筋萎縮性側索硬化症の診断のための磁気イメージング (MIDALS)
2024年8月1日 更新者：University Hospital, Toulouse
筋萎縮性側索硬化症の早期診断に対する全身筋MRIの貢献．
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者のほぼ 60% は、診断時の診断の確実性 (可能性、可能性) が低いです。
バイオマーカーがない場合、この診断は、とりわけ、神経筋電図検査 (ENMG) による除神経の兆候の拡散の実証に基づいています。
この研究の目的は、全身筋肉MRIによる除神経プロセスの拡散をよりよく実証することにより、早期性と診断の確実性のレベルを向上させることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ENMG と全身筋肉 MRI (WB-MRI) の組み合わせが、疾患の発症時に明確な ALS の診断を高めることができることを示すことです。針筋電図（EMG）と全身MRIでの筋肉分析。
診断区分は、改訂されたエル・エスコリアル基準と淡路基準によって決定されます。
全身 MRI 取得では、83 の筋肉について、脂肪画像 (慢性除神経) での脂肪浸潤と萎縮、および水画像 (急性除神経) での筋肉浮腫が調査されます。
EMG 研究は、少なくとも 10 の筋肉 (舌、上腕二頭筋、骨間第 1 背筋、T10 傍棘筋、外側広筋、および前脛骨筋) で実行されます。
延髄および3つの脊髄領域におけるEMGおよび/またはMRIの異常による診断分類は、個別に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pascal CINTAS, MD PHD
- 電話番号：05 61 77 94 40
- メール：cintas.p@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Cecile Coville
- 電話番号：(05345) 58700
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- 募集
- Pascal CINTAS
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コンタクト：
- Pascal CINTAS, MD PHD
- 電話番号：0561779440
- メール：cintas.p@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Anne Cecile Coville
- 電話番号：0534558700
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者が署名した同意書
- 淡路島基準（可能性あり、可能性あり、定義済み）により定義されたALS疑い患者
- 上位運動ニューロン関与の臨床評価
- 下位運動ニューロン関与の電気生理学的評価
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- MRIの禁忌
- スキャナーで横になる能力を損なう呼吸不全。
- 司法保護下または別の保護制度下に置かれた患者、
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ENMGと全身筋肉MRIの筋肉分析。
活動的および慢性的な筋除神経の広がりは、ENMG および全身筋肉 MRI で評価されます。
診断カテゴリーは改訂されたエル・エスコリアル基準と淡路基準によって決定されます
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造影剤やENMGを注入せずに30～45分間持続する全身筋肉MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断の確実性 1.ENMG 単独、MRI 単独、および ENMG+MRI を使用して除神経拡散を定義する El Escorial 改訂基準による ENMG
時間枠：1ヶ月
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ENMG 単独、IMR 単独、および ENMR+MRI を使用した El Escorial 基準に従って、可能性がある、可能性が高い、または確実であると分類された患者の数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによるALSにおける筋肉の関与の正確な地形と特徴を定義する
時間枠：1ヶ月
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除神経の検出に関して ENMG と MRI が一致した患者の数
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal CINTAS, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月1日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。