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Imagerie magnétique pour le diagnostic de la sclérose latérale amyotrophique (MIDALS)

1 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Contribution de l'IRM musculaire du corps entier pour le diagnostic précoce de la sclérose latérale amyotrophique.

Près de 60 % des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) ont un faible niveau de certitude diagnostique (possible, probable) au moment du diagnostic. En l'absence de biomarqueurs, ce diagnostic repose, entre autres, sur la mise en évidence de la diffusion des signes de dénervation par électroneuromyographie (ENMG). L'objectif de cette étude est d'améliorer la précocité et le niveau de certitude diagnostique en démontrant mieux la diffusion du processus de dénervation par l'IRM musculaire corps entier.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de montrer que la combinaison de l'ENMG et de l'IRM des muscles du corps entier (WB-MRI) peut augmenter le diagnostic de SLA définitive au début de la maladie. Pour 50 patients consécutifs suspectés de SLA, la présente étude effectuera de manière prospective électromyographie à l'aiguille (EMG) et analyses musculaires sur IRM corps entier. La catégorie diagnostique sera déterminée par les critères révisés d'El Escorial et les critères d'Awaji. Sur l'acquisition IRM corps entier, pour 83 muscles, seront explorées l'infiltration et l'atrophie graisseuses sur les images graisseuses (dénervation chronique) et l'œdème musculaire sur les images hydriques (dénervation aiguë). Des études EMG seront réalisées dans au moins 10 muscles (langue, biceps brachial, première dorsale interosseuse, T10 paraspinalis, vaste latéral et tibial antérieur). La classification diagnostique selon les anomalies EMG et/ou IRM des régions bulbaire et rachidienne sera comparée indépendamment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anne Cecile Coville
  • Numéro de téléphone: (05345) 58700

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • Recrutement
        • Pascal CINTAS
        • Contact:
        • Contact:
          • Anne Cecile Coville
          • Numéro de téléphone: 0534558700

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Formulaire de consentement signé par le patient
  • Patients suspectés de SLA définis selon les critères d'Awaji Shima (possible, probable, défini)
  • Évaluation clinique de l'atteinte des motoneurones supérieurs
  • Évaluation électrophysiologique de l'implication des motoneurones inférieurs

Critère d'exclusion:

  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • une contre-indication à l'IRM
  • insuffisance respiratoire altérant la capacité à se coucher à plat dans le scanner.
  • Patient placé sous protection judiciaire ou sous un autre régime de protection,
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENMG et analyses musculaires sur les muscles du corps entier IRM.
La diffusion de la dénervation musculaire active et chronique sera évaluée sur ENMG et IRM musculaire corps entier. La catégorie de diagnostic sera déterminée par les critères révisés d'El Escorial et les critères d'Awaji
Test diagnostique: IRM corps entier et ENMG
IRM musculaire corps entier d'une durée de 30 à 45 min sans injection de produit de contraste et ENMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Certitude diagnostique 1. ENMG selon les critères révisés d'El Escorial utilisant ENMG seul, IRM seul et ENMG + IRM pour définir la diffusion de la dénervation
Délai: 1 mois
nombre de patients classés comme possibles, probables ou certains selon les critères El Escorial en utilisant ENMG seul, IMR seul et ENMR+IRM
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir topographiquement précis et caractéristique de l'atteinte musculaire dans la SLA par IRM
Délai: 1 mois
nombre de patients avec concordance ENMG et IRM pour la détection de la dénervation
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal CINTAS, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0217

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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