Registre ontarien multirégional de la COVID-19 des hôpitaux (COREG) - Sous-étude sur la trajectoire de rétablissement (COREG)
22 mai 2021 mis à jour par: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Récupération de la fonction radiologique et pulmonaire suite à une infection au Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent de mener des évaluations pulmonaires d'imagerie LDCT et de la fonction pulmonaire physiologique, et de les combiner avec une collecte de données cliniques d'hospitalisation multirégionale détaillée sur les cas de COVID-19 (registre COREG) ; pour informer les conséquences pulmonaires et extra-pulmonaires à long terme et la trajectoire de récupération après une infection au COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Recrutement
- Juravinski Hospital
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Contact:
- Mylinh Duong, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients COVID-19 sortis des hôpitaux avec des preuves radiographiques et cliniques de pneumonie COVID-19 pendant l'hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients sortis de l'hôpital après une infection au COVID-19 qui présentent des signes radiographiques et cliniques de pneumonie au COVID-19 pendant l'hospitalisation.
- Patients présentant des signes de modifications radiographiques non résolues ou d'hypoxémie persistante.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infection COVID-19 modérée à sévère
Les patients COVID-19 présentant des modifications radiographiques sur CXR ou CT qui n'avaient pas résolu ou présentaient une hypoxie persistante due à COVID-19 au moment de la sortie seront inscrits.
Tous les participants subiront un LDCT et un PFT.
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Des scans LDCT non améliorés du thorax seront effectués à l'aide de la technologie standard sur un système de tomodensitométrie hélicoïdal
Les tests standard de la fonction pulmonaire seront effectués par des technologues pulmonaires formés conformément aux normes de l'American Thoracic Society
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Anomalies persistantes du LDCT ou du PFT
Les participants présentant des anomalies sur LDCT et/ou PFT seront invités à poursuivre une sous-étude de suivi.
Cela impliquera un suivi avec LDCT et PFT répétés à des moments ultérieurs pour surveiller et gérer les anomalies détectées jusqu'à ce que les anomalies soient complètement résolues ou jusqu'au dernier moment à 9 mois de l'étude.
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Des scans LDCT non améliorés du thorax seront effectués à l'aide de la technologie standard sur un système de tomodensitométrie hélicoïdal
Les tests standard de la fonction pulmonaire seront effectués par des technologues pulmonaires formés conformément aux normes de l'American Thoracic Society
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements pulmonaires sur LDCT Scan
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Identifiez les changements pulmonaires en utilisant la poitrine LDCT pour caractériser la trajectoire de récupération pulmonaire des survivants de COVID-19.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DLCO
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Identifiez les changements de DLCO au fil du temps pour caractériser la trajectoire de récupération pulmonaire des survivants de COVID-19.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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CCM
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Identifiez les changements de TLC au fil du temps pour caractériser la trajectoire de récupération pulmonaire des survivants de COVID-19.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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VEMS
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Identifiez les changements du VEMS au fil du temps pour caractériser la trajectoire de récupération pulmonaire des survivants de la COVID-19.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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CVF
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Identifiez les changements de CVF au fil du temps pour caractériser la trajectoire de récupération pulmonaire des survivants de COVID-19.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (RÉEL)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .