근위축성측삭경화증 진단을 위한 자기영상 (MIDALS)
2024년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Toulouse
근위축성 측삭 경화증의 조기 진단을 위한 전신 근육 MRI의 기여.
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 거의 60%가 진단 당시 낮은 수준의 진단적 확실성(가능, 개연성)을 보입니다.
바이오마커가 없는 경우, 이 진단은 무엇보다도 전기신경근조영술(ENMG)에 의한 탈신경 징후의 확산 입증에 기반합니다.
본 연구의 목적은 전신 근력 자기공명영상을 통해 탈신경 과정의 확산을 보다 잘 실증함으로써 조기진단과 진단의 확실성을 향상시키는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ENMG와 전신 근육 MRI(WB-MRI)의 조합이 질병 발병 시 확실한 ALS 진단을 높일 수 있음을 보여주는 것입니다. 바늘 근전도 검사(EMG) 및 전신 MRI의 근육 분석.
개정된 El Escorial 기준과 Awaji 기준에 따라 진단 범주가 결정됩니다.
83개 근육에 대한 전신 MRI 획득에서 지방 영상(만성 탈신경)의 지방 침윤 및 위축 및 수중 영상(급성 탈신경)의 근육 부종을 탐색합니다.
EMG 연구는 적어도 10개의 근육(혀, 상완이두근, 제1골간배근, T10 척추주위근, 외측광근 및 전경골근)에서 수행될 것입니다.
구근 및 척추 3개 영역의 EMG 및/또는 MRI 이상에 따른 진단 분류는 독립적으로 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal CINTAS, MD PHD
- 전화번호: 05 61 77 94 40
- 이메일: cintas.p@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Cecile Coville
- 전화번호: (05345) 58700
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- Pascal CINTAS
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연락하다:
- Pascal CINTAS, MD PHD
- 전화번호: 0561779440
- 이메일: cintas.p@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Anne Cecile Coville
- 전화번호: 0534558700
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 서명한 동의서
- Awaji Shima 기준에 따라 정의된 ALS 의심 환자(가능, 개연성, 정의)
- 상위 운동 뉴런 침범의 임상 평가
- 하부 운동 뉴런 침범에 대한 전기생리학적 평가
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- MRI에 대한 금기 사항
- 호흡 부전으로 인해 스캐너에 평평하게 눕는 능력이 저하됩니다.
- 사법적 보호 또는 다른 보호 체제 하에 있는 환자,
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신 근육 MRI에 대한 ENMG 및 근육 분석.
활성 및 만성 근육 탈신경의 확산은 ENMG 및 전신 근육 MRI에서 평가됩니다.
개정된 El Escorial 기준과 Awaji 기준에 따라 진단 범주가 결정됩니다.
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ENMG 조영제 주입 없이 30~45분간 지속되는 전신 근육 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단적 확실성 1. 탈신경 확산을 정의하기 위해 ENMG 단독, MRI 단독 및 ENMG+MRI를 사용하여 El Escorial 개정된 기준에 따른 ENMG
기간: 1 개월
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ENMG 단독, IMR 단독 및 ENMR+MRI를 사용하여 El Escorial 기준에 따라 가능한, 가능성 있는 또는 확실한 것으로 분류된 환자 수
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI로 ALS에서 근육 침범의 정확한 지형 및 특성을 정의합니다.
기간: 1 개월
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탈신경 검출을 위해 ENMG와 MRI가 일치하는 환자 수
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal CINTAS, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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