Ontario Multi-Regional Hospital COVID-19 Registry (COREG) – Delstudie för återhämtningsbana (COREG)
22 maj 2021 uppdaterad av: MyLinh Duong, Hamilton Health Sciences Corporation
Återhämtning av radiologisk och lungfunktion efter Covid-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att utföra pulmonell LDCT-avbildning och fysiologiska lungfunktionsbedömningar, och kombinera detta med detaljerad multiregional sjukhusinläggning av klinisk datainsamling om COVID-19-fall (COREG-registret); att informera om långsiktiga lung- och extrapulmonella konsekvenser och återhämtningsbanan efter COVID-19-infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytering
- Juravinski Hospital
-
Kontakt:
- Mylinh Duong, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
COVID-19-patienter som skrivs ut från sjukhus med radiografiska och kliniska bevis på covid-19-lunginflammation under sjukhusvistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skrivs ut från sjukhus efter covid-19-infektion som har röntgenologiska och kliniska bevis på covid-19-lunginflammation under sjukhusvistelse.
- Patienter med tecken på olösta röntgenförändringar eller ihållande hypoxemi.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måttlig till svår covid-19-infektion
Covid-19-patienter med röntgenförändringar på CXR eller CT som inte hade försvunnit eller hade ihållande hypoxi på grund av covid-19 vid tidpunkten för utskrivningen kommer att registreras.
Alla deltagare kommer att genomgå en LDCT och PFT.
|
Icke-förstärkta LDCT-skanningar av bröstkorgen kommer att tas med standardteknik på spiralformade CT-system
Standard lungfunktionstestning kommer att utföras av utbildade lungtekniker enligt American Thoracic Societys standarder
|
|
Ihållande LDCT- eller PFT-avvikelser
Deltagare med avvikelser på LDCT och eller PFT kommer att bjudas in att fortsätta med en uppföljande delstudie.
Detta kommer att involvera uppföljning med upprepad LDCT och PFT vid efterföljande tidpunkter för att övervaka och hantera de avvikelser som upptäckts tills avvikelserna helt försvinner eller till den sista tidpunkten vid 9 månader av studien.
|
Icke-förstärkta LDCT-skanningar av bröstkorgen kommer att tas med standardteknik på spiralformade CT-system
Standard lungfunktionstestning kommer att utföras av utbildade lungtekniker enligt American Thoracic Societys standarder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungförändringar på LDCT Scan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Identifiera lungförändringar med hjälp av LDCT-bröstkorg för att karakterisera lungåterhämtningsbanan för överlevande av COVID-19.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DLCO
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Identifiera DLCO-förändringar över tid för att karakterisera lungåterhämtningsbanan för överlevande av COVID-19.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
TLC
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Identifiera TLC-förändringar över tid för att karakterisera lungåterhämtningsbanan för överlevande av COVID-19.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
FEV1
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Identifiera FEV1-förändringar över tid för att karakterisera lungåterhämtningsbanan för överlevande av COVID-19.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
|
FVC
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Identifiera FVC-förändringar över tid för att karakterisera lungåterhämtningsbanan för överlevande av COVID-19.
|
Genom avslutad studie i snitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (FAKTISK)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .