脳卒中後の嚥下障害の治療としてのIQoroによるオーラルスクリーントレーニングの評価
目的 この研究の目的は、オーラル スクリーン IQoro® を使用したトレーニングが、脳卒中後の嚥下障害患者の嚥下を改善するかどうかを評価することです。
方法 嚥下障害 (嚥下障害) を証明する嚥下の光ファイバー内視鏡検査評価 (FEES) で評価された、スウェーデンの脳卒中ユニットからの入院患者が募集されました。 参加者は、対照群または介入群に無作為化されました。 どちらのグループも通常のケアを受けました。 介入グループは、13 週間の口腔スクリーニング (IQoro®) トレーニングを行うように指示されました。 FEES のフォローアップは、募集の 13 週間後に行われました。 FEESによる評価が記録され、記録はその後分析され、グループ内およびグループ間のベースラインとフォローアップの間の嚥下能力が比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ostergotland
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Norrkoping、Ostergotland、スウェーデン、60182
- Vrinnevisjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中のため、Vrinnevisjukhuset 病棟 1 の脳卒中ユニットに入院。
- -FEESによると、患者は嚥下障害があると評価されました（調査されたパラメーターの1つでスコア≥1）。
- 指示に従って、単独で、または親戚やスタッフの助けを借りて、IQoro®を取り扱うことができる患者。
除外基準:
- 脳卒中以外の原因による嚥下障害のある患者。
- 認知能力、運動能力、および/または言語能力に障害があり、親戚やスタッフからの支援の可能性があるにもかかわらず、IQoro® を使用したトレーニングを実行できない患者。
- 唾液漏れに関するマッピーオーラルスクリーン®のトレーニングを希望する患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
いつものケア。
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実験的：介入群
普段のお手入れとオーラルスクリーン（IQoro®）トレーニング。
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13週間のオーラルスクリーントレーニング（IQoro®）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咽頭での分泌による嚥下機能の変化。
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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咽頭におけるパラメータ分泌に基づく嚥下機能の変化。 「分泌重症度評価尺度」からの推定、0～3。 0 = 正常な評価および 3 = クリアされていない喉頭前庭での分泌。 見積もりは、FEES からの記録に基づいています。 |
ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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誤嚥や浸透による嚥下機能の変化。
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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咽頭への吸引と浸透のパラメータに基づく嚥下機能の変化。 「浸透吸引スケール」からの推定、0～8。 0= 喉頭または気管への物質の侵入なし、8= 物質は排除しようとせずに気管に入る。 見積もりは、FEES からの記録に基づいています。 |
ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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咽頭残留による嚥下機能の変化。
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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咽頭残留による嚥下機能の変化、0-1。 0= 残留物がないか少量、1= 最初の飲み込み後の残留物のプール。 見積もりは、FEES からの記録に基づいています。 |
ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の嚥下体験
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)
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患者は、0 ～ 100 の「ビジュアル アナログ スケール」（VAS）に基づいて、自分の嚥下能力を推定します。
0=嚥下機能に影響なし、100=嚥下機能に非常に影響あり)。
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ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)
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経口摂取による嚥下機能の変化。
時間枠：ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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「機能的経口摂取尺度」（FOIS）による経口摂取推定値の変化、1-7. 1=口から何も食べない、7=制限のない完全な経口食事。 推定値は、経口摂取に関して患者が受けたアドバイスに基づいています。 |
ベースラインからフォローアップまで (ベースラインから 13 週間後)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rebecca U Norrman, Master、Ostergotland County Council, Sweden
- 主任研究者：Elin AM Rova, Master、Ostergotland County Council, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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