Az Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) – A gyógyulási pálya alvizsgálata (COREG)
2021. május 22. frissítette: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Radiológiai és tüdőfunkció helyreállítása Covid-19 fertőzést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek pulmonális LDCT-képalkotást és fiziológiás tüdőfunkció-felmérést, és ezt kombinálják a COVID-19-esetek részletes, több régióra kiterjedő kórházi kezelési klinikai adatgyűjtésével (COREG-nyilvántartás); tájékoztatni a COVID-19 fertőzést követő hosszú távú tüdő- és extrapulmonális következményekről és a felépülési pályáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Toborzás
- Juravinski Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mylinh Duong, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19-betegeket bocsátottak el a kórházakból COVID-19 tüdőgyulladás radiográfiai és klinikai bizonyítékaival a kórházi kezelés alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 fertőzést követően kórházból hazabocsátott betegek, akiknél a COVID-19 tüdőgyulladás radiológiai és klinikai bizonyítéka van a kórházi kezelés során.
- Megoldatlan radiográfiai változások vagy tartós hipoxémia jeleit mutató betegek.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányi eljárások be nem tartása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közepesen súlyos vagy súlyos COVID-19 fertőzés
Azon COVID-19 betegek felvételére kerül sor, akiknél CXR vagy CT radiográfiai elváltozások nem szűntek meg, vagy a COVID-19 miatt tartós hypoxia volt a hazabocsátás időpontjában.
Minden résztvevő LDCT-n és PFT-n megy keresztül.
|
A mellkas nem javított LDCT-felvételeit szabványos technológiával végzik a spirális CT-rendszeren
A standard tüdőfunkciós vizsgálatokat képzett tüdőtechnológusok végzik az American Thoracic Society szabványainak megfelelően
|
|
Állandó LDCT vagy PFT rendellenességek
Az LDCT és/vagy PFT eltérésekkel rendelkező résztvevőket felkérik, hogy folytassanak egy nyomon követési alvizsgálatot.
Ez magában foglalja az ismételt LDCT és PFT nyomon követését a következő időpontokban az észlelt rendellenességek monitorozása és kezelése érdekében, amíg a rendellenességek teljesen megszűnnek, vagy a vizsgálat 9 hónapja utáni utolsó időpontig.
|
A mellkas nem javított LDCT-felvételeit szabványos technológiával végzik a spirális CT-rendszeren
A standard tüdőfunkciós vizsgálatokat képzett tüdőtechnológusok végzik az American Thoracic Society szabványainak megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulmonális változások az LDCT-vizsgálaton
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Határozza meg a tüdőben elváltozásokat az LDCT mellkas segítségével, hogy jellemezze a COVID-19 túlélőinek tüdőgyógyulási pályáját.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DLCO
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Azonosítsa a DLCO időbeli változásait, hogy jellemezze a COVID-19 túlélőinek tüdőgyógyulási pályáját.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
|
TLC
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Azonosítsa a TLC időbeli változásait, hogy jellemezze a COVID-19 túlélőinek tüdőgyógyulási pályáját.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
|
FEV1
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Azonosítsa a FEV1 időbeli változásait, hogy jellemezze a COVID-19 túlélőinek tüdőgyógyulási pályáját.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
|
FVC
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Azonosítsa az FVC időbeli változásait, hogy jellemezze a COVID-19 túlélőinek tüdőgyógyulási pályáját.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .