizando LDCT de tórax para caracterizar a trajetória de recuperação pulmonar de sobreviventes de COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DLCO
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Identifique as alterações da DLCO ao longo do tempo para caracterizar a trajetória de recuperação pulmonar dos sobreviventes do COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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TLC
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Identifique as alterações da CPT ao longo do tempo para caracterizar a trajetória de recuperação pulmonar dos sobreviventes do COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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VEF1
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Identifique as alterações do VEF1 ao longo do tempo para caracterizar a trajetória de recuperação pulmonar dos sobreviventes do COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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CVF
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Identifique as alterações da CVF ao longo do tempo para caracterizar a trajetória de recuperação pulmonar dos sobreviventes do COVID-19.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .