Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) - Hersteltraject Deelstudie (COREG)

22 mei 2021 bijgewerkt door: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiologisch en longfunctieherstel na infectie met Covid-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om pulmonale LDCT-beeldvorming en fysiologische longfunctiebeoordelingen uit te voeren, en dit te combineren met gedetailleerde multiregionale klinische gegevensverzameling over COVID-19-gevallen (COREG-registratie); om long- en extrapulmonale gevolgen op de lange termijn en het hersteltraject na COVID-19-infectie te informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Werving
        • Juravinski Hospital
        • Contact:
          • Mylinh Duong, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten ontslagen uit ziekenhuizen met radiografisch en klinisch bewijs van COVID-19-pneumonie tijdens ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die na een COVID-19-infectie uit het ziekenhuis zijn ontslagen en tijdens de ziekenhuisopname radiografisch en klinisch bewijs hebben van COVID-19-pneumonie.
  • Patiënten met bewijs van onopgeloste radiografische veranderingen of aanhoudende hypoxemie.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet naleven van studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Matige tot ernstige COVID-19-infectie
COVID-19-patiënten met radiografische veranderingen op CXR of CT die niet waren verdwenen of aanhoudende hypoxie hadden als gevolg van COVID-19 op het moment van ontslag, zullen worden ingeschreven. Alle deelnemers ondergaan een LDCT en PFT.
Diagnostische toets: CT-scan
Niet-verbeterde LDCT-scans van de thorax zullen worden gemaakt met behulp van standaardtechnologie op een spiraalvormig CT-systeem
Diagnostische toets: Longfunctietest
Standaard longfunctietesten zullen worden uitgevoerd door getrainde longtechnologen volgens de normen van de American Thoracic Society
Aanhoudende LDCT- of PFT-afwijkingen
Deelnemers met afwijkingen op LDCT en/of PFT worden uitgenodigd om door te gaan met een vervolgdeelonderzoek. Dit omvat follow-up met herhaalde LDCT en PFT op volgende tijdstippen om de gedetecteerde afwijkingen te bewaken en te beheersen totdat de afwijkingen volledig zijn verdwenen of tot het laatste tijdstip na 9 maanden van het onderzoek.
Diagnostische toets: CT-scan
Niet-verbeterde LDCT-scans van de thorax zullen worden gemaakt met behulp van standaardtechnologie op een spiraalvormig CT-systeem
Diagnostische toets: Longfunctietest
Standaard longfunctietesten zullen worden uitgevoerd door getrainde longtechnologen volgens de normen van de American Thoracic Society

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longveranderingen op LDCT-scan
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Identificeer longveranderingen met behulp van LDCT-thorax om het longhersteltraject van overlevenden van COVID-19 te karakteriseren.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DLCO
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Identificeer DLCO-veranderingen in de loop van de tijd om het longhersteltraject van overlevenden van COVID-19 te karakteriseren.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
TLC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Identificeer TLC-veranderingen in de loop van de tijd om het longhersteltraject van overlevenden van COVID-19 te karakteriseren.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
FEV1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Identificeer FEV1-veranderingen in de loop van de tijd om het longhersteltraject van overlevenden van COVID-19 te karakteriseren.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
FVC
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden
Identificeer FVC-veranderingen in de loop van de tijd om het longhersteltraject van overlevenden van COVID-19 te karakteriseren.
Door afronding van de studie gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

Gilead Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13161

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Klinische onderzoeken op CT-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren