뇌졸중 후 삼킴곤란 치료제로 IQoro를 사용한 구강 스크린 훈련 평가
목적 이 연구의 목적은 구강 스크린 IQoro®를 사용한 훈련이 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 삼키기를 개선하는지 평가하는 것입니다.
방법 삼킴곤란(dysphagia)을 입증하는 광섬유 내시경 삼킴 평가(FEES)로 평가된 스웨덴의 뇌졸중 병동 입원환자를 모집하였다. 참가자들은 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되었습니다. 두 그룹 모두 일반적인 치료를 받았습니다. 개입 그룹은 13주 동안 구강 선별 검사(IQoro®) 교육을 받았습니다. FEES에 대한 후속 조치는 채용 13주 후에 이루어졌습니다. FEES를 사용한 평가를 기록하고 그룹 내 및 그룹 간 기준선과 후속 조치 사이의 삼킴 능력을 비교하기 위해 이후에 기록을 분석할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ostergotland
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Norrkoping, Ostergotland, 스웨덴, 60182
- Vrinnevisjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인해 Vrinnevisjukhuset 1병동 뇌졸중 병동에 입원.
- FEES에 따라 삼킴곤란이 있는 것으로 평가된 환자(연구된 매개변수 중 하나에서 점수 ≥1).
- 지침에 따라 독립적으로 또는 친척이나 직원의 도움을 받아 IQoro®를 다룰 수 있는 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 원인으로 삼킴곤란이 있는 환자.
- 친척이나 직원의 도움을 받을 수 있음에도 불구하고 IQoro®로 교육을 수행할 수 없는 인지 기능, 운동 및/또는 언어 능력이 손상된 환자.
- 타액누수 관련 Muppy oral screen®으로 수련을 희망하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
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실험적: 개입 그룹
평상시 관리 및 구강 검진(IQoro®) 교육.
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13주 동안 구강 스크린 교육(IQoro®).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인두의 분비물로 인한 삼킴 기능의 변화.
기간: 기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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인두의 분비 매개 변수에 따른 삼킴 기능의 변화. "분비 심각도 등급 척도", 0-3에서 추정. 0= 정상 등급 및 3= 제거되지 않은 후두 전정의 분비물. 견적은 FEES의 기록을 기반으로 합니다. |
기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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흡인과 침투로 인한 삼킴 기능의 변화.
기간: 기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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인두의 흡인 및 침투 매개변수에 따른 삼킴 기능의 변화. "침투 흡인 척도", 0-8의 추정치. 0= 물질이 후두 또는 기관으로 유입되지 않음, 8= 물질이 청소 시도 없이 기관으로 유입됨. 견적은 FEES의 기록을 기반으로 합니다. |
기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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인두 잔류로 인한 삼킴 기능의 변화.
기간: 기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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인두 잔류로 인한 삼킴 기능의 변화, 0-1. 0= 잔류물이 없거나 소량, 1= 처음 삼킨 후 잔류물 풀. 견적은 FEES의 기록을 기반으로 합니다. |
기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼키는 환자의 경험
기간: 기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주)
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환자는 "시각적 아날로그 척도"(VAS), 0-100에 기초하여 자신의 삼키는 능력을 추정합니다.
0= 삼키는 기능에 영향을 받지 않음 및 100= 삼키는 기능에 매우 영향을 받음).
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기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주)
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경구 섭취로 인한 삼킴 기능의 변화.
기간: 기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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"기능적 경구 섭취 척도"(FOIS), 1-7에서 경구 섭취 추정치의 변경. 1= 입으로 먹지 않음, 7= 제한 없이 전체 경구 식사. 추정치는 경구 섭취와 관련하여 환자가 받은 조언을 기반으로 합니다. |
기준선에서 후속 조치까지(기준선 후 13주).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca U Norrman, Master, Ostergotland County Council, Sweden
- 수석 연구원: Elin AM Rova, Master, Ostergotland County Council, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
구강 스크린 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음